Pilotní zařízení pro bioprodukci - Pilot Bioproduction Facility

tento článek ne uvést žádný Zdroje. Prosím pomozte vylepšit tento článek podle přidávání citací ke spolehlivým zdrojům. Zdroj bez zdroje může být napaden a odstraněn. Najít zdroje: „Pilotní zařízení pro bioprodukci“  – zprávy  · noviny  · knihy  · učenec  · JSTOR (Července 2019) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony)

The Pilotní zařízení pro bioprodukci z Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) je a Organizace smluvní výroby (CMO) zařízení, jehož úkolem je plnit vakcína výroba v pilotním měřítku. Zařízení produkuje předlicenci Fáze I kandidáti na vakcíny pod cGMP za použití bakteriální i virové technologie. Nachází se v příloze Forest Glen armádního výzkumného ústavu Waltera Reeda v Silver Spring, Maryland. Jeho obchodní metodikou je spolupráce s vládními agenturami prostřednictvím meziagenturních dohod a se soukromými společnostmi prostřednictvím CRADA (Dohody o společném výzkumu a vývoji ) za účelem výroby kandidátů na vakcíny. Mezi její výrobní možnosti patří bakteriální a virové ukládání semen, fermentace, čištění (bakteriální a virové proteiny) a aseptické plnění. Zařízení může provádět celé kampaně od začátku do konce nebo jakoukoli jednotlivou funkci uvedenou výše v části GMP podmínky. Zařízení má také schopnost provádět různé testy virových titrů na základě smlouvy. Zařízení má hlavní soubor zařízení typu V uložený v US Food and Drug Administration.

Viz také

• Interagenční studie HIV u žen
• Prasečí chřipka

externí odkazy

• [1]

Souřadnice: 39 ° 00'21 ″ severní šířky 77 ° 03'10 ″ Z / 39,0058 ° N 77,0527 ° W / 39.0058; -77.0527

Tento Spojené státy –Vztahující se článek je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to.