Terapeutická mylná představa - Therapeutic misconception
Terapeutická mylná představa je běžný etický problém, se kterým se setkáváme ve výzkumu lidských subjektů. To bylo původně popsáno v roce 1982 autorem Paul Appelbaum a kolegové.[1] Myšlenka byla představena bioetické komunitě v roce 1987.[2] Formulace daná Appelbaumem et al. v roce 1987 bylo toto: „Udržet si terapeutickou mylnou představu popírá možnost, že účast na klinickém výzkumu může mít velké nevýhody, které vyplývají z povahy samotného procesu výzkumu.“[3]
Kontext a definice
Terapeutické mylné představě se nedostalo velké pozornosti až na počátku dvacátých let, kdy se odkazy na tento koncept výrazně rozšířily.[4] Původně se tento termín používal pouze v kontextu randomizovaných kontrolovaných studií, nyní se běžně používá mezi sociology, neurovědy a klinickými vyšetřovateli.
Terapeutická mylná představa
Terapeutická mylná představa je škodlivá pro pochopení studie ze strany subjektu, což je zásadní pro autonomní rozhodnutí.[1][2] Některé faktory mohou zvýšit riziko terapeutické mylné představy, jako jsou studie podobné klinické péči, pokud jde o design výzkumu, nebo když mají subjekty omezený rozsah dostupné léčby, například pacient s terminální fází rakoviny, který nereaguje na známou léčbu. Strategie minimalizace terapeutické mylné představy zahrnují jasný popis výzkumných postupů a cílů (např. Vysvětlení designu studie, alokace léčby a možnosti obdržení placeba, protože alokace je náhodná) a komplexní diskuse s dobrovolníkem o tématu povaha účasti a dostupné alternativy.
Terapeutické znehodnocení
Může dojít k terapeutickému nesprávnému odhadu, když subjekty nadhodnocují přínosy, které jim může studie poskytnout, nebo když podceňují potenciální rizika spojená s konkrétní studií. To, co odděluje terapeutickou mylnou představu od terapeutického nesprávného odhadu, je to, že při nesprávném odhadu terapeutické hodnoty subjekty nadhodnocují přínosy studie, přestože správně rozumějí tomu, jak se postupy výzkumu liší od péče, kterou by jinak dostali v podmínkách klinické praxe. Studie, u nichž je pravděpodobnost vysokého přínosu pro subjekty nízká nebo kde je nepravděpodobné, že by přínosy byly nepravděpodobné, mohou způsobit znehodnocení. Jedním ze způsobů řešení tohoto problému u subjektů je poskytnout konkrétní informace o pravděpodobnosti a rozsahu rizik a přínosů v konkrétní studii.[5]
Terapeutický optimismus
Terapeutický optimismus nastává, když pacient doufá v nejlepší osobní možný výsledek. Je možné, aby si subjekty zachovaly optimismus a zároveň prokázaly porozumění jak povaze výzkumu, tak pravděpodobnosti důležitých rizik a přínosů. Odborná lékařská komunita často nepovažuje optimismus za eticky problematický, protože optimistický výhled může pomoci při uzdravení pacienta a zároveň mu umožní pochopení nezbytné k poskytnutí platného informovaného souhlasu.[5]
Neskutečný optimismus
Optimismus pacienta může „představovat etický problém informovaného souhlasu“, pokud je nereálný: „optimismus může být také výsledkem zaujatosti, kdy člověk věří, že u něj je větší pravděpodobnost pozitivních výsledků (nebo méně pravděpodobných negativních výsledků) než ostatní podobně situovaní. “ [6]
Viz také
Citace
- ^ A b Appelbaum, P. S .; Roth, L. H .; Lidz, C. (1982). „Terapeutická mylná představa: informovaný souhlas v psychiatrickém výzkumu“. International Journal of Law and Psychiatry. 5 (3–4): 319–329. doi:10.1016/0160-2527(82)90026-7. PMID 6135666.
- ^ A b Kimmelman, J. (2007). „Terapeutická mylná představa ve 25 letech: léčba, výzkum a zmatek“. Zpráva Hastingsova centra. 37 (6): 36–42. doi:10.1353 / hcr.2007.0092. PMID 18179103.
- ^ Appelbaum, P. S .; Roth, L. H .; Lidz, C. W .; Benson, P .; Winslade, W. (1987). „Falešné naděje a nejlepší data: Souhlas s výzkumem a terapeutická mylná představa“. Zpráva Hastingsova centra. 17 (2): 20–24. doi:10.2307/3562038. JSTOR 3562038. PMID 3294743.
- ^ Kimmelman, Jonathan. „Terapeutická mylná představa ve 25 letech - doplňkové materiály“ (PDF). Citováno 23. ledna 2012.
- ^ A b Horng, S .; Grady, C. (2003). „Nedorozumění v klinickém výzkumu: Rozlišování terapeutické mylné představy, terapeutického nesprávného odhadu a terapeutického optimismu“. IRB. 25 (1): 11–16. doi:10.2307/3564408. JSTOR 3564408. PMID 12833900.
- ^ Jansen, L. A .; Appelbaum, P. S .; Klein, W. M .; Weinstein, N. D .; Cook, W .; Fogel, J. S .; Sulmasy, D. P. (2011). „Nereálný optimismus v onkologických studiích v počáteční fázi“. IRB. 33 (1): 1–8. PMC 3095438. PMID 21314034.
Další odkazy
- Appelbaum, P. S .; Lidz, C. W. (2008). „Dvacet pět let terapeutické mylné představy“. Zpráva Hastingsova centra. 38 (2): 5–6, odpověď autora 6–7. JSTOR 25165302. PMID 18457217.
- Henderson, G. E .; Churchill, L. R .; Davis, A. M .; Velikonoce, M. M .; Grady, C .; Joffe, S .; Kass, N .; King, N. M. P .; Lidz, C. W .; Miller, F. G .; Nelson, D. K.; Pepř, J .; Rothschild, B. B .; Sankar, P .; Wilfond, B. S .; Zimmer, C. R. (2007). „Klinické studie a lékařská péče: Definování terapeutické mylné představy“. PLoS Medicine. 4 (11): e324. doi:10.1371 / journal.pmed.0040324. PMC 2082641. PMID 18044980.
- Joffe, S; Cook, E. F .; Cleary, P. D .; Clark, J. W .; Weeks, J. C. (2001). „Kvalita informovaného souhlasu: nová míra porozumění mezi výzkumnými subjekty“. Journal of the National Cancer Institute. 93 (2): 139–47. doi:10.1093 / jnci / 93.2.139. PMID 11208884.
- Joffe, S; Cook, E. F .; Cleary, P. D .; Clark, J. W .; Weeks, J. C. (2001). „Kvalita informovaného souhlasu v klinických studiích rakoviny: průřezový průzkum“. Lancet. 358 (9295): 1772–7. doi:10.1016 / S0140-6736 (01) 06805-2. PMID 11734235.
- Pentz, R. D .; Bílá, M; Harvey, R. D .; Farmer, Z. L .; Liu, Y; Lewis, C; Dashevskaya, O; Owonikoko, T; Khuri, F. R. (2012). „Terapeutická mylná představa, nesprávné odhady a optimismus u účastníků zařazených do studií fáze 1“. Rakovina. 118 (18): 4571–8. doi:10,1002 / cncr.27397. PMC 3342458. PMID 22294385.
- Dunn, L. B .; Nowrangi, M. A .; Palmer, B. W .; Jeste, D. V .; Saks, E. R. (2006). „Posouzení rozhodovací kapacity pro klinický výzkum nebo léčbu: Přehled nástrojů“. American Journal of Psychiatry. 163 (8): 1323–34. doi:10.1176 / appi.ajp.163.8.1323. PMID 16877642.