Zákon o vzácných nemocech z roku 2002 - Rare Diseases Act of 2002

Zákon o vzácných nemocech z roku 2002
Velká pečeť Spojených států
Dlouhý názevZákon, kterým se mění zákon o službách veřejného zdraví za účelem zřízení Úřadu pro vzácné nemoci v Národních ústavech zdraví a pro další účely.
Zkratky (hovorový)RDA
Přijatothe 107. kongres Spojených států
Efektivní6. listopadu 2002
Citace
Veřejné právo107-280
Stanovy na svobodě116 Stat.  1988
Kodifikace
Názvy pozměněny42 U.S.C .: Veřejné zdraví a sociální péče
USA oddíly pozměněny
Legislativní historie
  • Představený v domě tak jako HR 4013 podle John Shimkus (R -IL ) na 20. března 2002
  • Projednání výborem Energie a obchod domu
  • Předal dům dál 1. října 2002 (dohodnuté hlasování)
  • Předal Senát 17. října 2002 (prošel jednomyslným souhlasem)
  • Podepsáno zákonem prezidentem George W. Bush na 6. listopadu 2002

The Zákon o vzácných onemocněních z roku 2002 je zákon přijat v Spojené státy , která stanoví zákonné oprávnění pro Úřad pro vzácná onemocnění jako federální subjekt schopný doporučit národní výzkumnou agendu, koordinovat výzkum a poskytovat vzdělávací aktivity pro výzkumné pracovníky.[1]

Pozadí

A vzácné onemocnění nebo porucha je v USA definována jako porucha postihující méně než 200 000 Američanů. Existuje více než 6 000 známých vzácných onemocnění a odhaduje se, že jimi je postiženo přibližně 25 milionů Američanů (stav z roku 2002).[2]

Před RDA byla Zákon o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění z roku 1983 který byl navržen tak, aby usnadnil vývoj a komercializaci léků k léčbě vzácných onemocnění, nazývaných léky na vzácná onemocnění. Tento zákon však nestanovil vytvoření centralizované struktury schopné koordinovat výzkum nebo doporučit agendy, které by lépe usnadňovaly výzkum a vzdělávání.

Legislativní historie

S. 1379 (zákon o vzácných nemocech z roku 2001) byl zaveden v roce 2001 senátorem. Edward Kennedy (D-MA), ale zemřel ve výboru.[3] H.R 4013 představil Rep. John Shimkus (R-IL) dne 20. května 2002 a měl 54 spolusponzorů.[4]

Dohoda byla podepsána 6. listopadu 2002.

Ustanovení

Zřizuje Úřad pro vzácná onemocnění pod Národní institut zdraví.[5]

Zákon stanovil v letech 2003–2006 roční financování celkem 24 000 000 USD.[6]

Dopad

NIH založil Síť klinického výzkumu pro vzácná onemocnění v roce 2003 s dotací ve výši 51 milionů USD na pět let v reakci na zákon.[7]

Síť se skládá ze sedmi středisek klinického výzkumu pro vzácná onemocnění (RDCRC) a koordinačního centra pro data a technologie (DTCC).[8]

Podle Stephena Grofta, Pharm.D., Ředitele Úřadu pro vzácná onemocnění NIH „Síť usnadní zvýšenou spolupráci a sdílení dat mezi vyšetřovateli a skupinami na podporu pacientů, kteří pracují na zlepšení života osob postižených těmito chorobami a na potenciální prevenci nebo eliminaci těchto nemocí v budoucnu. “[7]

RDCRC budou moci využívat zdroje dostupné v 82 centrech obecného klinického výzkumu distribuovaných po celých Spojených státech. Od spuštění programu bylo do klinických studií RDCRC zapsáno téměř 29 000 účastníků. K říjnu 2014 síť tvoří přibližně 2600 výzkumných pracovníků, mezi něž patří zaměstnanci NIH, akademičtí vyšetřovatelé a členové 98 skupin advokacie pacientů. Probíhá 91 studií.[9]

Pro fiskální rok 2014 NIH přidělil celkem 29 milionů dolarů na rozšíření sítě klinického výzkumu vzácných nemocí a studium 200 vzácných onemocnění.[9]

Viz také

Reference

  1. ^ Mary Kugler. „Legislativa pro vzácná onemocnění prošla“. About.com. Citováno 1. října 2012.
  2. ^ „Vzácné nemoci“. medlineplus.gov. Citováno 2019-11-20.
  3. ^ „Zákon o vzácných nemocech z roku 2001“. GovTrackUS. Citováno 1. října 2012.
  4. ^ „Zákon o vzácných nemocech z roku 2002“. GovTrackUS. Citováno 1. října 2012.
  5. ^ Kerber, Grant (2012-10-12). „NIH Office of Rare Disease Research (ORDR)“. Legislativní advokáti pro vzácná onemocnění. Citováno 2019-11-20.
  6. ^ „Text zákona o vzácných nemocech z roku 2002“ (PDF). NIH. Citováno 1. října 2012.
  7. ^ A b „NIH zřizuje síť klinického výzkumu pro vzácná onemocnění“. NIH. 3. listopadu 2003. Citováno 1. října 2012.
  8. ^ „Síť pro klinický výzkum vzácných onemocnění (RDCRN)“. Národní centrum pro rozvoj translačních věd. 2017-11-07. Citováno 2019-11-20.
  9. ^ A b „NIH financuje výzkumná konsorcia na studium více než 200 vzácných onemocnění“. Národní institut zdraví. 8. října 2014. Citováno 18. prosince 2015.

externí odkazy