Veloxis Pharmaceuticals - Veloxis Pharmaceuticals

Veloxis Pharmaceuticals A / S
Aktieselskab
Obchodováno jakoNasdaq Kodaň: VELO
PrůmyslLéčiva
Založený21. března 2002Upravte to na Wikidata
Hlavní sídloHørsholm, Dánsko
Klíčoví lidé
Craig Collard (generální ředitel), Michael Heffernan (předseda)
produktyPerorálně dodávaná léčiva
Příjmy14 150 000 dánských korunUpravte to na Wikidata
−176 106 000 dánských korunUpravte to na Wikidata
Počet zaměstnanců
51
webová stránkawww.veloxis.com

Veloxis Pharmaceuticals A / SSpolečnost LifeCycle Pharma A / S, dříve vyvinutá společností LifeCycle Pharma A / S, vyvíjí vylepšené verze obtížně formulovatelných léků pomocí své vlastní technologie formulace léků, zvané MeltDose®. Veloxis se zaměřuje na budování klinického a tržního farmaceutického podnikání kolem svého kandidáta na LCP-Tacro v pozdním stadiu transplantačního imunosuprese. Společnost byla založena v roce 2002 jako spin-off od H. Lundbeck TAK JAKO. Společnost Veloxis má sídlo v Horsholmu v Dánsku a kancelář v Cary v Severní Karolíně [1]

Technologická platforma MeltDose

MeltDose funguje začleněním léčivé látky s nízkou rozpustností ve vodě do "tavitelného" vehikula.[2] Potom se nastříká na inertní nosič částic pomocí zařízení s fluidním ložem.

Tavenina ztuhne, když je nanesena na nosič částic, a tak zachycuje aktivní léčivo v pevné disperzi buď jako pevný roztok, nebo v nanokrystalickém stavu. Velikost částic se poté zvětšuje řízením a optimalizací teploty produktu a rychlosti přivádění taveniny.

Granulát lze přímo lisovat do tablet bez dalších kroků zpracování kromě míchání s lubrikantem. Tato technologie navíc umožňuje přizpůsobení profilu vydání.

Jakmile jsou ve formě tablet, profil rozpouštění a velikost částic léčiv vyrobených pomocí technologie MeltDose® zůstávají stabilní a umožňují dlouhou trvanlivost.

Produktové potrubí[3]

  • LCP-Tacro (takrolimus) je dávková verze takrolimu podávaná jednou denně k prevenci rejekce u pacientů po transplantaci orgánů ve dvou klinických studiích fáze 3 u pacientů po transplantaci ledvin. První studie se stabilními pacienty po transplantaci prokázala, že LCP-Tacro nemá nižší účinnost a bezpečnost ve srovnání s takrolimem dvakrát denně (Prograf®) [ESOT REF]. Probíhá druhá klinická studie fáze 3 u pacientů de novo.[4] V roce 2017 byla zveřejněna klinická studie fáze 3b, která hodnotila, zda pacienti, u kterých došlo k symptomatickému třesu takrolimu dvakrát denně, prokázali zlepšení jejich třesu po přechodu na LCP-Tacro a prokázali, že LCP-Tacro vedlo ke zlepšení řady výsledků hlášených pacienty.[5]
  • FENOGLIDE (fenofibrát) pro dyslipidemii, prodávaný v USA společností Santarus, Inc.[6]


Reference

  1. ^ „Domov - Veloxis - Pacienti po transplantaci“.
  2. ^ Van Arnum P. Fórum pro vývoj formulací: Řízená aglomerace pro špatně rozpustné léky. Farmaceutická technologie 35 (7).
  3. ^ „Domov - Veloxis - Pacienti po transplantaci“.
  4. ^ Identifikátor Clinicaltrials.gov: NCT01187953
  5. ^ Langone A, Steinberg SM, Gedaly R a kol. Přechodová studie pacientů s transplantací ledvin s třesem na LCP-TacrO (STRATO): otevřená multicentrická prospektivní studie fáze 3b. Klinická transplantace. 2015; 29 (9): 796-805. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/ctr.12581
  6. ^ "Domů | Salix Pharmaceuticals".

externí odkazy