Tercica - Tercica

Tercica, Inc., byla biofarmaceutická společnost se sídlem v Brisbane, Kalifornie, Spojené státy. Vyvinula se Increlex (injekce mecaserminu [původ rDNA]), také známý jako rekombinantní lidský růstový faktor podobný inzulínu-1 (rhIGF-1 ). Tercica se přihlásila k Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro schválení přípravku Increlex jako dlouhodobé léčby poruchy růstu u dětí se závažným primárním nedostatkem IGF-1 (Primární IGFD ), který je charakterizován růstovým selháním, a jako léčba u dětí s delecí genu pro růstový hormon (GH), u kterých se vyvinuly neutralizující protilátky proti růstovému hormonu.

Tercica licencovaná práva na vývoj, výrobu a prodej Increlex od společnosti Genentech Společnost Increlex provedla klinické studie fáze III s cílem vyhodnotit bezpečnost a účinnost přípravku Increlex u dětí s primárním IGFD.

V roce 2007 byl urovnán spor mezi Insmed a Tercica, když porota zjistila, že Insmed porušil patenty licencované společnosti Tercica pro Increlex. V dohodě společnost Insmed souhlasila, že přestane prodávat Iplex ve Spojených státech jako léčbu růstových nedostatků a stáhne žádost o schválení léku pro takové použití v Evropě.[1]

V roce 2008 získala skupina Ipsen skupinu Tercica a změnila svůj název na Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.[2]

Viz také

Reference

  1. ^ Pollack, Andrew (07.03.2007). „Vyrovnat oblek souhlasí výrobce s výběrem růstové drogy“. The New York Times. ISSN  0362-4331. Citováno 2020-02-06.
  2. ^ „Ipsen kupuje Tercica za 404 milionů dolarů“. www.bizjournals.com. Citováno 2018-06-22.

externí odkazy