Směrnice o niklu - Nickel Directive - Wikipedia

Směrnice 94/27 / ES
Směrnice Evropské unie
Text s EHP relevantnost
TitulSměrnice, kterou se po dvanácté mění směrnice 76/769 / EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků
VytvořilEvropský parlament a Rada
Vyrobeno podUmění. 100a (ES)
Časopis odkazL188, 22. července 1994, s. 1–2
Dějiny
Datum výroby30. června 1994
Vstoupila v platnost30. června 1994
Datum uskutečnění30. prosince 1994
Přípravné texty
Komise návrhKOM (1993) 134 v konečném znění, C116, 27. dubna 1993, s. 18
EHSV názorC304, 10. 11. 1993, s. 2
EP názor2. prosince 1993, C342, 20. prosince 1993, s. 15
Ostatní právní předpisy
MěníDir. 76/769 / EHS
PozměněnoDir. 2004/96 / ES
Nahrazen§ 27, Ann. XVII, Reg. (ES) č. 1907/2006
Zrušeno

The Směrnice o niklu byl Směrnice Evropské unie upravující používání nikl ve špercích a jiných výrobcích, které přicházejí do styku s pokožkou. Od 1. Června 2009 je zahrnuta do Nařízení REACH, konkrétně bod 27 přílohy XVII uvedeného nařízení. Pojem směrnice o niklu se nicméně stále používá k označení omezení používání niklu a předepsané zkušební metody pro kvantifikaci uvolňování niklu z produktů EN 1811.

Alergie nikl je běžnou příčinou kontaktní dermatitida, přičemž zhruba 10% populace v západní Evropě a Severní Americe je citlivých na nikl.[1][2][3] K počáteční senzibilizaci často dochází u šperků, jako jsou cvočky do uší a další piercingy do těla,[3] a alergie na nikl je častější u žen než u mužů.[1][4] Po senzibilizaci může jedinec vyvinout kontaktní dermatitidu z krátkodobějšího kontaktu s produkty obsahujícími nikl:[4] to je zvláštní problém vzhledem k použití niklu v ražení mincí,[5][6] jako je evropský jeden- a dvoueurové mince[7] a Kanadský pět centů. To vedlo k krokům dvou evropských zemí k prevenci počáteční senzibilizace nositelů šperků omezením používání niklu v piercingových cvočcích a jiných výrobcích, které jsou v dlouhodobém kontaktu s pokožkou, a poté k směrnici Evropské unie o niklu z roku 1994.

Směrnice o niklu stanoví omezení množství niklu, které může být uvolňováno ze šperků a jiných výrobků určených k přímému a dlouhodobému kontaktu s pokožkou. Tyto limity, známé jako migrační limity, jsou:

  • 0,2 ug / cm2/ týden pro sestavy sloupků, které se vkládají do propíchnutých uší a dalších propíchnutých částí lidského těla;[poznámka 1]
  • 0,5 ug / cm2/ týden pro jiné výrobky určené k přímému a dlouhodobému kontaktu s pokožkou.

Uvolňování niklu se měří zkušební metodou známou jako EN 1811, která zahrnuje umístění předmětu do roztoku umělého potu po dobu jednoho týdne, poté měření niklu atomová absorpční spektroskopie nebo jakoukoli jinou vhodnou techniku ​​(např. ICP-MS ). Mohou být rovněž přijaty jiné rovnocenné zkušební metody.[8] Opotřebení a korozi lze simulovat metodou známou jako EN 12472.

Poznámky a odkazy

Poznámky

  1. ^ Původní směrnice o niklu stanovila omezení množství niklu, které by mohlo být použito v sestavách (hmotnostní zlomek <0,05%). To bylo upraveno na migrační limit v roce 2004.

Reference

  1. ^ A b Schäfer, T .; Böhler, E .; Ruhdorfer, S .; Weigl, L .; Wessner, D .; Filipiak, B .; Wichmann, H. E.; Ring, J. (2001), „Epidemiologie kontaktní alergie u dospělých“, Alergie, 56 (12): 1192–96, doi:10.1034 / j.1398-9995.2001.00086.x, PMID  11736749.
  2. ^ Krob, H. A .; Fleischer, A. B., Jr.; D'Agostino, R., Jr.; Haverstock, C. L .; Feldman, S. (2004), „Prevalence a relevance alergenů kontaktní dermatitidy: metaanalýza 15 let publikovaných údajů o zkoušce T.R.U.E.“, J. Am. Acad. Dermatol., 51 (3): 349–53, doi:10.1016 / j.jaad.2003.11.069, PMID  15337975.
  3. ^ A b Thyssen, J. P .; Linneberg, A .; Menné, T .; Johansen, J. D. (2007), „Epidemiologie kontaktní alergie u obecné populace - prevalence a hlavní zjištění“, Kontaktujte dermatitidu, 57 (5): 287–99, doi:10.1111 / j.1600-0536.2007.01220.x, PMID  17937743.
  4. ^ A b Proč je nikl regulován?, Puncovní úřad v Birminghamu, vyvoláno 12. října 2011.
  5. ^ Gollhausen, R .; Ring, J. (1991), „Alergie na ražené peníze: niklová kontaktní dermatitida v pokladnách“, J. Am. Acad. Dermatol., 25 (2 Pt 2): 365–69, doi:10.1016 / 0190-9622 (91) 70206-H, PMID  1832693.
  6. ^ Shum, K. W .; Meyer, J. D .; Chen, Y .; Cherry, N .; Gawkrodger, D. J. (2003), „Occupational Contact Dermatitis to Nickel: Experience of the British Dermatologists (EPIDERM) and Occupational Physicians (OPRA) Surveillance Schemes“, Okupovat Environ. Med., 60 (12): 954–57, doi:10.1136 / oem.60.12.954, JSTOR  27732109, PMC  1740429, PMID  14634188.
  7. ^ Nestlé, O .; Speidel, H .; Speidel, M. O. (2002), „High nikel release from 1- and 2-euro coins“, Příroda, 419 (6903): 132, Bibcode:2002 Natur.419..132N, doi:10.1038 / 419132a, PMID  12226655.
  8. ^ Rychlý test niklu, Birmingham Assay Office, archivovány od originál dne 18. listopadu 2011, vyvoláno 12. října 2011.

externí odkazy