Turistika s kmenovými buňkami - Stem cell tourism

Turistika s kmenovými buňkami, forma zdravotní turistika, je internetový průmysl, ve kterém postupy kmenových buněk jsou inzerovány veřejnosti jako osvědčený lék.[1] Ve většině případů vede k tomu, že pacienti a rodiny cestují do zámoří za účelem získání postupů, které nejsou prokázány, nebo jsou součástí klinického hodnocení schváleného FDA[2]. Tyto postupy neprošly prověřovacím procesem klinického výzkumu a chybí jim přísná vědecká podpora[3]. Ačkoli pro širokou veřejnost může tato reklama na lesklých webových stránkách znít autoritativně, pro translační lékaře a vědce to vede k vykořisťování zranitelných pacientů. Tyto postupy postrádají reprodukovatelnost, což je přísnost nezbytná pro úspěšný vývoj nových účinných léků. Ačkoli tento termín může znamenat cestování do zámoří, v posledních letech došlo v USA k explozi „klinik kmenových buněk“, která byla dobře zdokumentována[4]. Tyto činnosti jsou pro kliniku vysoce ziskové, ale pro pacienty neprospívají, někdy se setkávají s komplikacemi, jako jsou nádory páteře[5] smrt nebo finanční zkáza, to vše je dokumentováno ve vědecké literatuře.[6] Existuje velký zájem o vzdělávání veřejnosti a pacientů, rodin a lékařů, kteří se zabývají pacienty žádajícími o kliniku pro kmenové buňky.[7]

Navzdory velkému zájmu veřejnosti o použití kmenových buněk, mezi všemi vědci o kmenových buňkách, včetně Mezinárodní společnost pro výzkum kmenových buněk, největší akademická organizace vědců a obhájců výzkumu kmenových buněk na světě.[8] „Terapie“ kmenovými buňkami je aspiračním cílem, je stále ve vývoji a přestože po celém světě existuje velké množství výzkumů.[9] Stále probíhají důkladné pokusy s kmenovými buňkami a pacienti by měli být vzděláváni, aby si byli vědomi neetických klinik v USA nebo v zahraničí, které nabízejí léčbu kmenovými buňkami jako lék, když je stále vyšetřován.[10]

Kromě toho existuje u široké veřejnosti zmatek mezi pojmem „právo to zkusit „Právní předpisy (RTT) týkající se práva provádět jakékoli„ přípravy kmenových buněk “[11]. Jedná se o různé koncepty. RTT je obvykle schválena pro slibné farmakologické sloučeniny, které získaly spolehlivou vědeckou nebo preklinickou podporu. Na rozdíl od infuzí cestovního ruchu s kmenovými buňkami, které nikoli. Jedním z klíčových prvků RTT je koncept slibu, který není jen teoretickou možností, ale prokazatelným a reprodukovatelným důkazem získaným vědeckými experimenty[12]. Právo vyzkoušet legislativu hledá příležitosti pro nevyléčitelné a často konečné pacienty, aby soucitně využívali experimentální terapie, které prošly klinickými zkouškami fáze I, které neprošly všemi kontrolami a vyváženími potřebnými ke schválení[13]. Na rozdíl od turistiky s kmenovými buňkami mají tyto pokusy dohled FDA a neexistuje žádné přímé finanční vykořisťování pro pacienta a rodiny[14].

Reference

  1. ^ Bauer, Gerhard; Elsallab, Magdi; Abou-El-Enein, Mohamed (10. září 2018). „Stručná recenze: Komplexní analýza hlášených nežádoucích účinků u pacientů, kteří dostávali neprokázané intervence na základě kmenových buněk“. Translační medicína kmenových buněk. 7 (9): 676–685. doi:10,1002 / sctm.17-0282. PMC  6127222. PMID  30063299.
  2. ^ Turner, L. (2015). „Kliniky amerických kmenových buněk, bezpečnost pacientů a FDA“. Trendy v molekulární medicíně. 21 (5): 271–3. doi:10.1016 / j.molmed.2015.02.008. PMID  25945404.
  3. ^ Knoepfler, P. S. (2015). „Od stolu k FDA k lůžku: regulační trendy v USA pro nové terapie kmenovými buňkami“. Pokročilé recenze dodávek drog. 82-83: 192–6. doi:10.1016 / j.addr.2014.12.001. PMC  4398607. PMID  25489841.
  4. ^ Knoepfler, P. S. (2019). „Rychlá změna skupiny 570 neprokázaných klinik s kmenovými buňkami v USA po dobu 3 let“. Regenerativní medicína. 14 (8): 735–740. doi:10.2217 / rme-2019-0064. PMID  31456478.
  5. ^ Berkowitz, Aaron L .; Miller, Michael B .; Mir, Saad A .; Cagney, Daniel; Chavakula, Vamsidhar; Guleria, Indira; Aizer, Ayal; Ligon, Keith L .; Chi, John H. (14. července 2016). „Glioproliferativní léze míchy jako komplikace“ turistiky pomocí kmenových buněk"". The New England Journal of Medicine. 375 (2): 196–198. doi:10.1056 / NEJMc1600188. PMID  27331440.
  6. ^ Berkowitz, Aaron L .; Miller, Michael B .; Mir, Saad A .; Cagney, Daniel; Chavakula, Vamsidhar; Guleria, Indira; Aizer, Ayal; Ligon, Keith L .; Chi, John H. (14. července 2016). „Glioproliferativní léze míchy jako komplikace“ turistiky pomocí kmenových buněk"". The New England Journal of Medicine. 375 (2): 196–198. doi:10.1056 / NEJMc1600188. PMID  27331440.
  7. ^ Bowman, Michelle; Racke, Michael; Kissel, John; Imitola, Jaime (10. listopadu 2015). „Odpovědnosti zdravotnických pracovníků při poradenství a vzdělávání pacientů s nevyléčitelnými neurologickými chorobami ohledně„ turistiky kmenových buněk “: Caveat Emptor. Neurologie JAMA. 72 (11): 1342–1345. doi:10.1001 / jamaneurol.2015.1891. PMID  26322563.
  8. ^ „Sdělování veřejnosti o neprokázaném ošetření kmenových buněk“. www.isscr.org.
  9. ^ Tsou, Amy (10. února 2015). „Etické úvahy při poradenství pacientům o turistice po kmenových buňkách“. Kontinuum (Minneapolis, Min.). 21 (1 Poruchy míchy): 201–205. doi:10.1212 / 01.CON.0000461094.76563.be. PMID  25651226. S2CID  29862332.
  10. ^ Du, Li; Rachul, Christen; Guo, Zhaochen; Caulfield, Timothy (10. ledna 2016). „Zázračné zacházení“ Gordieho Howeho: Případová studie reakcí uživatelů Twitteru na léčbu kmenových buněk sportovních celebrit “. JMIR Veřejné zdraví a dohled. 2 (1): e8. doi:10,2196 / publichealth.5264. PMC  4869214. PMID  27227162.
  11. ^ Shapiro, R. S. (2017). „Právo na usmíření“ „Vyzkoušet“ „Legislativa a rozšířený přístupový program FDA: právní otázky“. Terapeutické inovace a regulační věda. 51 (2): 153–156. doi:10.1177/2168479016683217. PMID  30231723. S2CID  52301267.
  12. ^ Speers, M. A. (2019). „Poskytování přístupu pacientům s kritickými nebo život ohrožujícími nemocemi k experimentální medikamentózní terapii: Průvodce klinickými pokusy a rozšířeným přístupovým programem FDA v USA“. Farmaceutická medicína. 33 (2): 89–98. doi:10.1007 / s40290-019-00274-3. PMID  31933253. S2CID  109920343.
  13. ^ Kim, O. (2019). „Odpověď na Meyersonovu obranu amerického práva na pokus: Experimentování s nadějí“. Journal of Bioethical Enquiry. 16 (3): 463–466. doi:10.1007 / s11673-019-09918-0. PMID  31444643. S2CID  201285272.
  14. ^ Simmons, Z. (2017). "Vyšetřovací terapie pro nevyléčitelné poruchy" Kontinuum (Minneapolis, Min.). 23 (5, Poruchy periferních nervů a motorických neuronů): 1451–1457. doi:10.1212 / CON.0000000000000515. PMID  28968371. S2CID  43161837.