Předpoklad FDA - FDA preemption - Wikipedia

tento článek potřebuje další citace pro ověření. Prosím pomozte vylepšit tento článek podle přidávání citací ke spolehlivým zdrojům. Zdroj bez zdroje může být napaden a odstraněn. Najít zdroje: „Předpoklad FDA“  – zprávy  · noviny  · knihy  · učenec  · JSTOR (Srpna 2008) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony)

Tento článek je hlavní část může být příliš krátký a nedostatečně shrnout klíčové body jeho obsahu. Zvažte prosím rozšíření potenciálního zákazníka na poskytnout přístupný přehled všech důležitých aspektů článku. (Září 2009)

Předpoklad FDA je právní teorie v Spojené státy která osvobozuje výrobce výrobků od přečin tvrzení týkající se produktů schválených Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Byl to velmi sporný problém. Obecně jsou skupiny spotřebitelů proti, ale FDA a farmaceutičtí výrobci jsou pro to a tvrdí, že FDA by měla stanovit jak podlahu, tak strop pro regulaci léčiv.

Michigan je jediný stát, který dobrovolně uplatňuje preference FDA na svůj vlastní zákon o občanskoprávních deliktech prostřednictvím obrany dodržování předpisů, ale zákon je kontroverzní a probíhají snahy o jeho zrušení.^[1]

Relevantní případy

• Riegel v.Medtronic, Inc. (2008): Nejvyšší soud USA rozhodl, že výrobci zařízení schválených FDA jsou chráněni před odpovědností podle státních zákonů.
• Wyeth v. Levine (2009): Nejvyšší soud USA rozhodl, že zákon o deliktech ve Vermontu není vyloučen.

Reference

externí odkazy

• Farmaceutický výzkum a výrobci v Americe je oficiální prohlášení na podporu preference FDA.
• Prohlášení proti preference FDA^{[trvalý mrtvý odkaz ]}

Tento článek se týká zákon ve Spojených státech nebo jejími příslušnými jurisdikcemi je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to.