Dobrá technická praxe - Good engineering practice
"Dobrá technická praxe„nebo“GEP" je inženýrství a technické činnosti, které zajišťují, že společnost vyrábí výrobky požadované kvality podle očekávání (např. od příslušných regulačních úřadů). Správné technické postupy mají zajistit, aby vývojové a / nebo výrobní úsilí důsledně generovalo výstupy, které podporují požadavky na kvalifikaci nebo validaci. Osvědčené technické postupy se používají ve všech průmyslových odvětvích, která vyžadují strojírenství.[1]
Viz také
- GxP
- Správná výrobní praxe (GMP)
- Nejlepší praxe
- Americký národní normalizační institut (ANSI)
- Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE)
- Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA)
- Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)
- Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí (Japonsko)
- Úmluva o farmaceutické inspekci a systém spolupráce při farmaceutické inspekci (PIC / S)
Zdroje
 | Tento článek týkající se inženýrství je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |
- ^ „Průvodce osvědčenými postupy: Osvědčené technické postupy“. ISPE | Mezinárodní společnost pro farmaceutické inženýrství. Citováno 2020-09-12.