Northfield Laboratories - Northfield Laboratories - Wikipedia

Northfield Laboratories Inc.
Založený1985
Zaniklý9. května 2009 (2009-05-09)
Hlavní sídlo
produktyPolyHeme

Northfield Laboratories Inc. (bývalý NASDAQ: NFLD ) byl výrobcem PolyHeme, a nosič kyslíku na bázi hemoglobinu (HBOC). Společnost měla sídlo v Evanston, Illinois s Dr. Stevenem A. Gouldem Výkonný ředitel. K 31. květnu 2005 měla společnost 68 zaměstnanců.

Bylo založeno v roce 1985 a od té doby je převážně Výzkum a vývoj společnost. Jediným produktem společnosti Northfield byl PolyHeme, kyslík nesoucí náhrada krve, které se nepodařilo přijmout Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) regulační schválení. 9. května 2009, poté, co byla informována FDA, rizika produktu převažovala nad výhodami, společnost ukončila provoz. Během svých operací utrpěli ztráty asi 220 milionů dolarů.[1] Společnost byla také kritizována za některé konstrukční prvky jejích klinických studií, které se týkaly potřeby provádět kritickou péči a resuscitaci, zatímco pacienti byli ve vážných klinických podmínkách kvůli mechanismům úrazu a následné neschopnosti pacientů poskytnout informovaný souhlas s léčbou.[2]

Viz také

Reference

externí odkazy