Globální poradní výbor pro bezpečnost vakcín - Global Advisory Committee on Vaccine Safety

Globální poradní výbor pro bezpečnost vakcín
Logo Světové zdravotnické organizace.svg
ZkratkaGACVS
Formace1999
Účel„Rychle, efektivně a s vědeckou přísností reagovat na otázky bezpečnosti vakcín, které mají potenciální celosvětový význam.“[1]
Hlavní sídloŽeneva, Švýcarsko
Členství
15 odborníků
Židle
Helen Petousis-Harris
Místopředseda
Neelam Adhikari
Mateřská organizace
Světová zdravotnická organizace
webová stránkaOficiální webové stránky

The Globální poradní výbor pro bezpečnost vakcín (GACVS) je skupina odborníků, která poskytuje nezávislé a autoritativní vedení pro Světová zdravotnická organizace (WHO) na téma bezpečné používání vakcín.

Za účelem objasnění jeho nezávislosti nesmí členové GACVS žádným způsobem zastupovat WHO. Výbor byl zřízen WHO v roce 1999 a v rámci své odpovědnosti dohlíží na Síť proti očkování. Skupina se schází dvakrát ročně a svá zjištění zveřejňuje ve WHO Týdenní epidemiologický záznam.

Součástí zakázek a témat GACVS byla bezpečnost vakcín pro spalničky, chřipka, lidsky papillomavirus, Japonská encefalitida, rotavirus a žloutenka typu B. V květnu 2020 v rámci cíle WHO koordinovat celosvětový výzkum testů, léčby a vakcín proti SARS-CoV-2 se GACVS zabývala otázkou rychlého rozvoje Vakcíny na covid-19 během globální nouze a roste dezinformace a váhavost vakcíny.

Účel

Účelem GACVS je poskytnout připravenou skupinu nezávislých odborníků, kteří mohou radit WHO v otázkách bezpečnosti vakcín, což jí umožňuje rychle a autoritativně reagovat na potenciální globální význam.[1][2][3] V rámci své odpovědnosti GACVS dohlíží na Síť proti očkování.[1]

Historie a funkce

WHO založila GACVS v roce 1999 na pozadí pokroku a zvyšování znalostí o vakcínách doprovázených obavami týkajícími se jejich bezpečnosti a následného vlivu na důvěru veřejnosti ve vakcínové programy.[2][3][4] Její členskou základnu tvoří řada odborníků z několika oblastí, které se zabývají tématem bezpečnosti vakcín, včetně epidemiologie, vakcinologie, etika, neurologie, interní lékařství, a autoimunita.[1] Jedná se o poradní orgán, který poskytuje WHO vědecky podloženou „radu týkající se otázek bezpečnosti vakcín, které mají potenciální celosvětový význam“, vydává doporučení pro tvorbu politiky a sdružování pracovních skupin ad hoc a upřednostňuje aspekty kontroly bezpečnosti vakcín.[5]

Příkladem problému, ke kterému může být Výbor požádán, aby poskytl vodítko, je záležitost krátkodobých a dlouhodobých národních očkovacích programů.[1] Podle svého mandátu na rok 2017 výbor:

  • kontroluje aktuální poznatky o bezpečnosti vakcín,
  • identifikuje kauzální vztahy
  • vytváří pracovní skupiny podle potřeby a podle potřeby
  • vydává doporučení pro WHO
  • kaskáduje svá zjištění různými způsoby.[1]

Členy nominuje ředitel odboru základních léčivých přípravků a zdravotnických produktů WHO a jsou jmenováni na počáteční funkční období tří let. Stávající členové mohou být obnoveni pouze na jedno další funkční období.[1]

V zájmu zachování nezávislosti v poradenství poskytuje zprávy, že její členové nemusí zastupovat WHO „v žádné funkci ani na žádném fóru“.[1] Stávající a bývalí členové GACVS najdete na oficiálních webových stránkách.[6] Skupina se schází dvakrát ročně a svá zjištění zveřejňuje ve WHO Týdenní epidemiologický záznam.[3]

Zásady a témata přijatá GACVS zahrnují bezpečnost očkování během těhotenství.[7] GACVS si je rovněž vědoma své rostoucí odpovědnosti vůči zemím s nízkými a středními příjmy, které vyrábějí vakcíny na vývoz.[2]

Váhavost očkování

GACVS si klade za cíl rychle a autoritativně reagovat na řešení nežádoucích účinků souvisejících s vakcínami, a tím zachovat důvěru ve vakcíny a imunizační pokrytí s výsledkem, že výskyt onemocnění klesá.[3] GACVS hodnotí a interpretuje zprávy o nežádoucích účincích vakcín, které mají dopad na mezinárodní očkovací programy, a pomáhá tak rozvíjet lepší systémy dozoru, zejména v země s nízkými a středními příjmy. Monitoruje také klinické testování nových vakcín a jejich použití v imunizačních programech.[8]

GACVS se podílel na otázkách týkajících se váhavost vakcíny týkající se několika očkovacích látek, včetně očkovacích látek pro spalničky,[9] chřipka, lidsky papillomavirus, Japonská encefalitida, rotavirus[10] a žloutenka typu B.[11]

COVID-19

V květnu 2020, během globální nouze COVID-19 a jako součást cíle WHO koordinovat globální výzkum testů, léčby a vakcín proti koronavirus zodpovědný za COVID-19 nemoc, GACVS se zabývala otázkou monitorování rychle se rozvíjejícího odvětví Vakcíny na covid-19 uprostřed globální nouze a roste dezinformace a váhavost vakcíny.[5][12]

Příručka pro dozor nad bezpečností vakcín COVID-19[13][mrtvý odkaz ] je vyvíjen pod vedením a doporučením členů GACVS. V rámci přípravy na tuto nadcházející příručku zveřejnila WHO návrh dokumentu, který je k dispozici ke kontrole prostřednictvím veřejné konzultace. Příručka bude mít devět kapitol, včetně následujících modulů:[Citace je zapotřebí ]

  • Vakcíny COVID-19: popis a obecná bezpečnostní hlediska pro implementaci
  • Zúčastněné strany pro bezpečnostní dozor nad vakcínami COVID-19
  • Zavádění bezpečnostních sledovacích systémů vakcín COVID-19
  • Reakce na nežádoucí účinky po imunizaci
  • Reakce na nepříznivé události zvláštního zájmu
  • Systémy správy dat pro bezpečnostní dozor nad vakcínami COVID-19
  • Spolupráce s farmaceutickým průmyslem o bezpečnosti vakcín COVID-19
  • Spoléhání se na předpisy a sdílení práce
  • Komunikace o bezpečnosti vakcín COVID-19

Hodnocení

U příležitosti 15letého výročí GACVS řada členů přezkoumala příspěvky výboru a probíhající výzvy.[14]

Referenční část

  1. ^ A b C d E F G h "WHO | Globální poradní výbor pro bezpečnost vakcín". SZO. Archivováno ([1] ) z původního dne 5. října 2020. Citováno 4. října 2020.
  2. ^ A b C Das Gupta, Rajib; Arora, Narendra K. (2013). „23. Mezinárodní pohled na bezpečnost vakcín“. In Archana Chatterjee (ed.). Vakcinofobie a kontroverze očkování 21. století. New York: Springer. 419–435. ISBN  978-1-4614-7437-1.
  3. ^ A b C d Barrett, Alan D. T. (2011). "10. Vakcíny v tropech". V Guerrant, Richard L .; Walker, David H .; Weller, Peter F. (eds.). Tropické infekční choroby: zásady, patogeny a praxe (Třetí vydání.). Saunders Elsevier. str. 67. ISBN  9780702039355.
  4. ^ Milligan, Gregg N; Barrett, A. D. T (2015). Vakcinologie: základní průvodce. str. 331. ISBN  978-1-118-63652-7. OCLC  881386962.
  5. ^ A b Santé, Světová zdravotnická organizace = Organization mondiale de la (10. července 2020). „Globální poradní výbor pro bezpečnost vakcín, 27. – 28. Května 2020 - Comité consultatif mondial pour la sécurité des vakcíins, 27. – 28. Května 2020“ (PDF). Týdenní epidemiologický záznam. 95 (28): 325–336.
  6. ^ "KDO | Členové GACVS". SZO. Citováno 3. září 2020.
  7. ^ Kochhar, Sonali; Bauwens, Jorgen; Bonhoeffer, leden (prosinec 2017). „Posouzení bezpečnosti očkování v těhotenství“. Vakcína. 35 (48): 6469–6471. doi:10.1016 / j.vaccine.2017.09.033. PMC  5714434. PMID  29031696.
  8. ^ Autran, Brigitte; Asturias, Edwin J .; Evans, Stephen; Hartigan-Go, Kenneth; Hussey, Gregory; John, T. Jacob; Lambert, Paul-Henri; Law, Barbara; Midthun, Karen; Nohynek, Hanna; Salmaso, Stefania (1. června 2009). „Globální bezpečnost vakcín: posílení systémů pro monitorování, řízení a roli GACVS“. Odborná recenze vakcín. 8 (6): 705–716. doi:10,1586 / erv.09,40. ISSN  1476-0584. S2CID  15740291.
  9. ^ Aronson, Jeffrey K. (2015). Meylerovy vedlejší účinky léků: Mezinárodní encyklopedie nežádoucích účinků a interakcí s léky (16. vydání). Elsevier. str. 760. ISBN  978-0-444-53717-1.
  10. ^ Dittman, S. (2008). "32. Vakcíny". V Jeffrey K. Aronson (ed.). Vedlejší účinky léků ročně: Celosvětový roční průzkum nových údajů a trendů v nežádoucích reakcích na léky. Elsevier. 374–377. ISBN  978-0-444-52767-7. ISSN  0378-6080.
  11. ^ Dittman, S. (25. listopadu 2009). "Vakcíny". V Jeffrey K. Aronson (ed.). Vedlejší účinky léků ročně: Celosvětový roční průzkum nových údajů a trendů v nežádoucích reakcích na léky. Elsevier. str. 521. ISBN  978-0-444-53294-7.
  12. ^ Petousis-Harris, Helen (30. září 2020). „Posouzení bezpečnosti vakcín COVID-19: Primer“. Bezpečnost léčiv. doi:10.1007 / s40264-020-01002-6. ISSN  1179-1942. PMC  7526515. PMID  32997318.
  13. ^ „KDO | Veřejná konzultace k přezkoumání návrhů vakcín COVID-19: příručka pro bezpečnostní dohled“. SZO. Citováno 2020-11-05.
  14. ^ Asturias, Edwin J .; Wharton, Melinda; Pless, Robert; MacDonald, Noni E .; Chen, Robert T .; Andrews, Nicholas; Salisbury, David; Dodoo, Alexander N .; Hartigan-Go, Kenneth; Zuber, Patrick L. F. (2016-06-17). „Příspěvky a výzvy pro celosvětovou bezpečnost vakcín: Globální poradní výbor pro bezpečnost vakcín po 15 letech“. Vakcína. 34 (29): 3342–3349. doi:10.1016 / j.vacc.2016.2016.05.018. ISSN  0264-410X. PMC  5085263. PMID  27195758.

Sekce externích odkazů