Standardy FFP - FFP standards

EN 149 je Evropský standard požadavků na testování a značení pro filtrování polomasek.[1] Takové masky pokrývají nos, ústa a bradu a mohou mít inhalační a / nebo výdechové ventily.[1] EN 149 definuje tři třídy takových polomasek částeček, tzv FFP1, FFP2 a FFP3, podle jejich účinnosti filtrování. Rovněž klasifikuje masky na „pouze jednosměnné použití“ (není opakovaně použitelné, označené NR) nebo „opakovaně použitelné (více než jedna směna)“ (označeno R) a další značkovací písmeno D označuje, že maska ​​prošla volitelným testem ucpání dolomitu. Takový mechanické filtrační respirátory chránit před vdechováním částice jako prach částice, kapičky, a aerosoly.[2]

Téměř identické testy (ale různá označení) se používají v Austrálii, na Novém Zélandu, v Koreji a Brazílii. Podobné standardy se používají ve Spojených státech, Číně a Japonsku. Například masky EN 149 FFP2 mají podobné výkonnostní požadavky jako Masky N95 ve Spojených státech a KN95 čínské filtry a masky EN 149 FFP3 mají podobné výkonnostní požadavky jako masky N99 ve Spojených státech. Požadavky na zkoušku EN 149 se však poněkud liší od amerických / čínských / japonských norem: EN 149 vyžaduje další zkoušku aerosolem na bázi parafinového oleje a zkouší při různých rychlostech a definuje několik souvisejících a přípustných tlaková ztráta úrovně.[3][4]

Klasifikace

Norma EN 149 definuje výkonnostní požadavky pro tři třídy polomasek filtrujících částice: FFP1, FFP2 a FFP3. Ochrana poskytovaná maskou FFP2 (nebo FFP3) zahrnuje ochranu poskytovanou maskou tříd s nižším číslem.

Na masce vyhovující normě musí být napsána její třída spolu s názvem normy a jejím rokem vydání, jakož i případné kódy doplňků, např. „EN 149: 2001 FFP1 NR D“. Někteří výrobci používají k identifikaci třídy masky navíc barvu pružného pásku, norma EN 149 však žádné takové barevné kódování neurčuje a různí výrobci používají různá barevná schémata.

Třída[5]Mez průniku filtru (při průtoku vzduchu 95 l / min)Únik dovnitřTypický elastický pás
FFP1Filtruje nejméně 80% vzdušných částic<22%Žlutá
FFP2Filtruje nejméně 94% vzdušných částic<8%Modrá nebo bílá
FFP3Filtruje nejméně 99% částic ve vzduchu<2%Červené

Maska FFP1

Maska na obličej FFP1

Je to nejméně filtrační maska ​​ze všech tří.

Používá se hlavně jako respirátor (například pro DIY pracovní místa). Prach může způsobit plicní nemoci, jako silikóza, antrakóza, sideróza a azbestóza (zejména prach z oxid křemičitý, uhlí, Železná Ruda, zinek, hliník nebo dokonce cement ).

Maska FFP2

Masky FFP2 s výdechovým ventilem
Maska na obličej FFP2 bez výdechového ventilu
  • Procento filtrace aerosolu: Ne méně než 94%.
  • Míra vnitřního úniku: maximálně 8%.[5]

Tato maska ​​nabízí ochranu v různých oblastech, jako je sklenka průmysl, slévárna, konstrukce, farmaceutické průmysl a zemědělství. Účinně zastaví práškové chemikálie. Tato maska ​​může také sloužit jako ochrana proti respirační viry jako ptačí chřipka, COVID-19 nebo těžký akutní respirační syndrom spojený s koronavirem (SARS), jakož i proti bakterie z pneumonický mor a tuberkulóza.[6] Je to podobné jako u Respirátor n95.[3]

Maska FFP3

Maska na obličej FFP3
  • Procento filtrace aerosolu: Ne méně než 99%.
  • Vnitřní netěsnost: maximálně 2%[5]

Maska FFP3 je nejvíce filtrující maskou FFP. Chrání před velmi jemnými částicemi, jako jsou azbest a keramický. Nechrání před plyny a zejména oxid dusíku.[7]

Požadavky

EN 149 definuje laboratorní zkoušky, zkoušky v terénu a určité požadavky k zajištění shody masek. Analyzovány jsou následující body:

  • Obal
  • Materiály: odolnost proti manipulaci
  • Praktický test výkonu
  • Únik: celkový únik dovnitř a průnik filtračního materiálu

Existuje několik evropských organizací, které vydávají osvědčení o zkoušce potvrzující shodu a specifikující vlastnosti produktů:

Verze 2009

S vydáním verze standardu z roku 2009 je nyní ochranná maska ​​dýchací masky „polomaska ​​filtrující částice“. Zkratka NR nebo R se přidává za FFP1, FFP2, FFP3:

  1. NR (nelze opakovaně použít): pokud je použití filtrační polomasky omezeno na jeden pracovní den. Není opakovaně použitelný.
  2. R (opakovaně použitelné): pokud lze filtrační polomasku použít více než jeden pracovní den, je opakovaně použitelná.

Mezi další přípony patří:

  • Anti-clogging NR masks (D). Když polomaska ​​prošla dolomit při zkoušce prachem lze přidat písmeno D, které označuje, že životnost může překročit 8 hodin.[8] Příklad: FFP3 NR D.
  • Ventil. Přítomnost ventilu lze označit písmenem V.[9][Citace je zapotřebí ]
  • Typ částic. Písmena S nebo L specifikují filtraci pevného prachu (pouze NaCl) nebo kapalné mlhy (parafinový olej). Příklad: FFP3 SLV.[Citace je zapotřebí ]

Masky vyrobené před zohledněním nové normy mohou mít stále staré označení.

Označení

Respirátory FFP jsou typem osobní ochranné prostředky (OOP). Na každé masce by se mělo objevit upozornění:

  • Název výrobce
  • Maska
  • CE číslo certifikačního orgánu (pouze FFP3) + EN 149: 2009 + třída masky (FFP1, FFP2 nebo FFP3) + zkratka (NR nebo R) (Poznámka: v případě FFP1 postup posuzování shody provádí sám výrobce. podle přílohy IV (modul A)
  • Označení musí odpovídat směrnici 89/686 / EHS[5] na OOP. Pokud některá z těchto položek chybí, bude maska ​​zvážena nevyhovuje.

Lékařské použití

EN 149 testuje schopnost masek chránit nositele před vdechováním kapalných a suchých aerosolů. Nečiní žádné prohlášení a netestuje konkrétně vhodnost těchto masek pro kontrola infekce proti letecký přenos z patogeny přes respirační kapičky. Přesto se pro tento účel v lékařské praxi běžně používají masky FFP2 a FFP3.

Podobné standardy

Několik regionů používá standardy založené na téměř identických testech a prahových hodnotách jako ty v EN 149, ale s různými značkami:[3]

  • Rusko (GOST R 12.4.191-2011): identické.
  • Jižní Korea (KMOEL - 2017-64): považována za totožnou s verzí před rokem 2009. FFP1 se nazývá „2. stupeň“ nebo KF80, FFP2 „1. stupeň“ nebo KF94 a FFP3 „speciální stupeň“ nebo KF99.[10]
  • Austrálie a Nový Zéland (AS / NZ 1716: 2012): podobné stupně s jiným testovacím agentem. Hodnocení se píše jednoduše „P“.
  • Brazílie (ABNT / NBR 13698: 2011): identická s verzí před rokem 2009. Hodnocení je psáno jako „PFF“.[11]

Jiné regiony používají podobné testy, které (v částech) více připomínají požadavky 42 CFR 84 ve Spojených státech:

  • Japonsko (JMHLW-Notification 214, 2018): podobné stupně s odlišným schématem kódování pro typy NR / R a S / L. Napsáno dvoupísmenovou předponou D / R a S / L, která se mapuje na NR / R a S / L. Požadavek na únik není k dispozici.[12]
  • Tchaj-wan (CNS 14755): stupně D1 / D2 / D3 pro účinnost 80/95/99. Žádné požadavky na únik dovnitř.

Viz také

Poznámky a odkazy

  1. ^ A b Ochranné prostředky dýchacích orgánů - Filtrace polomasek na ochranu proti částicím - Požadavky, zkoušení, značení, Evropský výbor pro normalizaci (CEN), květen 2009, EN 149: 2001 + A1: 2009 (E)
  2. ^ „WIP-Richtlijn Persoonlijke beschermingsmiddelen [ZKH]“ (PDF). rivm.nl. Werkgroep Infectie Preventie, RIVM. Září 2015. Citováno 2020-04-30.
  3. ^ A b C „Porovnání tříd FFP2, KN95 a N95 a dalších filtračních obličejových respirátorů“ (PDF). Bulletin technických údajů 3M. 2020-01-01. Citováno 2020-03-28.
  4. ^ „Strategie pro optimalizaci dodávek respirátorů N95: Krizové / alternativní strategie“. Centra USA pro kontrolu a prevenci nemocí. 2020-03-17. Citováno 2020-03-28. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
  5. ^ A b C d E „Fiche pratique de sécurité ED 105. Appareils de protection respiratoire et métiers de la santé“ (PDF). inrs.fr. INRS. Citováno 7. dubna 2020.
  6. ^ „Risquesfectieux en milieu de soins - masques médicaux ou appareils de protection respiratoire jetables: quel matériel choisir?“. sante.gouv.fr. 27. srpna 2009. Citováno 16. června 2015.
  7. ^ „Vélib 'et znečistění, les réponses du docteur Jean-Luc Saladin“. Archivovány od originál dne 17. září 2014. Citováno 1. června 2015.
  8. ^ MOLDEX-METRIC. „La série 3000 FFP“ (PDF).
  9. ^ „Katalog 2016“ (PDF). VENUS Safety & Health Pvt. Ltd.
  10. ^ Jung, Hyejung; Kim, Jongbo; Lee, Seungju; Lee, Jinho; Kim, Jooyoun; Tsai, Perngjy; Yoon, Chungsik (2014). „Porovnání účinnosti filtrace a poklesu tlaku v maskách proti žlutému písku, karanténních maskách, lékařských maskách, obecných maskách a kapesnících“. Výzkum aerosolu a kvality ovzduší. 14 (3): 991–1002. doi:10.4209 / aaqr.2013.06.0201.
  11. ^ „ABNT / NBR 13698: 2011 E quip amento de proteção respiratória - Peça semifacial fi ltrante para partículas“ (PDF) (v portugalštině).
  12. ^ "Standard pro protiprachovou masku". JICOSH Home.