Federální služba pro dohled ve zdravotnictví - Federal Service for Surveillance in Healthcare
 | tento článek potřebuje další citace pro ověření. (Červen 2020) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | |
 Vlajka Federální služby pro dohled nad zdravotní péčí | |
 Znak služby | |
 | |
| Federální přehled služeb | |
|---|---|
| Tvořil | 12. března 2004 |
| Hlavní sídlo | 4 Slavjanskaja náměstí, Moskva, Rusko 55 ° 45'15 ″ severní šířky 37 ° 38'02 ″ východní délky / 55,75417 ° N 37,63389 ° ESouřadnice: 55 ° 45'15 ″ severní šířky 37 ° 38'02 ″ východní délky / 55,75417 ° N 37,63389 ° E |
| Federální výkonný pracovník | |
| Rodičovská služba | ministerstvo zdravotnictví |
| webová stránka | roszdravnadzor |
Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor) (ruština: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)) je federální služba Ruská Federace která vykonává kontrolní a kontrolní funkce v oblasti zdravotní péče. Do roku 2012 se jí říkalo Federální služba pro dohled nad zdravím a sociálním rozvojem a byla podřízena Ministerstvu zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace, poté se od roku 2012 do roku 2020 přesunula do podřízenosti přímo vládě Ruské federace , a od roku 2020 opět podřízen ministerstvu zdravotnictví Ruské federace.[2][3]
Spolu s Federální protimonopolní službou je jednou ze dvou federálních kontrolních agentur, které nemají vlastní oficiální uniformu.
Povinnosti
V souladu s ustanoveními nařízení vlády Ruské federace ze dne 30. června 2004 č. 323 „O schválení nařízení o Federální službě pro dozor nad zdravotní péčí“ Roszdravnadzor dohlíží na dodržování lékařských organizací zabývajících se lékařskou činností lékařské postupy a standardy lékařské péče a je odpovědný za státní kontrolu nad léčivy a léčivy,[4] a distribuce zdravotnických prostředků. Kontrola se provádí prováděním kontrol:
- Dodržování pravidel v oblasti oběhu zdravotnických prostředků subjekty oběhu zdravotnických prostředků;
- Dodržování práv občanů v oblasti ochrany zdraví ze strany státních orgánů Ruské federace, orgánů místní samosprávy, státních mimorozpočtových fondů, organizací zabývajících se lékařskou a farmaceutickou činností a jednotlivých podnikatelů, včetně přístupu zdravotně postižených k infrastrukturním zařízením a službám poskytovaným v této oblasti;
- Dodržování postupů pro poskytování lékařské péče a standardů lékařské péče ze strany lékařských organizací a jednotlivých podnikatelů zapojených do lékařské činnosti;
- Dodržování postupů pro provádění lékařských prohlídek, lékařských prohlídek a lékařských prohlídek ze strany lékařských organizací a jednotlivých podnikatelů zapojených do lékařské činnosti;
- Dodržování požadavků na bezpečné používání a provozování zdravotnických prostředků a jejich likvidaci (ničení) ze strany zdravotnických organizací a jednotlivých podnikatelů zapojených do lékařské činnosti;
- Dodržování omezení, která se na ně vztahují při výkonu odborných činností v souladu s právními předpisy Ruské federace ze strany zdravotnických pracovníků, vedoucích lékařských organizací, farmaceutických pracovníků a vedoucích farmaceutických organizací;
- Organizace a provádění resortní kontroly a vnitřní kontroly kvality a bezpečnosti lékařské činnosti federálními výkonnými orgány, výkonnými orgány jednotlivých subjektů Ruské federace a orgány, organizacemi státních, obecních a soukromých zdravotnických systémů;
- Soulad subjektů oběhu léčivých přípravků stanovených federálním zákonem „O oběhu léčivých přípravků“ a dalšími normativními právními akty Ruské federace přijatými v souladu s nimi s požadavky na předklinické studie léčivých přípravků, klinické zkoušky léčivých přípravků, skladování, přepravu , výdej, prodej léků, užívání léků léky, ničení drog;
- Soulad léčivých přípravků v civilním oběhu se stanovenými závaznými požadavky na jejich kvalitu;
- Organizace a provádění farmakovigilance.
Roszdravnadzor implementuje / vydává povolení:
- Monitorování sortimentu a cen životně důležitých a základních léků;
- Monitorování bezpečnosti zdravotnických prostředků, zaznamenávání nežádoucích účinků, nežádoucích účinků při používání zdravotnických prostředků, skutečností a okolností, které při manipulaci s registrovanými zdravotnickými prostředky představují ohrožení života a zdraví;
- Vydává povolení k získání povolení k dovozu do Ruské federace a vývozu z Ruské federace silné látky, které nejsou prekurzory omamných a psychotropních látek;
- Vydává osvědčení o právu na dovoz (vývoz) omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů;
- Vydává stanovisko (povolení) k dovozu vzorků lidských biologických materiálů do Ruské federace a vývozu z Ruské federace;
- Vede státní registr zdravotnických prostředků a organizací (individuálních podnikatelů) zabývajících se výrobou a výrobou zdravotnických prostředků a umisťuje jej na oficiální web Služby na internetu;
- Stanoví seznam organizací oprávněných testovat (zkoumat) zdravotnické prostředky za účelem jejich registrace v rámci Euroasijské hospodářské unie, posuzuje žádosti organizací o zařazení do uvedeného seznamu a informuje je o rozhodnutí;
- Vydává povolení k provádění klinických zkoušek (studií) zdravotnických prostředků;
- Provádí předepsaným způsobem audit činnosti zdravotnických a farmaceutických organizací, velkoobchodních farmaceutických společností, dalších organizací a jednotlivých podnikatelů působících v oblasti zdraví;
Reference
- ^ "Alla Samoylova". Vláda Ruské federace. Citováno 16. října 2020.
- ^ Постановление Правительства РФ od 30.06.2004 № 323 «
- ^ Внесены изменения в структуру федеральных органов исполнительной власти
- ^ Полномочия
