Hepacivac - Hepacivac

	Nové preventivní a terapeutické vakcíny proti hepatitidě C: od preklinických po 1. fázi
Financování
	Evropská komise Šestý rámcový program
Projekt
	Integrovaný projekt
Odkaz
	LSHB-CT-2007-037435
Počáteční datum
	1. února 2007
Doba trvání
	5 let
webová stránka
	http://www.altaweb.eu/hepacivac
Účastníci
CEINGE	Ceinge Biotecnologie avanzate (koordinátor) (ITÁLIE)
NVD	Novartis Vaccines & Diagnostics s.r.l.(ITÁLIE)
EMC	Erasmus Medical Center (NIZOZEMSKO)
UGent	Gentská univerzita (BELGIE)
UB	University of Birmingham (SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ)
Gda	Univerzita v Gdaňsku (POLSKO)
EGYBLOOD	Egyptská společnost pro služby krevní transfuze, Egyblood (EGYPT)
ALTA	ALTA S.r.l.u. (ITÁLIE)
UOXF	University of Oxford (SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ)
GUF	Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet, Frankfurth (NĚMECKO)
OKAIROS	Okairòs S.r.l. (ITÁLIE)
UNIPI	Univerzita v Pise (ITÁLIE)

HEPACIVAC znamená „Nové preventivní a terapeutické Hepatitida C. vakcíny: od prekliniky po fázi 1 “. HEPACIVAC je projekt EU 6. rámcový program.

souhrn

Cílem projektu HEPACIVAC je vyvinout efektivní profylaktické a terapeutické účinky vakcíny na Virus hepatitidy C. (HCV). Za tímto účelem dvě vakcínové společnosti v Evropě, Okairos AG (Biotechnologická společnost vytvořená jako spin-off z Merck Inc., a který nyní vlastní britský výrobce drog GlaxoSmithKline ) a Novartis Vakcíny a diagnostika spojují své úsilí s několika evropskými skupinami a jednou institucí z Egypt (uvedené v FP6 Seznam INCO).^[14] Aby se zvýšila pravděpodobnost úspěchu, „ideální vakcína proti HCV“ by měla být schopna vyvolat obě paže imunitní systém, protilátka a buněčné odpovědi.

Okairos, ve spolupráci s Ceinge, pracuje na slibném kandidátovi na HCV vakcínu založeném na genech s použitím adenovirových vektorů pro dodání. Tato vakcína je založena na HCV nestrukturální oblasti dlouhé 2 000 aminokyselin, což vyvolává silný účinek CD4 + a CD8 + T buňka reakce a funguje tak, že vylučuje infikované buňky, čímž brání chronická hepatitida.

Druhým kandidátem na vakcínu, který dříve vyvinula společnost Novartis, je rekombinantní HCV glykoproteiny, gpE1 a gpE2, spojené tak, aby připomínaly pre-virionovou obalovou strukturu, která je schopná indukovat neutralizující protilátky. Oba kandidáti na vakcíny mají potenciál chránit člověka před velkým počtem kmenů HCV.

Cílem projektu HEPACIVAC je vyvinout vakcíny proti HCV na preklinické úrovni testováním bezpečnosti, snášenlivost a imunogenicita a na klinické úrovni testováním bezpečnosti a optimalizace dávky u zdravých dobrovolníků a u chronicky infikovaných pacientů se zlatou standardní terapií i bez ní.

Partneři

HEPACIVAC představuje jedinečné konsorcium zahrnující špičkové průmyslové a akademické a výzkumné skupiny. Klíčovým rysem projektu HEPACIVAC je, že toto velké konsorcium, které zahrnuje dva vakcína společnosti, několik akademických a výzkumných skupin s odbornými znalostmi v oblasti vývoje klinických vakcín, lidské imunita a zvířecí modely, zaměřuje dovednosti jednotlivých účastníků na vývoj nových preventivních a terapeutických strategií proti HCV infekce. Konsorcium integruje různé přístupy a disciplíny a poskytuje nezbytné kritické množství pro testování a porovnání různých vědeckých myšlenek s cílem poskytnout efektivní HCV vakcína.

Očekávané výsledky

Projekt HEPACIVAC bude důležitý krok vpřed k rozvoji a HCV vakcína která porazí důležitou příčinu globálního nemocnost a úmrtnost, a to bude nákladově efektivní, pokud ho použije běžná populace i v zemích s nízkým výskytem infekce.^[15] Zejména vývoj terapeutické vakcíny pro léčbu chronické hepatitidy C by byl jednou z prvních demonstrací (po léčbě herpes zoster infekce^[16] ) úspěšné imuno-terapeutické intervence u chronických virové infekce. Tento projekt dále přispěje k Evropská konkurenceschopnost ve strategické oblasti HCV vývoj vakcín spojením odborných znalostí skupin pocházejících z několika zemí v rámci EU Evropa a jeden z Oblast Středomoří. Každá skupina má ve svém oboru uznávané odborné znalosti a koherentní a rozsáhlá spolupráce na jediném projektu je zárukou jejího úspěchu. Účelem tohoto projektu je dát dohromady vynikající evropské vědce pro analýzu 2 HCV vakcíny zaměřené na různé složky imunitní systém. Tato studie bude provedena se silným odhodláním převést výsledky do efektivních přístupů k prevenci a terapii HCV. Poprvé bude tato analýza provedena kombinací 2 vakcín v preklinickém a klinické studie. To představuje originalita a jedinečnost navrhovaného projektu. „Ve skutečnosti se očekává, že to vygeneruje globální vizi účinků buněčných a humorálních imunitní odpovědi na HCV infekce, která dává evropské akademické a průmyslové vědecké komunitě mimořádný nástroj k soutěžení na vysoké úrovni při vývoji nových účinných strategií pro EU HCV preventivní a terapeutické vakcíny.HEPACIVAC má ambici stát se srovnávací práce pro jakoukoli další budoucnost HCV zkušební vakcína pomocí komplexního přístupu ke standardizaci předklinických a klinické hodnocení postupy a přitom dále rozvíjet dva slibné postupy HCV vakcíny.

Moje úspěchy

Profylaktické klinické studie

Pokus s kandidátem na vakcínu Okairos byl zahájen v říjnu 2008 a byl dokončen 31. ledna 2011. Hlavním cílem studie je posoudit bezpečnost a imunogenicita heterologní primární podpory kandidáta na vakcínu. Vakcína vykazovala vynikající bezpečnost a imunogenicitu. V posledním roce projektu bude vakcína testována u zdravých jedinců na bezpečnost a optimalizaci dávky a u chronicky infikovaných pacientů (terapeutická studie).

Terapeutické klinické studie

Probíhá pokus s kandidátem na vakcínu Okairos na dosud neléčených pacientech. Studie byla zahájena v listopadu 2009. K dnešnímu dni bylo zařazeno 23 pacientů. Primárním cílem studie je otestovat bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu heterologního prime-boostu HCV kandidát vakcíny, pokud je podáván samostatně nebo v kombinaci s terapií SOC (pegylovanýinterferon a ribavirin - PEG-IFN / RBV). Předběžné výsledky týkající se bezpečnosti naznačují, že všechny nežádoucí účinky byly hodnoceny jako mírné až středně závažné a měly krátké trvání. Nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky související s očkováním.

Reference

^ http://www.altaweb.eu/hepacivac
^ http://www.ceinge.unina.it/
^ „Archivovaná kopie“. Archivovány od originál dne 2011-11-05. Citováno 2011-11-15.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)
^ http://www.erasmusmc.nl/
^ http://www.ugent.be/
^ http://www.birmingham.ac.uk/
^ http://www.ug.gda.pl/
^ http://www.egyblood.com/
^ http://www.altaweb.eu
^ http://www.ox.ac.uk/
^ http://www.klinik.uni-frankfurt.de/
^ http://www.okairos.com/e/index.php
^ http://www.med.unipi.it/medint/
^ „Archivovaná kopie“. Archivovány od originál dne 2014-08-17. Citováno 2014-08-15.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)
^ Krahn; et al. (2005). Citovat deník vyžaduje | deník = (Pomoc); Chybějící nebo prázdný | název = (Pomoc)
^ Oxman; et al. (2005). Citovat deník vyžaduje | deník = (Pomoc); Chybějící nebo prázdný | název = (Pomoc)

[1] ttp://www.altaweb.eu/hepacivac

[2] ttp://www.ceinge.unina.it/

[3] „Archivovaná kopie“. Archivovány od originál dne 2011-11-05. Citováno 2011-11-15.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)

[4] ttp://www.erasmusmc.nl/

[5] ttp://www.ugent.be/

[6] ttp://www.birmingham.ac.uk/

[7] ttp://www.ug.gda.pl/

[8] ttp://www.egyblood.com/

[9] ttp://www.altaweb.eu

[10] ttp://www.ox.ac.uk/

[11] ttp://www.klinik.uni-frankfurt.de/

[12] ttp://www.okairos.com/e/index.php

[13] ttp://www.med.unipi.it/medint/

[14] „Archivovaná kopie“. Archivovány od originál dne 2014-08-17. Citováno 2014-08-15.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)

[15] Krahn; et al. (2005). Citovat deník vyžaduje | deník = (Pomoc); Chybějící nebo prázdný | název = (Pomoc)

[16] Oxman; et al. (2005). Citovat deník vyžaduje | deník = (Pomoc); Chybějící nebo prázdný | název = (Pomoc)

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]