Revizní komise pro ceny patentovaného léku - Patented Medicine Prices Review Board
 | tento článek potřebuje víc odkazy na další články pomoci integrovat to do encyklopedie. (Prosinec 2015) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) |
| Conseil d'examen du prix des medicaments brevetés | |
 | |
| Přehled agentury | |
|---|---|
| Tvořil | 1987 |
| Jurisdikce | Kanada |
| Hlavní sídlo | Ottawa |
| Zaměstnanci | 74 |
| Roční rozpočet | CA $ 10,3 milionu[1] |
| Odpovědný ministr | |
| Vedení agentury |
|
| Klíčový dokument |
|
| webová stránka | www |
The Revizní komise pro ceny patentovaného léku (francouzština: Conseil d'examen du prix des medicaments brevetés) je federální kvazisoudní regulační a zpravodajská agentura v Kanadě s mandátem chránit spotřebitele tím, že zajistí, aby ceny patentovaných léků účtovaných výrobci patentovaných léků nebyly nepřiměřené. Správní rada to dělá prostřednictvím své role regulátora a podávání zpráv o trendech, výzkumu a vývoji v EU farmaceutický průmysl.[2]
Správní rada vyšetřuje, kontroluje a sjednává cenu jednotlivých léků, které jsou stále pod patent a které nemají žádné generické náhražky. Představenstvo stanoví maximální ceny, které lze v Kanadě účtovat za patentované léky.[3][4]
Odpovědnost
Board je odpovědný Parlament skrz ministr zdravotnictví, zvolený úředník odpovědný za portfolio zdravotnictví. Podle článků 89 a 100 zákona Patentový zákon, rada vypracuje výroční zprávu předloženou ministrovi, který ji předloží v sněmovna.[5][6]
Pozadí
Návrh zákona C-22, který byl schválen v roce 1987, prodlužuje „období patentové ochrany, než bude možné povinné licencování“[Poznámky 1] a zřídila federální komisi pro kontrolu cen patentovaných léků. Správní rada stanoví maximální cenu pro jednotlivé léky prostřednictvím procesu přezkumu a vyjednává „dobrovolné dohody o shodě“ s farmaceutickými společnostmi, aby zajistila, že „ceny pro výrobce jsou odůvodněné a [nejsou] nepřiměřené“.[6]:93
Výroční zprávy
Podle jejich výroční zprávy za fiskální rok 2017 bylo hlášeno 1391 patentovaných humánních léčivých přípravků, které zahrnovaly 80 nových léků. K 31. prosinci 2017 bylo přijato 14 závazků dobrovolného dodržování předpisů.[7][8] Patentované léky představovaly 61,5% z celkového prodeje léčivých přípravků v Kanadě v roce 2017, oproti 60,8% v roce 2016.[7]
Poznámky
- ^ Podle článku z června 2001 publikovaného v Záležitosti zdravíOd roku 1969 umožnila novela patentového zákona z roku 1923 výrobcům dovážet patentovanou drogu, pokud držitelům patentů zaplatili autorskou odměnu. Návrh zákona C-22 prodloužil toto období patentové ochrany.
Reference
- ^ „GC InfoBase“. www.tbs-sct.gc.ca. Citováno 2020-10-16.
- ^ „GC InfoBase“. www.tbs-sct.gc.ca. Citováno 2020-10-16.
- ^ „Ceny léků na předpis v Kanadě: Jaké jsou ponaučení pro USA?“. AARP International. Washington DC.Ceny léků na předpis ve Spojených státech
- ^ „Tváří v tvář tvrdému zákroku v Kanadě nabídli výrobci léků miliardové snížení cen: Zpožděná pravidla by změnila země, ve kterých Kanada srovnává své ceny, a USA klesly.“ Thomson Reuters prostřednictvím CBC. 6. února 2019. Citováno 6. února 2019.
- ^ „VÝROČNÍ ZPRÁVA 2018“ (PDF).
- ^ A b Menon, Devidas (červen 2001). „Kontrola farmaceutických nákladů v Kanadě: Funguje to?“ (PDF). Záležitosti zdraví. 20: 1–12. doi:10,1377 / hlthaff.20.3.92. PMID 11585186. Citováno 6. února 2019.
- ^ A b „Výroční zpráva 2017“. PMPRB. 2018-07-12. Citováno 2019-02-07.
- ^ 1998. Zpráva hodnotící komise pro ceny patentovaného léku. Cestovní mapa pro příští desetiletí Ottawa, Ontario. 36pp.
externí odkazy
- Oficiální webové stránky
- Mulligan, Kate (15. srpna 2003). „Jak si Kanada udržuje náklady na léky na předpis?“. Psychiatrické zprávy. 38 (16). Archivovány od originál dne 4. června 2004.
- Martell, Allison; Paperny, Anna Mehler (8. května 2019). „V Kanadě ukazuje málo známý regulátor léčiv zuby“. Reuters. Citováno 8. května 2019.