Severský institut dentálních materiálů - Nordic Institute of Dental Materials

Severský institut dentálních materiálů AS
Formace	1972
Typ	výzkum a vývoj
Hlavní sídlo	Sognsveien 70, Ullevål stadion, Oslo
Umístění	Norsko;
Úřední jazyk	Angličtina, norština,
Ředitel	Jon E. Dahl

The Severský institut dentálních materiálů AS (NIOM AS) je severské družstevní sdružení pro zubní biomateriály. Aktivity institutu v oblasti výzkumu, testování materiálů, standardizace a poradenství založeného na výzkumu jsou zaměřeny na služby zubního zdraví a zdravotní úřady v severských zemích. Ústav vlastní společně NORCE a Norské ministerstvo zdravotnictví a péče. Činnosti financuje Severská rada ministrů a severských ministerstev zdravotnictví. Příjem také přináší testování materiálů a poradenské služby. Jako společné středisko pro severské zdroje NIOM spolupracuje se zubními školami a výzkumnými institucemi a poskytuje služby státním zdravotním úřadům, zubním profesionálům a veřejnosti v severských zemích v oblasti zubních biomateriálů.

Dějiny

NIOM byla založena v roce 1972 jako společný severský institut, který se nachází v blízkosti stadionu Ullevaal v Oslo. Byl vytvořen program pro testování a certifikaci zubních biomateriálů na severském trhu a první seznamy certifikovaných materiálů byly zveřejněny v roce 1974. Výrobky byly testovány každý rok a severské zdravotní úřady požadovaly nebo důrazně doporučovaly, aby zubní lékaři používali NIOM produkty. V roce 1992 získala laboratoř oficiální akreditaci pro testování zubů biomateriály. Tyto testovací a certifikační činnosti pokračovaly až do roku 1998, kdy proběhly evropské Lékařské přístroje směrnice vstoupila v platnost zavedení nového společného evropského regulačního systému pro certifikaci (Označení CE ) lékařských a zubních biomateriálů a zařízení.

Vytvrzování dentálního výplňového materiálu, který má být testován

Dnes si institut udržuje své kompetence v EU akreditovat, pověřit, zplnomocnit testování zubních biomateriálů a podporuje tuto činnost u výrobců a regulačních orgánů. Před rokem 2004 měl odpovědnost jako a Oznámený subjekt pro použití Značka CE na zubní výrobky. Jednou z hlavních činností NIOM zůstává poskytování akreditovaných laboratorních služeb průmyslu, zdravotnickým úřadům a dalším stranám.

Dne 1. ledna 2010 se status NIOM změnil ze Severského institutu na Severský družstevní orgán. To znamená, že vlastnictví NIOM je převedeno z Severská rada ministrů UniRand a.s. (pobočka univerzity v Oslu) a norské ministerstvo zdravotnictví a péče o vytvoření vlastní společnosti Nordic Institute of Dental Materials (NIOM). NIOM pokračuje v práci se stejnými zaměstnanci a profesionálními službami.

Od 1. ledna 2019 sdílí vlastnictví NIOM NORCE (51 procent) a norské ministerstvo zdravotnictví a péče (49 procent).

Výzkum

Testování pevnosti spojení zubů zubní protézy

Výzkum je hlavní součástí portfolia prací v NIOM. Institut spolupracuje s univerzitami a výzkumnými středisky v zubním lékařství, medicíně a vědě o materiálech v severských zemích i po celém světě. Výzkum podporuje jak normalizační činnosti, tak informace a doporučení poskytované zdravotnickým orgánům, zubním profesionálům a veřejnosti. Projekty zahrnují charakterizaci a vlastnosti materiálu, biokompatibilita a klinický výkon.

Služby pro zubní profesionály

NIOM poskytuje informace o zubech založené na důkazech a výzkumu biomateriály a lékařské přístroje zubnímu personálu, zdravotnickým orgánům a veřejnosti. To je zveřejňováno prostřednictvím článků v severských zubních časopisech, časopisech pro zubní techniky. Probíhají práce na registru zubních produktů („DMN“ - Dentala Material Norden). Společnost NIOM také poskytuje on-line služby týkající se zubních biomateriálů, e-mailu a telefonu.

Testovací a poradenské služby

NIOM provádí testování podle příslušných produktových standardů a podle vybraných metod dle požadavků klienta. TNIOM nabízí poradenské služby v otázkách souvisejících se zubními biomateriály. Poradenské služby pokrývají otázky týkající se vlastností, výkonu, bezpečnosti a vývoje dentálních biomateriálů.

Standardizace

Biologické hodnocení ortodontických drátů překrytím agaru s použitím epitelových buněk

NIOM již mnoho let přispívá ke standardizaci na mezinárodní úrovni prostřednictvím Mezinárodní organizace pro normalizaci - ISO a v rámci Evropy prostřednictvím EU Evropský výbor pro normalizaci (CEN). Vývoj nových standardy a revize stávajících norem byly hlavním zaměřením. Normy ve stomatologii stanoví požadavky na vlastnosti dentálních materiálů a dentální instrumentace a předepisují postupy pro testování dentálních materiálů. Účast na standardizačních pracích pro zubní výrobky a pro biokompatibilita obecně umožňuje NIOM ovlivnit zkušební metody a požadavky na zubní výrobky. NIOM měla a stále má zásadní dopad na výběr metodiky a požadavků standardů zubních produktů a požadavky jsou často založeny na výsledcích výzkumných aktivit v NIOM.

Mezinárodní standardizace je organizována v různých technických výborech (TC), z nichž každý se zabývá konkrétní oblastí zájmu. Každý výbor je opět rozdělen na menší podvýbory a pracovní skupiny věnované různým tématům oboru. Vědci z ústavu jsou technickými odborníky a svolávači pracovních skupin v následujících technických komisích: ISO / TC 106 Stomatologie; ISO / TC 194 Biokompatibilita zdravotnických prostředků; CEN / TC 55 Stomatologie a CEN / TC 206 Biokompatibilita lékařských a zubních materiálů a zařízení. Norské normy (SN) je národní členská organizace v evropských a mezinárodních normalizačních organizacích.