Testování tvrdosti tablet - Tablet hardness testing

Testování tvrdosti tablet, je laboratorní technika používá farmaceutické průmysl k určení bodu zlomu a strukturální integrity a tableta a zjistit, jak se mění „za podmínek skladování, přepravy, balení a manipulace před použitím“[1]Bod zlomu tablety je založen na jeho tvaru.[2] Je to podobné jako drobivost testování,[1] ale nejsou to samé.

Testery tvrdosti tablet se poprvé objevily ve 30. letech.[3] V 50. letech byl představen tester Strong-Cobb. To bylo patentováno Robertem Albrechtem 21. července 1953.[4] a použil vzduchové čerpadlo. Síla při přetržení tablety byla založena na libovolných jednotkách označovaných jako Strong-Cobbs.[3] Nový dával hodnoty, které nebyly v souladu s těmi, které dávali starší testeři.[3] Později byly zavedeny elektromechanické zkušební stroje. Často zahrnují mechanismy, jako jsou motorové pohony, a schopnost odesílat měření do počítače nebo tiskárny.[3]

Existují 2 hlavní procesy pro testování tvrdosti tablet: testování komprese a testování 3 ohybů. Pro testování komprese analytik obecně zarovná tablet opakovatelným způsobem,[2] a tableta je stlačena mezi pevnou a pohyblivou čelistí. První stroje nepřetržitě působily silou pomocí pružiny a šroubového závitu, dokud se tableta nezačala lámat.[3] Když se tableta rozbila, tvrdost byla odečtena posuvnou stupnicí.[3]

Seznam běžných tvrdoměrů

K provedení tohoto úkolu se používá několik zařízení:

  • The Monsanto tester byl vyvinut před 50 lety. Konstrukce sestává z „hlavně obsahující stlačitelnou pružinu drženou mezi 2 písty“. Tableta je umístěna na spodním pístu a horní píst je na něm spuštěn.[1][5]
  • Tester Strong-Cobb nutí kovadlinu proti stojící plošině. Výsledky jsou prohlíženy z hydraulického měřidla.[5] Výsledky jsou velmi podobné jako u testeru Monsanto.[6]
  • The Pfizer tester komprimuje tabletu mezi přidržovací kovadlinou a pístem připojeným k měřiči síly, když je kleště -jako rukojeti jsou uchopeny.[5]
  • Tester Erweka testuje tabletu umístěnou na dolní kovadlině a závaží pohybující se po kolejnici pomalu přenáší tlak na tabletu.[5]
  • Tester Dr. Schleuniger Pharmatron pracuje ve vodorovné poloze. Elektrický motor pohání kovadlinu a stlačuje tablet konstantní rychlostí. Tableta je tlačena proti nehybné kovadlině, dokud se nezlomí. Odečty se odečítají z měřítka.[5]
  • Systém pro testování tablet společnosti Kraemer Elektronik byl prvním automatickým systémem pro testování tvrdosti tablet pro automatickou regulaci na tabletovacích lisech. Vynalezl německý strojní inženýr pan Norbert Kraemer v Darmstadtu v Německu. Tablety jsou odděleny patentovaným podavačem a přesouvány na vodorovném hvězdném kole různými testovacími stanicemi. Systém automatického testování tablet Kraemer Elektronik měří hmotnost, tloušťku, průměr / délku, šířku a tvrdost tablet a tobolek.[7]

Jednotky měření

The jednotky měření tvrdosti tablet se většinou řídí standardy používanými při testování materiálů - Mezinárodní systém jednotek.

  • Kilogram (kg) - Kilogram je systémem SI rozpoznán jako primární jednotka hmotnosti.
  • Newton (N) - Newton je jednotka síly SI; standard pro testování tvrdosti tablet. 9,807 Newtonů = 1 kilogram (při jednom G, gravitace zemského povrchu).
  • Libra (lb) - Technicky jednotka síly, ale může být také použita pro hmotu pod zemskou gravitací. Někdy se používá k testování síly tablet v Severní Americe, ale nejedná se o jednotku SI. 1 kilogram = 2,204 liber.
  • Kilopond (kp) - Nesmí být zaměňována s librou. Jednotka síly se také nazývá kilogram síly. Dodnes se v některých aplikacích používá, ale systém SI jej nerozpoznal. 1 kilopond = 1 kgf.
  • Strong-Cobb (SC) - An ad hoc jednotka síly, která je dědictvím jednoho z prvních strojů na testování tvrdosti tablet.[4] Ačkoli je SC svévolný, byl uznán jako mezinárodní standard od 50. do 80. let. 1 Strong-Cobb představoval zhruba 0,7 kilogramu síly nebo přibližně 7 newtonů.[8] Ačkoli je jednotka Strong-Cobb libovolně založena na odečtu číselníku tvrdoměru, stala se mezinárodním standardem pro tvrdost tablet v padesátých letech, dokud nebyla nahrazena testery používajícími jednotky SI v osmdesátých letech.[6] Strong-Cobb je jednotka s velmi neobvyklým názvem měrné jednotky, protože je pojmenována po společnosti Strong-Cobb Inc. Vynálezcem tvrdoměru byl Robert Albrecht,[4] inženýr závodu pro společnost Strong-Cobb Company. Patent prodal společnosti za 1,00 $.

Zdroje

  1. ^ A b C Joseph Price Remington (2006). Remington: Věda a praxe farmacie. Lippincott Williams & Wilkins. ISBN  0781746736.
  2. ^ A b „Testování tvrdosti tabletu“. Sotax. Archivovány od originál dne 5. ledna 2013. Citováno 16. února 2013.
  3. ^ A b C d E F „Některé informace o testování tvrdosti tabletu“. Inženýrské systémy. Citováno 16. února 2013.
  4. ^ A b C Robert Albrecht (21. července 1953). "Stroj na testování tvrdosti tabletů". Patentový úřad Spojených států. Citováno 16. února 2013. USA 2645936 
  5. ^ A b C d E "Kontrola kvality pevné lékové formy". Scribd. Citováno 16. února 2013.
  6. ^ A b McCallum, A .; Buchter, J .; Albrecht, R. (1955). „Srovnání a korelace testerů tvrdosti tablet Cobb a Monsanto“. Journal of the American Pharmaceutical Association. 44 (2): 83–85. doi:10,1002 / jps.3030440208. PMID  14353719.
  7. ^ Charles, Ischi AG (2017). „Automatizovaná technologie testování tabletů a kapslí“. Scribd.
  8. ^ Russ Rowlett (1. září 2004). "Kolik? Slovník jednotek měření". University of North Carolina. Citováno 16. února 2013.

Další čtení