ApothéCure Inc. - ApothéCure Inc.

ApothéCure Inc.
PrůmyslFarmaceutické
Zaniklý2013 (2013)[1]
Hlavní sídloDallas, Texas, USA

ApothéCure Inc. je Dallas, Texas -na základě složená lékárna která se specializuje na vlastní složené vzorce a výživové doplňky jak pro pacienty, tak pro lékaře. ApothéCure je sesterskou společností Texas Institute of Functional Medicines.

Dějiny

ApothéCure založil Gary Osborn v roce 1991 v Dallasu v Texasu.[2] V roce 2010 založil Osborn lékárnu NuVision a v roce 2011 zahájila svoji činnost.[2] Podnikání bylo ukončeno v roce 2013.[2][1]

Kontroverze

ApothéCure byl vyšetřován v roce 2004 na základě stížností, že jeho sloučeniny (testosteron a růstové hormony ) mohly být nelegálně vydány pacientům, včetně těhotné ženy.[3] Úředníci správní rady lékáren shledali nedostatečné důkazy k potrestání společnosti, ale vydali varovný dopis.[3] Také v roce 2004 Pensylvánie Ministerstvo zdravotnictví vydalo celostátní varování v roce 2004 poté, co tři pacienti z Pensylvánie měli reakce po intravenózních injekcích léku dodávaného přípravkem ApothéCure fosfatidylcholin.[3][4]

V roce 2005 byla společnost ApothéCure jednou z několika stran žalovaných za fatální podání disodná EDTA do autistický pětiletý chlapec.[5][6] Dr. Roy Kerry předepsal drogu chelatační terapie, o kterém si někteří lidé myslí, že je užitečný při léčbě autismu.[5][6] Toto použití však není schváleno USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).[5][6]

V roce 2007 byl ApothéCure zapleten do úmrtí tří pacientů z Pacifický Severozápad. Každý pacient dostal intravenózní kolchicin, látka běžně používaná v naturopatický lék,[7] k léčbě bolesti zad (an použití mimo označení léku). Kolchicin může být velmi toxický, pokud se podává ve vysokých dávkách; kvůli nesprávnému označení byl kolchicin, který pacienti dostávali, desetkrát koncentrovanější, než je uvedeno na lahvičkách, což vedlo k toxickým dávkám.[7][8][9] Bylo odvoláno více než 3 500 lahviček s drogami distribuovaných po celé zemi.[10]

V roce 2007 generální právníci v Oregonu a Texasu podali žaloby na společnost ApothéCure Inc. a majitele společnosti Garyho Osborna z Dallasu v Texasu.[11][12][13] Případ je společně stíhán mezi Oregonský generální prokurátor Hardy Myers a Texaský generální prokurátor Greg Abbott, tvrdí, že „společnost nedodržovala standardní bezpečnostní postupy a překročila povolený rozsah praxe jako kombinovaná lékárna“.[14] Podle Meyersa chyba ApotheCure odrážela vzor nestandardní péče a nebyla ojedinělým incidentem.[14] Texaský oblek tvrdí, že lékárna „nepoužila správné výrobní postupy, používala nesprávné štítky a přehnaně tvrdila o výhodách svých doplňků stravy“.[11]

Při úmrtí v roce 2007 mohlo dojít k několika porušením, včetně toho, že společnost ApothéCure neměla licenci k prodeji drog Oregon.[3][14] V roce a půl před tím ApothéCure uskutečnil 44 prodejů injekčního kolchicinu zdravotnickým pracovníkům v Oregonu bez povolení k distribuci v Oregonu.[15] ApothéCure dosáhla dohody s oregonským generálním prokurátorem v dubnu 2008. Vypořádání vyžaduje, aby společnost ApothéCure zaplatila státu 100 000 $ a občanskoprávní pokutu 500 000 $, pokud si společnost přeje znovu prodávat výrobky v Oregonu.[15][16] ApothéCure musí také vrátit peníze ze všech svých 222 prodejů spotřebitelům v Oregonu od roku 2004 do roku 2007.[15]

Neoprávněná smrt na ApothéCure podaly žaloby také rodiny dvou obětí kolchicinu; obě rodiny dosáhly důvěrných dohod s ApothéCure, zatímco třetí rodina vyjednává se společností.[15]

V roce 2012 Ministerstvo spravedlnosti Spojených států obžaloval společnost ApothéCure Inc. a jejího majitele Osborna ze dvou přestupkových trestných činů Federální zákon o potravinách, drogách a kosmetice.[2] Tyto poplatky byly spojeny s nesprávným označováním, které vedlo ke třem úmrtím na severozápadě Pacifiku.[17] Osborn a jeho společnost se k těmto obviněním přiznali.[2][18] Osborn byl odsouzen k domácímu vězení, jednomu roku ve zkušební době a pokutě 100 000 dolarů.[2][19] Samostatně byla společnost odsouzena k pěti letům vězení a pokutě ve výši 100 000 USD.[2][19]

Reference

  1. ^ A b „Šéf farmacie pobočky farmářů má historii užívání drog, disciplínu“. 14. ledna 2016.
  2. ^ A b C d E F G „Farmářské pobočky poukazují na nedostatek vládního dohledu nad léky na zakázku“. Dallas News. 2015-09-04. Citováno 2020-09-11.
  3. ^ A b C d „Drogová firma má historii“ Archivováno 2007-09-29 na Wayback Machine, Portlandský tribun, 4. května 2007
  4. ^ „PENNSYLVANIA ODDĚLENÍ ZDRAVÍ: ZDRAVOTNÍ PORADENSTVÍ # 15“, 6. srpna 2004
  5. ^ A b C Mandak, Joe (10. července 2007). „Lékař žaloval kvůli léčbě pětiletého autistického chlapce, který zemřel“. The Philadelphia Inquirer. Citováno 26. října 2020.
  6. ^ A b C „Oblek zařazený do dětské chelatační smrti“. Hodinky. Citováno 30. března 2013.
  7. ^ A b „Smrt zní jako výstraha Rx“ Archivováno 02.06.2007 na Wayback Machine, Portlandský tribun, 20. dubna 2007
  8. ^ "Společnost Dallas obviňována ze 3 úmrtí", Ranní zprávy z Dallasu, Associated Press, 27. dubna 2007
  9. ^ „Špatná medicína vedla k úmrtím“ Archivováno 2007-09-29 na Wayback Machine, Portlandský tribun, 27. dubna 2007
  10. ^ „Léky na míru mohou představovat smrtelnou hrozbu“, Zprávy NBC, Březen. 11, 2009
  11. ^ A b Pozice žalobce proti Apothecure Archivováno 02.06.2008 na Wayback Machine, Texas Attorney General, vyvolány 12. prosince 2007
    Tisková zpráva texaského generálního prokurátora Archivováno 6. ledna 2009, v Wayback Machine v případě, vyvoláno 12. prosince
  12. ^ „State of Oregon v. ApothéCure Inc. and Gary Osborn“ (PDF). Archivovány od originál (PDF) dne 24. 7. 2011. Citováno 2011-04-21.
  13. ^ Graves, Mark (12.12.2007). „Oregon žaluje texaskou lékárnu kvůli léku na předpis“. oregonlive. Citováno 2020-09-11.
  14. ^ A b C „Oregon, Texas Sue Pharmacy Over Deaths“, Houston Chronicle /Associated Press, 12. prosince 2007
  15. ^ A b C d „Stát, výrobce drog se usadit“ Archivováno 02.06.2007 na Wayback Machine, Portlandský tribun, 18. dubna 2008
  16. ^ „Dohoda o urovnání s Oregonem“ (PDF). Archivovány od originál (PDF) dne 24. 7. 2011. Citováno 2011-04-21.
  17. ^ „USA podávají trestní oznámení proti společnosti Dallas v souvislosti s nesprávně označenou dodávkou drog, která vedla ke třem úmrtím“, 10. února 2012
  18. ^ „Majitel lékárny Dallas Compounding viní v souvislosti s nesprávně označenou dodávkou drog“, 24. dubna 2012
  19. ^ A b Huggard, Locke Lord LLP-Stephen G .; Josephs, Mark L .; Dudley, Hilary B. „Pozor na manažery farmaceutických a zdravotnických prostředků - neznalost není blaženost | Lexologie“. Lexologie. Citováno 2020-09-11.

externí odkazy