Edwards Lifesciences - Edwards Lifesciences - Wikipedia

Edwards Lifesciences Corporation
Veřejnost
Obchodováno jako
PrůmyslLékařská technologie
Založený1958; Před 62 lety (1958)
Hlavní sídloIrvine, Kalifornie, USA
Oblast sloužila
Celosvětově
Klíčoví lidé
Michael A. Mussallem
(Předseda a CEO)
produkty
Příjmy4,3 miliardy $ (2019)[1]
Počet zaměstnanců
14,000 (2020[2])
webová stránkaedwards.com

Edwards Lifesciences je americká společnost zabývající se zdravotnickými technologiemi se sídlem v Irvine, Kalifornie, specializující se na umělé srdeční chlopně a hemodynamický monitorování. Vyvinula transkatetrovou aortální srdeční chlopeň SAPIEN vyrobenou z kravské tkáně v rámci balónkově rozšiřitelného rámu kobalt-chrom, nasazeného prostřednictvím katétr.[3] Společnost má výrobní závody v sídle Irvine, stejně jako v Obchodník s textilem, Utah; Kostarika; the Dominikánská republika; Portoriko; a Singapur;[4] a staví nové zařízení, které má být dokončeno v roce 2021 v roce Limerick, Irsko.[5]

Dějiny

Edwards byl původně založen inženýrem Milesem „Lowellem“ Edwardsem v roce 1958.[6] Edwards a Dr. Albert Starr, chirurg na lékařské univerzitě v Oregonu, navrhli, vyvinuli, otestovali a úspěšně umístili do pacienta první mitrální chlopně Starr-Edwards v roce 1960.[7] V důsledku úspěšné operace srdce byla v témže roce v Santa Ana v Kalifornii založena společnost Edwards Laboratories.[8]

Edwards získal Baxter v roce 1985. V roce 2000 byl vyčleněn z Baxteru.[9]

25. ledna 2017 společnost Edwards dokončila akvizici společnosti Valtech Cardio za 340 milionů $. Dohoda byla poprvé oznámena v listopadu minulého roku.[10]

6. prosince 2017 Edwards získal Harpoon Medical of Baltimore, Maryland za 100 milionů dolarů. Harpoon, založená v roce 2013, vyvinula a minimálně invazivní operace srdce produkt pro oprava mitrální chlopně [11] k léčbě degenerativních mitrální regurgitace. V době akvizice nebyl produkt k dispozici na žádném trhu.[12]

18. dubna 2019 společnost Edwards dokončila akvizici společnosti CAS Medical Systems společnosti Branford, Connecticut za ~ 100 milionů $.[13]

Systémy srdečních chlopní Edwards SAPIEN 3 a SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve byly FDA - schváleno pro léčbu pacientů s nízkým rizikem úmrtí nebo závažných komplikací spojených s operací otevřeného srdce 16. srpna 2019.[14] Tyto přípravky se používají k léčbě pacientů s těžkou formou aortální stenóza bez využití otevřená operace srdce.[15]

Obchodní segmenty

Její produkty jsou rozděleny do čtyř oblastí: Surgical Valve Technologies, Transcatheter Heart Valves (THV), Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (TMTT) a Critical Care.[16][17]

Technologie chirurgických ventilů

Portfolio také zahrnuje různorodou řadu systémů srdeční chirurgie používaných při minimálně invazivních chirurgických výkonech, stejně jako kanyly a další produkty používané během kardiopulmonálního bypassu.[18][self-publikoval zdroj? ]

Transcatheterový srdeční ventil (THV)

Edwards představil postup výměny transkatetrické srdeční chlopně (TVH) pacientům z USA, kteří nebyli schopni podstoupit operaci otevřeného srdce, se souhlasem FDA pro transkatetrovou chlopni SAPIEN v roce 2011.[19] V listopadu 2012 byla indikace rozšířena o pacienty s vysokým rizikem úmrtí nebo závažných komplikací spojených s operací otevřeného srdce.[20]

Transcatheter mitrální a trikuspidální terapie (TMTT)

Obchodní segment Transcatheter mitrální a trikuspidální terapie zahrnuje výzkum a vývoj technologií pro opravu a výměnu srdečních chlopní transkatetrů určených k léčbě onemocnění mitrální a trikuspidální chlopně.[21] Mnoho z těchto technologií je v rané fázi vývoje a klinických fázích se sedmi programy a čtyřmi klinickými zkouškami.[22]

Intenzivní péče

Obchodní segment Critical Care zahrnuje katetry plicních tepen, jednorázové snímače tlaku a pokročilé hemodynamické monitorovací systémy. Portfolio také zahrnuje řadu vaskulárních produktů na bázi balonkových katétrů, chirurgických spon a vložek.[23]

COVID-19

Analýza založená na programu CardioCare (součást Edwards Healthcare Solutions) ukazuje 49,9% pokles echokardiografických vyšetření,[24] což může vést k nedostatečné diagnóze těžké aortální stenózy.

Organizační kultura

Nadace Edwards Lifesciences

Nadace Edwards Lifesciences byla zahájena v roce 2014 a podporuje programy určené k léčbě lidí s nedostatečnou obsluhou, aby se snížilo riziko srdečních chlopní.[25]

Iniciativa „Every Heartbeat Matters“ (EHM) vychovala, prověřila a ošetřila 1,7 milionu osob s nedostatečnou obsluhou, čímž překročila svůj cíl sloužit 1 milionu pacientů s nedostatečnou obsluhou.[25][26]

Reference

  1. ^ „EDWARDS LIFESCIENCES ZPRÁVY ČTVRTÉ ČTVRTLETÍ VÝSLEDKY“. Edwards.com. 30. ledna 2020.
  2. ^ „Zaměstnanci kuchyně Edwards Lifesciences připravují jídlo pro bezdomovce“. Orange County Register. 26.dubna 2020.
  3. ^ „Srdeční ventil Edwards SAPIEN 3 Transcatheter - P140031 / S028“. FDA. 24. října 2017.
  4. ^ „Místa“. Edwards Lifesciences. Citováno 2020-01-03.
  5. ^ Kennedy, John (04.04.2019). „Edwards Lifesciences vytvoří v Limericku dalších 600 pracovních míst“. Siliconrepublic.com. Archivováno z původního dne 2019-04-08. Citováno 2020-01-03.
  6. ^ „Kabelky Louis Vuitton s flexibilním displejem jsou definicí extra“. Oregonská univerzita pro zdraví a vědu. Citováno 26. ledna 2020.
  7. ^ Annette M. Matthews (únor 1999). „Vývoj srdeční chlopně Starr-Edwards“. Texas Heart Institute Journal.
  8. ^ „Miles Lowell Edwards (1898-1982)“. Oregonská encyklopedie. 27. ledna 2020.
  9. ^ „Společnost Baxter odštěpuje novou kardiovaskulární společnost - Edwards Lifesciences“. Farmaceutické online. 19. ledna 2000.
  10. ^ „Edwards Lifesciences dokončuje akvizici společnosti Valtech Cardio“. Diagnostická a intervenční kardiologie (DAIC). 2017-01-25. Archivováno z původního dne 2017-01-29. Citováno 2020-01-04.
  11. ^ Gantz, Sarah (06.12.2017). „Harpoon Medical se sídlem v Baltimoru získala za 100 milionů dolarů“. Archivováno od originálu na 2018-10-25. Citováno 2020-01-04.
  12. ^ „Harpoon Medical získal Edwards“. CardiovascularNews.com. 2017-12-08. Archivováno od původního dne 2020-01-05. Citováno 2020-01-04.
  13. ^ „Edwards Lifesciences dokončuje akvizici CASMED“. MarketWatch.com. PR Newswire. 2019-04-18. Archivováno z původního dne 2020-01-04. Citováno 2020-01-03.
  14. ^ „Systém srdečních chlopní Edwards SAPIEN 3 Transcatheter a systém srdečních chlopní Edwards SAPIEN 3 Ultra Transcatheter - P140031 / S085“. FDA.gov. US Food & Drug Administration. 16. 8. 2019. Citováno 2019-12-30.
  15. ^ „Edwards Lifesciences '(EW) SAPIEN 3 TAVR dostává FDA Nod“. Yahoo! Finance. Zacky. 19. 8. 2019. Citováno 2020-01-04.
  16. ^ „30 nejlepších světových společností v oblasti zdravotnických prostředků v roce 2018“. Outsourcing zdravotnických produktů. 26. července 2018.
  17. ^ „Počkejte, až Pullback koupí společnost Edwards Lifesciences“. Hledám Alfu. 28.dubna 2020.
  18. ^ „Terapie srdeční chlopně“. Edwards Lifesciences. Citováno 30. ledna 2020.
  19. ^ „Schválení FDA pro zařízení Sapien společnosti Edwards je pro americký trh první“. MassDevice. 3. listopadu 2011.
  20. ^ „FDA schvaluje srdeční ventil Sapien Transcatheter pro vysoce rizikové pacienty“. CardioBrief. 19. října 2012.
  21. ^ „Analytici chladně očekávají mitrální výkon Edwards“. MedTech Dive. 6. prosince 2019.
  22. ^ „Edwards vydává pokyny pro rok 2020 s optimismem TAVR, pomalým tempem na mitrální a trikuspidální oblasti“. BioWorld. 6. prosince 2019.
  23. ^ „# 15 Edwards Lifesciences“. Forbes. 15. května 2019.
  24. ^ „Klesající echo zkoušky během COVID-19 mohou mít ohromující následky“. 28. srpna 2020.
  25. ^ A b „Edwards rozšiřuje svou iniciativu Every Heartbeat Matters“. Kardiovaskulární zprávy. 21. února 2020.
  26. ^ „Každá záležitost Heartbeat Edwards Lifesciences se rozšiřuje“. MPO. 21. února 2020.

externí odkazy