CONRAD (organizace) - CONRAD (organization) - Wikipedia

CONRAD
CONRAD logo.png
MottoLídři v oblasti reprodukčního zdraví a prevence HIV
Formace1986; Před 34 lety (1986)[1]
Účelpodporovat reprodukční zdraví a HIV prevence
Hlavní sídloArlington County, Virginia
Vědecký a výkonný ředitel
Gustavo Doncel, M.D., Ph.D
webová stránkawww.rad.org

CONRAD (Antikoncepční výzkum a vývoj) je a nezisková organizace vědeckovýzkumná organizace, která pracuje na zlepšování reprodukční zdraví žen, zejména v rozvojové země. CONRAD byla založena v roce 1986 na základě dohody o spolupráci mezi Lékařská fakulta ve východní Virginii (EVMS) a Agentura Spojených států pro mezinárodní rozvoj (TY JSI ŘEKL). Produkty CONRAD jsou vyvíjeny primárně pro ženy v prostředí s nízkými zdroji, protože jsou navrženy tak, aby byly bezpečné, cenově dostupné a uživatelsky přívětivé.[2] CONRAD vede vědecký a výkonný ředitel Gustavo Doncel, M.D., Ph.D.[3] Primární financování programu CONRAD pochází z Nouzového plánu prezidenta USA na pomoc AIDS (PEPFAR) prostřednictvím Agentury USA pro mezinárodní rozvoj (USAID), s dodatečným financováním od The Bill & Melinda Gates Foundation a National Institutes of Health (NIH).[4][5][6]

Pracovní metoda

CONRAD funguje dirigováním předklinický vývoj a klinické testy.

Velké projekty

Mikrobicidy a prevence HIV

Pomocí antiretrovirového tenofoviru (TFV) darovaného společností Gilead Sciences[7] CONRAD vyvinul gel pro použití v genitálním traktu. Tenofovirový gel byl testován ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze II prováděné Centrem pro výzkumný program AIDS v Jižní Africe (CAPRISA). Účastníci studie byli povinni vložit svůj přidělený gel před a po sexu pomocí předplněného aplikátoru, aby nepřekročili dvě dávky za 24 hodin - nazývaný také režim BAT 24. V celkové studované populaci gel tenofovir snížil výskyt HIV-1 o 39% a infekce virem herpes simplex-2 (HSV-2) o 51%. CAPRISA 004.[8] Dvě následné studie testovaly gel u větších populací, aby poskytly další důkazy pro schválení regulačními orgány: VOICE,[9] sponzorováno MTN, studováno denní používání gelu a FAKTY 001,[10] sponzorovaný společností CONRAD a provedený institutem Wits Reproductive Health a HIV v Jižní Africe replikoval studii CAPRISA 004 u větší populace žen a požadoval režim BAT24. Bohužel ani jedna studie neprokázala účinnost při snižování infekcí HIV v celkové studované populaci kvůli nízké adherenci, i když v analýzách podskupin s vysokou adherencí byl pozorován trend směrem k účinnosti.

Antikoncepce

Společnost CONRAD provedla studie vedoucí k regulačnímu schválení několika antikoncepčních prostředků. CONRAD podporoval PATH Program pro vhodnou technologii ve zdraví při vývoji nového ženského kondomu známého jako Ženský kondom a spolupracoval s Kalifornskou radou pro zdraví rodiny (CFHC) na studii porovnávající výkon ženského kondomu a ženského kondomu FC2.[11] Mezi další antikoncepční prostředky patří bariérový prostředek Lea's Shield,[12] a bariérové ​​zařízení FemCap.[13] CONRAD byl spolupracovníkem v PATH's Membrána SILCS výzkumu a provedla stěžejní studii, která ukázala, že SILCS byl při prevenci těhotenství stejně účinný jako standardní bránice.[14] SILCS je v současné době prodáván jako membrána Caya v Evropě a získal tržní povolení pro distribuci FDA.[15][16]

Víceúčelové technologie prevence

Posun výzkumníků a investorů směrem ke kombinování antikoncepce s prevencí HIV a pohlavně přenosných chorob vedl k vývoji nových produktů zvaných MPT[17] nebo víceúčelové technologie prevence. Ve spolupráci s vědci z Northwestern University vyvinula společnost CONRAD vaginální kroužek, který obsahuje antikoncepci tenofovir a levonorgestrel (LNG). Kroužek TFV / LNG je lehký a pružný a je navržen tak, aby byl zaveden do pochvy v blízkosti děložního čípku, a aby byl aktivní až 3 měsíce.[18]

Zdraví matek a novorozenců

Úmrtnost a úmrtnost matek a novorozenců zůstává na celém světě vysoká a je zapotřebí intervencí, které pomohou předcházet a léčit příčiny, jako jsou nediagnostikované komplikace těhotenství, předčasný porod a nedostatek mikroživin.[19] Ve spolupráci s dalšími klinickými výzkumnými pracovníky v EVMS CONRAD pracuje na pilotních studiích k prozkoumání inovativních diagnostických a terapeutických možností ke zlepšení výsledků zdraví matek a novorozenců.[20]

Biomarkery

Biomarkery jsou biochemické látky, které lze použít k měření postupu onemocnění nebo účinků léčby. V oblasti výzkumu vaginálních produktů by biomarkery mohly poskytnout včasné informace o bezpečnosti a pravděpodobné účinnosti antikoncepčních i mikrobicidních přípravků, což by usnadnilo třídění méně slibných kandidátů. CONRAD vyvíjí nové biomarkery cervikovaginálního zánětu, aby účinněji rozlišoval bezpečnost a účinnost kandidátů na vaginální reprodukční zdraví.[21]

Dodržování

Dodržování studijního přípravku je nezbytné pro spolehlivé vyhodnocení jeho účinnosti a bezpečnosti v klinickém hodnocení. Pokud je špatná přilnavost, lze potenciálně účinný lék chybně považovat za neúčinný. Studie preexpoziční profylaxe (PrEP), které testovaly každodenní užívání perorálních antiretrovirotik u žen, a několik studií vaginálních gelů pro prevenci HIV byly zpochybněny špatnou adherencí.[22] Existuje jasná potřeba nákladově úsporných a efektivních návrhů zkoušek k testování bezpečnosti a účinnosti.[23] CONRAD, AVAC a Fórum pro společný výzkum HIV spojily své síly, aby v červnu 2014 svolaly seminář, jehož cílem bylo prozkoumat potenciál alternativních návrhů zkoušek pro mikrobicidy, které mohou pomoci řešit problém špatného dodržování.[24]

Reference

  1. ^ „Mezinárodní konference o AIDS Indie uděluje cenu za celoživotní dílo“. CONRAD. 20. října 2005. Archivovány od originál dne 25. července 2011. Citováno 28. března 2011.
  2. ^ „Mikrobicidy: Poskytování možností prevence HIV pro ženy“. USAID.gov. Americká agentura pro mezinárodní rozvoj. Archivovány od originál dne 2015-05-10. Citováno 2015-04-14.
  3. ^ „Gustavo F. Doncel, M.D., Ph.D: CONRAD“. www.conrad.org. Archivovány od originál dne 2017-07-11. Citováno 2015-04-14.
  4. ^ „HIV / AIDS - NIH: National Institute of Alergy and Infection Diseases“. www.niaid.nih.gov.
  5. ^ „Partnerství a projekty“. www.usaid.gov. 8. 2. 2018. Archivovány od originál dne 19. 12. 2018. Citováno 2015-04-14.
  6. ^ „OPP1114939“. Bill & Melinda Gates Foundation.
  7. ^ Keller, Daniel M. (21. července 2010). „Tenofovirový vaginální gel jako první mikrobicid k prevenci HIV, infekcí HSV“. Medscape.
  8. ^ „Studie bezpečnosti a účinnosti potenciálního vaginálního mikrobicidu pro prevenci HIV“. ClinicalTrials.gov. 23. března 2010. Citováno 28. března 2011.
  9. ^ Marrazzo, Jeanne M .; Ramjee, Gita; Richardson, Barbra A .; Gomez, Kailazarid; Mgodi, Nyaradzo; Nair, Gonasagrie; Palanee, Thesla; Nakabiito, Clemensia; van der Straten, Ariane; Noguchi, Lisa; Hendrix, Craig W .; Dai, James Y .; Ganesh, Shayhana; Mkhize, Baningi; Taljaard, Marthinette; Parikh, Urvi M .; Piper, Jeanna; Masse, Benoît; Grossman, Cynthia; Rooney, James; Schwartz, Jill L .; Watts, Heather; Marzinke, Mark A .; Hillier, Sharon L .; McGowan, Ian M .; Chirenje, Z. Mike (5. února 2015). „Profylaxe preexpozice na bázi tenofoviru pro infekci HIV u afrických žen“. New England Journal of Medicine. 372 (6): 509–518. doi:10.1056 / NEJMoa1402269. PMC  4341965. PMID  25651245.
  10. ^ „Výsledek zklamání pro mikrobicid tenofovir-gel ukazuje, že mladým ženám stále chybí metody prevence HIV, které mohou použít“.
  11. ^ Schwartz, Jill L .; Barnhart, Kurt; Creinin, Mitch D .; Poindexter, Alfred; Wheeless, Angie; Kilbourne-Brook, Maggie; Mauck, Christine K .; Weiner, Debra H .; Callahan, Marianne M. (2008). „Srovnávací crossover studie PATH Woman's Condom a FC Female Condom®.“ Antikoncepce. 78 (6): 465–473. doi:10.1016 / j. Antikoncepce.2008.07.020. PMID  19014792.
  12. ^ „Lea's Shield: studie bezpečnosti a účinnosti nového antikoncepčního prostředku pro vaginální bariéru používaného se spermicidem i bez něj. - PubFacts.com“. www.pubfacts.com.
  13. ^ Allen, Jane E. (28. dubna 2003). „Nové řešení pro antikoncepci v USA“. Los Angeles Times. Citováno 2015-04-14.
  14. ^ Schwartz, Jill L .; Weiner, Debra H .; Jou Lai, Jaim; Frezieres, Ron G .; Creinin, Mitchell D .; Archer, David F .; Bradley, Lynn; Barnhart, Kurt T .; Poindexter, Alfred; Kilbourne-Brook, Maggie; Callahan, Marianne M .; Mauck, Christine K. (2015). „Antikoncepční účinnost, bezpečnost, přizpůsobení a přijatelnost membrány jedné velikosti vyvinutá se vstupem koncového uživatele“. porodnictví a gynekologie. 125 (4): 895–903. doi:10.1097 / AOG.0000000000000721. PMID  25751199. S2CID  205466445.
  15. ^ "Historie designu membrány SILCS" (PDF). Program pro vhodnou technologii ve zdraví. Citováno 28. března 2011.
  16. ^ „Regulační odbavení otevírá cestu nové antikoncepční membráně jedné velikosti v USA“.
  17. ^ „Víceúčelové technologie prevence (MPT)“. CAMI zdraví. Archivovány od originál dne 2015-02-21. Citováno 2015-04-03.
  18. ^ „Nové technologie prevence HIV na obzoru“. TheBodyPRO.com.
  19. ^ „Zdraví matek a novorozenců“.
  20. ^ „Obstetrics & Gynecology Research - Eastern Virginia Medical School (EVMS), Norfolk, Hampton Roads“. www.evms.edu.
  21. ^ Jacot, Terry A .; Nelson, Ashley; Thurman, Andrea; Kashuba, Angela D. M .; Archer, David F .; Doncel, Gustavo F. (9. prosince 2014). „Vývoj složené míry dodržování produktů, dodržování protokolu a expozice spermatu s využitím biomarkerů DNA a proteinů pro aktuální studie prevence HIV“. PLOS ONE. 9 (12): e114368. doi:10.1371 / journal.pone.0114368. PMC  4260853. PMID  25489736.
  22. ^ „FHI 360: Konečné výsledky studie prevence HIV-PrEP HIV naznačují, že v programech PrEP bude vyžadována velká pozornost dodržování“ (Tisková zpráva). FHI 360. 11. července 2012. Citováno 2015-04-14 - přes PR Newswire.
  23. ^ Woodsong, C; MacQueen, K; Amico, KR; Friedland, B; Gafos, M; Mansoor, L; Tolley, E; McCormack, S (2013). „Dodržování mikrobicidních klinických studií: postřehy pro zavedení“. J Int AIDS Soc. 16: 18505. doi:10,7448 / ias.16.1.18505. PMC  3619032. PMID  23561044.
  24. ^ Hauschild, Ben. „Workshop AVAC / CONRAD / FORUM o alternativních zkušebních vzorcích pro mikrobicidy - Fórum pro společný výzkum“. www.hivforum.org.

externí odkazy