Společnost pro zajišťování kvality - Society of Quality Assurance
 | Tento článek má několik problémů. Prosím pomozte vylepši to nebo diskutovat o těchto otázkách na internetu diskusní stránka. (Zjistěte, jak a kdy tyto zprávy ze šablony odebrat) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony)
|
| Formace | Podzim 1984 |
| Typ | Profesionalní sdružení |
| Účel | Podporovat kvalitu v regulované výzkumné komunitě |
| Hlavní sídlo | Společnost pro zajišťování kvality 154 Hansen Road, Suite 201 Charlottesville, VA 22911 USA Telefon: +1444 297 4772 Fax: + 1444 977 1856 |
| webová stránka | sqa.org |
| Obsluhovaný region | Celosvětově |
| Služby | Vzdělávání, školení, profesionální rozvoj, registr profesí pro zajišťování kvality, mentoring, sítě specializovaných témat a regionálních kapitol, komunikace regulačních agentur, publikace témat kvality |
| Členství | ~2,000 |
| Výkonný ředitel | Alison Cockrell |
| Současný prezident | Beth Moulaison |
The Společnost pro zajišťování kvality (SQA) je 501 (c) (6) profesionální organizace byla založena v roce 1984 a pracuje na organizaci a podpoře zajišťování kvality v neklinických předpisech o správné laboratorní praxi laboratoř prostředí. V roce 2001 měla více než 1200 členů v 16 zemích.[1][2]
SQA je profesionální profesní sdružení podporující kvalitu výzkumu prováděného v oblasti biologických věd a toxikologie životního prostředí prostřednictvím principů a postupů zajišťování kvality (QA). SQA nabízí širokou škálu možností vzdělávání, mentoringu, registrace QA profesionálů, publikací, webových informačních služeb, kariérního rozvoje a vytváření sítí. Dnes je SQA globální organizace s členy ve více než 11 zemích a regionálních kapitolách po celých USA a v několika mezinárodních regionech, včetně Kanady, Indie a Nigérie. SQA navázala styčné vztahy prostřednictvím memorand o porozumění s většinou mezinárodních asociací podporujících profesi zajišťování kvality.
Dějiny
SQA byla založena v roce 1984 jako základní shromáždění odborníků na zajišťování kvality, kteří se zajímají o implementaci správné laboratorní praxe (GLP). (Více historie o SLP najdete zde v případech mezníků. ) Jak společnost rostla, zájem o členství se rozšířil o GLPs EPA a FDA, Good Clinical Practices (GCP), Good Manufacturing Practices (GMP).
Členství v SQA dnes zahrnuje více než 2 000 profesionálů pracujících ve smluvních výzkumných organizacích, akademické sféře, průmyslu a poradenských společnostech. Členství zahrnuje také studenty, kteří se zajímají o kariéru v přírodních vědách nebo vědách o životním prostředí. Členové se zaměřují na otázky kvality v regulovaném i neregulovaném výzkumu a výrobě, aby podpořili výzkum, kvalitu výroby, integritu a neustálé zlepšování.[3]
Odborníci na zajišťování kvality
Společnost pro zajišťování kvality (SQA) je profesionální členská společnost, která se věnuje prosazování a prosazování zásad a znalostí zajišťování kvality nezbytných pro zdraví lidí, zvířat a životního prostředí. SQA je inovativní lídr v oblasti profesionálního rozvoje, vzdělávání a školení; vytváření vztahů spolupráce s vládními úřady, profesními organizacemi, akademickou obcí a průmyslem; a aktivně se účastnit regulačních procesů souvisejících se zdravím lidí, zvířat a životního prostředí.
SQA definuje zajišťování kvality jako systémy a postupy ve výzkumu, které zajišťují zachování vědecké kvality, a tím zajišťují vědeckou integritu, reprodukovatelnost a interpretaci. Účelem zajištění kvality je zajistit svět bezpečných potravin, léků, chemikálií a zdravotnických prostředků pro lidi, zvířata a životní prostředí. SQA podporuje kvalitu výzkumu tím, že poskytuje organizaci pro odborníky zabývající se zabezpečováním kvality, kteří dostávají vzdělání, školení a profesionální rozvoj.
Specializované sekce a výbory SQA
Členové se účastní specializovaných sekcí zaměřených na témata, která nás zajímají.[4] Speciální sekce poskytují fórum pro:
- Podporovat interakci mezi profesionály v oboru;
- Poskytovat členům aktuální informace o navrhovaných a / nebo nových předpisech, nových problémech a regulačních trendech;
- Rozvíjet informativní školení a vzdělávací příležitosti týkající se zvláštních témat;
- Poskytněte členům příležitost podporovat styky a interakce s profesionály, profesními organizacemi a regulačními agenturami se souvisejícími zájmy, aby se maximalizovala výměna informací.
Výbory SQA jsou kombinací dobrovolnických, jmenovaných a volených funkcí a slouží k prosazování poslání společnosti.[5]
| Specializované sekce | |
|---|---|
| Sekce pro zdraví zvířat | Specializovaná sekce Beyond Compliance |
| Sekce BioAnalytical Speciality | Sekce klinické specializace |
| Specializovaná sekce Ověření počítače | Specializovaná sekce profesionálního rozvoje v rané kariéře |
| Odborná sekce správné laboratorní praxe | Sekce osvědčených výrobních postupů |
| Specializovaná sekce zdravotnických prostředků | Specializovaná sekce farmakovigilance |
| Specializovaná sekce QA Consulting | Odborná archivační sekce |
| Sekce univerzity | |
| Výbory | |
| Výbor pro stanovy a stanovy | Výbor pro publikace |
| Výbor pro vzdělávání | Etika a pověření člena |
| Finanční výbor | Výbor pro zachování a rozvoj členství |
| Výbor pro mentorský program | Nominační výbor |
| Programový výbor | Výbor regionálních předsedů kapitol |
| Rada specializované sekce | |
Program mentoringu
K dispozici je profesionální mentorský program na podporu jednotlivců, kteří se chtějí rozvíjet ve své současné nebo se přestěhovat do jiné oblasti.
Registered Quality Assurance Professional (RQAP)
SQA se věnuje kariérnímu postupu profesionálů v oboru a nabízí profesionální pověření Registered Quality Assurance Professional (RQAP). RQAP je uznávaným standardem v QA průmyslu a na celém světě. SQA nabízí profesionální registrační systém pro jednotlivce praktikující zajišťování kvality v prostředích GCP a GLP.[6] Registrace vyžaduje jak pracovní zkušenosti v zajišťování kvality, tak prokázané znalosti. Zkoušky jsou nabízeny několikrát ročně na národní i mezinárodní úrovni.
Publikace SQA
SQA vydává zpravodaj, Záležitosti kvalitya technické články po celý rok.
SQA Learning Foundation
V roce 2014 SQA vytvořila dceřinou společnost Learning Foundation, aby vytvořila nabídky vzdělávání na podporu dalšího vzdělávání a kariéry profesionálů v zajišťování kvality. SQA Headquarters se nachází v Charlottesville ve Virginii. Více informací naleznete na www.sqa.org a www.sqa-lf.org.
Reference
- ^ Klahm, Lynn (15. února 2001). „Společnost pro zajišťování kvality (SQA)“. Deník zajištění kvality. 5 (1): 49–51. doi:10,1002 / qaj.113.
- ^ „Stanovy“. Společnost pro zajišťování kvality. Březen 2001. Citováno 6. srpna 2014.
- ^ Benson, Barry W .; Pomerleau O’Brien, Patricia (březen 1994). „Ohlédnutí za historií pokroku: Společnost pro zajišťování kvality“. Osvědčené postupy, předpisy a zákony v oblasti zajišťování kvality. v.3 č. 1: 110–116.
- ^ „Speciální sekce“. Společnost pro zajišťování kvality.
- ^ „Výbory“. Společnost pro zajišťování kvality.
- ^ „Pověření RQAP“.