Produkt pro osobní zesílení zvuku - Personal sound amplification product

Produkty pro osobní zesílení zvuku, známá také jako „Personal Sound Amplification Devices“, nebo pod zkratkou PSAP, jsou definovány USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv jako nositelná elektronická zařízení určená k zesílení zvuků pro lidi, kteří nejsou hluchí nebo nedoslýchaví. Nejsou naslouchátka, který FDA popisuje jako záměr kompenzovat ztrátu sluchu. Podle Dr. Manna z FDA může výběr PSAP jako náhrady za sluchadlo vést k většímu poškození sluchu[1]

Rozdíly

PSAP i sluchadla jsou malá elektronická zařízení, která zapadají do ucha a zesilují zvuk. PSAP jsou většinou běžné zesilovače pro lidi s normálním sluchem, kteří potřebují trochu zvýšit hlasitost v určitých nastaveních (jako je lov a sledování ptáků). Naslouchadla obsahují mnohem vyšší úroveň technologie předepsané k léčbě diagnostikované ztráty sluchu.[2] PSAP nejsou regulovány podle Zákon o potravinách, drogách a kosmetice protože nejsou určeny k léčbě, diagnostice nebo léčbě sluchového postižení a nemění strukturu nebo funkci těla. Výsledkem je, že pro tyto produkty neexistuje žádná regulační klasifikace, kód produktu ani definice. FDA však reguluje PSAP podle určitých ustanovení zákona o radiační kontrole pro zdraví a bezpečnost z roku 1968, který se vztahuje na elektronické výrobky, jako je zařízení pro zesílení zvuku, které vydává zvukové vibrace.[3]

PSAP

Protože nevyžadují lékařský předpis a odborné vybavení, byly PSAP popsány jako zvuková verze čtení brýle.[4] Jako takové jsou PSAP doporučeny pro použití lovci, kteří poslouchají kořist, pro pozorování ptáků, například pomoc při poslechu vzdálených rozhovorů nebo vystoupení a zesílení zvuku televize v tiché místnosti.[3] Je třeba poznamenat, že dokonce i brýle na čtení jsou regulovány FDA.[5]

Různé modely kontaktů PSAP od různých výrobců se liší cenou, výkonem, hmotností, uživatelskou zkušeností a softwarovými algoritmy, které zlepšují a přizpůsobují sluch. Zatímco některé modely jednoduše zesilují zvuk, jiné mají sofistikovanější design poskytující směr mikrofony a přizpůsobitelné vyrovnání zvukového signálu k odstranění okolního nebo cizího šumu.[6]

PSAP si získaly popularitu u lidí se sluchovým postižením, částečně proto, že jsou levnější než vlastní sluchadla,[7] ačkoli apatie, marnost a obtíže s plánováním schůzek u audiologů byly také uváděny jako důvody pro přijetí sluchadel s nízkým nasloucháním.[8] Vzhledem k tomu, že nevyžadují lékařskou prohlídku a vybavení, pohybují se PSAP od pouhých 50 do několika stovek dolarů, zatímco vlastní sluchadla stojí v průměru asi 1400 $[9] a nejsou pokryty Medicare a mnoho pojistných plánů.[4]

Podle Národního institutu hluchoty a jiných komunikačních nemocí z 36 milionů Američanů, kteří by mohli mít prospěch z naslouchadel, pouze asi 20 procent skutečně používá jeden.[4] Průzkum z roku 2010 však naznačuje, že méně než 18 procent PSAP bylo použito jako náhrada za vlastní sluchadla, a dochází k závěru, že většina uživatelů PSAP by žila se svojí ztrátou sluchu kvůli vyšší ceně sluchadel.[9]

Mnoho PSAP se prodává přímo spotřebiteli prostřednictvím online obchodů, v lékárnách a prostřednictvím mnoha řetězců drogerií a maloobchodů.

Zesilovače PSAP

Zesilovače PSAP jsou obvykle malá jednoduchá zařízení. Zesilují zvuky a přenášejí výsledek do uší uživatele. Hlavními součástmi jsou mikrofon, zesilovač, reproduktor, ovladač hlasitosti a zdroj energie.

Mikrofon zachycuje zvukové (tlakové) vlny a převádí je na elektrický signál. Zesilovač (elektronický obvod) zvyšuje amplitudu elektrického signálu pomocí zdroje energie (baterie). Reproduktor převádí zesílený elektrický signál zpět na zvukovou vlnu. Ovládání hlasitosti (zesílení) se používá k úpravě rozsahu zesílení aplikovaného na elektrický signál, a tak nepřímo řídí hlasitost zvuku.

Velikost zařízení se liší od malých krabiček (s připojeným sluchátkem) nosených kolem krku nebo zavěšených na opasku až po malé zapouzdřené zařízení, které zapadá do zvukovodu. Tato menší zařízení vypadají jako sluchadla, ale jsou mnohem jednodušší a nekorigují ztrátu sluchu.

Reference

  1. ^ Mann, Eric A., M.D., Ph.D., „Naslouchadla a osobní zvukové zesilovače: znáte rozdíl“, Aktualizace pro spotřebitele, Úřad pro kontrolu potravin a léčiv USA, 20. října 2009. Citováno 2013-05-23.
  2. ^ Neil DiSarno, audiolog a vedoucí pracovník audiologie v American Speech-Language-Hearing Association v Rockville, MD. „Klady a zápory levných sluchadel zvaných PSAP“
  3. ^ A b Manne, „Pokyny pro průmysl a zaměstnance FDA: Regulační požadavky na zařízení pro naslouchadla a produkty pro zesílení zvuku“, Web US Food and Drug Administration, 25. února 2009. Citováno 2013-05-23.
  4. ^ A b C Beck, Melinda, "Testování, testování ... Slyšíte nyní lépe?", The Wall Street Journal, 10. září 2012. Citováno 2013-05-23.
  5. ^ http://www.eyehealthweb.com/reading-glasses/
  6. ^ Beck, Melinda, „Získání výdělku: Testování malého, drahého naslouchátka“, The Wall Street Journal, 29. ledna 2008. Citováno 2013-05-23.
  7. ^ Strom, Karl, „Dilema PSAP“ Archivováno 2013-06-24 v Archiv. Dnes, Slyšení Červen 2010. Citováno 2013-05-29.,
  8. ^ Ramachandran, Virginie, Stach, Brad, „Pouhé snížení nákladů na naslouchátko nepodporuje dřívější použití“ Archivováno 2013-06-24 v Archiv. Dnes, Slyšení Květen 2011. Citováno 2013-05-28.
  9. ^ A b Kočkin, Sergej, Ph.D., „MarkeTrak VIII: Využití PSAP a naslouchátek Direct-Mail pro osoby se sluchovým postižením“[trvalý mrtvý odkaz ], Slyšení Červen 2010; Svazek 17, číslo 6. Citováno 2013-05-23.