Mezinárodní lékopis - The International Pharmacopoeia

Mezinárodní lékopis (Pharmacopoeia Internationalis, Ph. Int.) je lékopis vydaný Světová zdravotnická organizace[1] jako doporučení s cílem poskytnout mezinárodní specifikace kvality pro farmaceutické látky (účinné látky a pomocné látky ) a lékové formy spolu s podporou obecných analytických metod pro globální použití. Jeho texty mohou použít nebo upravit kterýkoli členský stát WHO, který si přeje stanovit právní farmaceutické požadavky.

The Ph.Int. je založen především na léčivých přípravcích zahrnutých do aktuálního seznamu základních léčivých přípravků WHO (EML) a léčivých přípravcích zahrnutých do aktuálních výzev výrobcům k podání vyjádření zájmu (EOI) předkvalifikačnímu týmu WHO - léčivé přípravky (PQT) a léčivých přípravků, které jsou předmětem zájmu jiným organizacím OSN. V posledních letech byla dána přednost lékům důležitým v zemích s nízkými a středními příjmy, které se nemusí objevit v jiných lékopisech, včetně dávkových forem vhodných pro děti.

The Ph.Int. je navržen tak, aby sloužil všem členským státům, zejména jejich národním a regionálním regulačním orgánům, organizacím v systému OSN a snahám o regionální a meziregionální harmonizaci, a jsou základem důležitých iniciativ v oblasti veřejného zdraví, včetně předkvalifikace a nákupu kvalitních léků prostřednictvím významných mezinárodních subjektů , jako je Globální fond pro boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii a UNICEF.

Monografie vydané v Ph.Int. jsou stanoveny nezávislým způsobem prostřednictvím konzultačního postupu a na základě mezinárodních zkušeností. [2]Monografie o radiofarmakách vyvinuté s Mezinárodní agenturou pro atomovou energii.

Edice

TříditČíslo vydáníRokStředníPoznámky
1První vydání1951Tisk2 svazky plus doplněk
2Druhé vydání1967Tisk
3Třetí edice1979Tisk5 svazků
4Čtvrté vydání2006Tisk nebo CD-ROM2 svazky
5Páté vydání2015online
6Šesté vydání2016online
7Sedmé vydání2017online
8Osmé vydání2018 [1]online[1]
9Deváté vydání2019Online

Viz také

Reference

  1. ^ A b C SZO (2018), Mezinárodní lékopis (8. vydání).
  2. ^ Postup pro vypracování monografií a dalších textů pro Mezinárodní lékopis

externí odkazy