Kooperativní síť lidských tkání - Cooperative Human Tissue Network

The Kolaborativní síť lidských tkání (dále jen CHTN) byla založena v roce 1987 Národní onkologický institut v reakci na zvýšení poptávky po vysoce kvalitních biosimplánech pro výzkum rakoviny. Účelem CHTN je stimulovat pro dobro veřejnosti kooperativní úsilí o sběr a distribuci lidských biospecimenů, a tím usnadnit výzkum využívající tyto vzorky. Očekává se, že tyto činnosti podpoří základní a vývojové studie v mnoha oblastech EU výzkum rakoviny, počítaje v to molekulární biologie, imunologie a genetika. CHTN není zamýšlen jako člověk tkáňová banka, ale místo toho získává tkáň na žádost vyšetřovatele. Podle potřeby bylo třeba provést omezené bankovnictví, aby bylo možné splnit konkrétní požadavky, a dlouhodobější bankovnictví cílených vzorků, aby byla zajištěna dostupnost vzácných a těžko dostupných materiálů.[1] Je financován na základě UM1 Grant NIH.

CHTN má šest divizí, pět divizí pro dospělé a jednu pediatrickou divizi. Tyto divize se nacházejí v následujících institucích:

Dějiny

CHTN byla založena v roce 1987 jako Kooperativní síť lidských tkání podle Národní onkologický institut Program diagnostiky rakoviny.[2] The University of Alabama v Birminghamu, Výměna národních výzkumů nemocí ve spojení s nemocnicí University of Pennsylvania, a Ohio State University se subdodávkou do Celostátní dětská nemocnice získali od NCI první grant Cooperative Human Tissue Network. Druhý grant byl financován v letech 1991-1995 a Case Western Reserve University (CWRU) se připojil k CHTN a Nationwide Children’s Hospital se stala nezávislou skupinou. Třetí kolo financování bylo poskytnuto na období 1996–2001 a financování bylo převedeno z NDRI na University of Pennsylvania. Grant byl obnoven počtvrté na období 2001-2006, ve kterém University of Virginia byl přidán a Vanderbiltova univerzita nahradila Case Western Reserve University. Pátý grant byl udělen na roky 2008 až 2013 a šestý na období 2014–2019, přičemž dodatečné financování překlenulo období mezi granty.[3] Název byl změněn v roce 2014 na Kolaborativní Síť lidských tkání.[4]

CHTN biospecimens

CHTN získává biospecimeny z rutinních diagnostických nebo terapeutických chirurgických zákroků resekce a pitvy, které by jinak byly vyřazeny. Maligní, benigní, nemocné a normální biosimpy jsou shromažďovány a distribuovány národním i mezinárodním vyšetřovatelům. Kromě toho zbytky tělní tekutiny jsou k dispozici u některých pacientů a omezené histologické služby lze získat na základě zvláštního ujednání. Je možné vyhovět žádostem o velké velikosti vzorků, velký počet biospecimenů, vzácných biospecimenů nebo biospecimenů s vysokou poptávkou, pokud nepříznivě neovlivní dostupnost biospecimenů pro jiné výzkumné pracovníky.

Vyšetřovatelé musí vyplnit standardní žádost CHTN, která obsahuje jejich stručný popis výzkumný projekt, informace o financování a požadavky na biologické vzorky. Kromě toho musí vědci předložit jeho dokumentaci Institucionální kontrolní komise (IRB) schválení nebo výjimka.

Záměrem CHTN je podporovat výzkum využívající lidské biospecimeny pro dobro veřejnosti spíše než pro soukromý zisk. Dohoda CHTN o použití tkáně, kterou musí podepsat všichni vyšetřovatelé CHTN, uvádí: „Příjemce souhlasí, že nebude prodávat žádnou část tkání poskytovaných CHTN ani produkty přímo extrahované z těchto tkání (např. protein, mRNA nebo DNA ). Příjemce souhlasí s tím, že bez předchozího písemného souhlasu CHTN nepřevede tkáň (ani její část) dodanou CHTN třetím stranám. “

Politiky a postupy na ochranu lidských subjektů

CHTN stanovila provozní zásady a postupy, které chrání subjekty, od kterých se biospecimeny CHTN získávají. Tyto zásady a postupy jsou v souladu s platnými předpisy a pokyny pro úložiště z Úřad pro ochranu lidského výzkumu (OHRP) v Department of Human and Health Services (DHHS). Následující zásady a postupy upravují odběr biologických vzorků a jejich distribuci výzkumným pracovníkům:

  • CHSN biospecimeny jsou odvozeny z materiálu, který je odstraněn jako součást běžné lékařské péče nebo odebrán jako pitevní biospecimeny; všechny biologické vzorky jsou shromažďovány v souladu se státními a místními zákony. K výzkumu je distribuován pouze zbytkový materiál, který není nutný pro péči o pacienta.
  • Každá instituce CHTN získala u lidských subjektů ujištění OHRP z DHHS. Dokumenty o záruce jsou dohodou uvádějící, že instituce bude dodržovat předpisy Federálního lidského subjektu („Společné pravidlo;“ 45CFR46).
  • Každá divize CHTN získala souhlas s odběrem a distribucí vzorků od svého místního zastoupení Institucionální kontrolní komise (IRB). IRB přezkoumávají zavedené postupy k zajištění odpovídající ochrany lidských subjektů a ochrany pacientů Soukromí a důvěrnost. Schválení každý rok kontroluje IRB.
  • Totožnost dárce ani jiné identifikační údaje nejsou výzkumným pracovníkům nikdy poskytovány. Každému biospecimenu je přiřazen jedinečný kód a každý zaměstnanec CHTN podepsal dohodu o ochraně soukromí a důvěrnosti pacientů. Každý zaměstnanec je rovněž vyškolen v oblasti lidských předmětů, IRB a HIPAA problémy / předpisy.
  • Každý výzkumný pracovník musí zdokumentovat přezkoumání a schválení svého konkrétního navrhovaného výzkumu ze strany své IRB nebo předložit podepsaný formulář dohody stanovující podmínky pro použití vzorků. Výzkumný pracovník a jeho institucionální úředník musí také podepsat formulář souhlasu, v němž uvedou, že budou biospecimeny používat pouze pro účely uvedené v žádosti, že souhlasí s tím, že se nebudou pokoušet získat informace identifikující osoby poskytující biospecimeny CHTN a že budou nesdílejte biospecimeny s třetími stranami. Tento přístup je v souladu se současnými pokyny OHRP pro úložiště tkání. Vyšetřovatelé v institucích, které NEMAJÍ IRB, mohou místo toho předložit spolu se svou žádostí plně vyhotovenou kopii dohody o lidských subjektech CHTN. Tento formulář NENÍ určen pro vyšetřovatele, kteří mají přístup k místnímu IRB nebo používají externí akreditovaný IRB.

Viz také

Reference

  1. ^ „Fueling Basic Discovery: NCI's Cooperative Human Tissue Network“. Národní onkologický institut. 7. března 2016. Citováno 23. června 2019.
  2. ^ „About CHTN“. Kooperativní síť lidských tkání (CHTN). Citováno 23. června 2019.
  3. ^ „Historie CHTN“. Kooperativní síť lidských tkání (CHTN). Citováno 23. června 2019.
  4. ^ „RFA-CA-13-007: Collaborative Human Tissue Network (CHTN) (UM1)“. Grants.nih.gov. Citováno 23. června 2019.

externí odkazy