Iniciativa neschválených drog - Unapproved Drugs Initiative

Iniciativa neschválených drog je program USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v červnu 2006 oznámil stažení neschválených léků z trhu.[1]

Od října 2011 ovlivněno bylo asi 14 kategorií drog.[2]

Bylo to kontroverzní kvůli výslednému zvýšení cen některých drog.

V dubnu 2010, v úvodníku v New England Journal of Medicine (NEJM), A.S. Kesselheim a D.H. Solomon uvedli, že přínosy této legislativy nejsou kalibrovány na kvalitu nebo hodnotu poskytovaných informací, že neexistují důkazy o smysluplném zlepšování veřejného zdraví, že by to bylo mnohem méně nákladné pro FDA nebo Národní institut zdraví aby si sami platili za zkoušky na široce dostupných lécích, jako je kolchicin, a že nákladová zátěž spadá především na pacienty nebo jejich pojistitele.[3] URL Pharma zveřejnila podrobné vyvrácení úvodníku NEJM.[4]

Ovlivněné léky

Reference

  1. ^ „Neschválená iniciativa pro drogy (fda.gov)“.
  2. ^ A b „Donucovací opatření podle třídy drog“.
  3. ^ Kesselheim AS, Solomon DH (červen 2010). „Pobídky pro vývoj léků - zvědavý případ kolchicinu“. N. Engl. J. Med. 362 (22): 2045–7. doi:10.1056 / NEJMp1003126. PMID  20393164.
  4. ^ Odpověď od URL Pharma