Zkouška na národní screening plic - National Lung Screening Trial
ostatní jména | NLST, NCT00047385 |
---|---|
sponzor | Národní onkologický institut |
počet zúčastněných | 53,454 |
Start | Srpna 2002 |
konec | Říjen 2010 |
primární dokončení | Říjen 2010 |
The Zkouška na národní screening plic měla sídlo ve Spojených státech klinické hodnocení který přijal účastníci výzkumu v letech 2002-2004.[1] To bylo sponzorováno Národní onkologický institut a provádí American College of Radiology Imaging Network a plicní screeningová studijní skupina.[1] Hlavním cílem studie bylo porovnat účinnost nízkodávkovaného spirálovitého materiálu počítačová tomografie (CT screening) a standardní rentgen hrudníku jako metody screening rakoviny plic.[2] Primární studie skončila v roce 2010 a počáteční zjištění byla zveřejněna v listopadu 2010, přičemž hlavní výsledky byly zveřejněny v roce 2011 v EU New England Journal of Medicine.
Studie vedla k doporučení ve Spojených státech v roce 2013, aby byl CT screening používán u lidí s vysokým rizikem vzniku rakoviny plic ve snaze detekovat rakovinu dříve a snížit úmrtnost.[3] V prosinci 2013 Pracovní skupina preventivních služeb USA (USPSTF) změnilo své dlouhodobé doporučení, že neexistují dostatečné důkazy, které by doporučovaly pro nebo proti screeningu rakoviny plic, na následující: „USPSTF doporučuje každoroční screening na rakovinu plic s nízkou dávkou počítačové tomografie u dospělých ve věku od 55 do 80 let, kteří mít kouření v historii balení 30 let a v současné době kouřit nebo přestat kouřit za posledních 15 let. Screening by měl být přerušen, jakmile osoba nekouří 15 let nebo se u ní objeví zdravotní problém, který podstatně omezuje délku života nebo schopnost či ochotu mít léčebná operace plic ".[4]
Studovat design
Studie se zaměřila na 53 454 současných nebo bývalých silných kuřáků z 33 zdravotnických středisek v USA. Věk pacientů ve studii se pohyboval od 55 do 74 let. Když byly jejich první nálezy zveřejněny v New England Journal of Medicine, vědci uvedli, že nízkodávkové CT bylo spojeno s 20% poklesem úmrtí na rakovinu plic,[5][6] a že tento účinek byl viditelný jak u současných kuřáků, tak u bývalých kuřáků.[7] Novější výzkum založený na této studii, publikovaný v Interní lékařství JAMA,[8] zjistil, že nízkodávková počítačová tomografie detekuje mnoho falešně pozitivních výsledků - ve studii bylo 18% z celkových detekcí považováno za nadměrnou diagnózu, tj. rakovina by nikdy neohrozila život pacienta.[9]
The Národní onkologický institut financovala studii za 300 mil. $, National Lung Screening Trial (NLST), která byla zahájena v roce 2002, s cílem porovnat účinnost screeningu pomocí CT vyšetření oproti rentgenovému vyšetření.[10][11] I tato studie vyvolala v médiích znepokojení nad možnými střety zájmů v souvislosti s tabákovou společností, i když tentokrát na straně kontrastního CT: 8. října 2007 Wall Street Journal uvedli, že nejméně dva hlavní vyšetřovatelé studie měli střety zájmů vyplývající z jejich služby jako placeného, odborného svědka obrany tabákového průmyslu - jeden z nich vydal svědectví a tvrdil, že propagace screeningu CT byla „bezohledná nebo nezodpovědná“ a další za předpokladu, že zpráva odborníka varuje, že screening CT „může způsobit více škody než užitku“[12]
Výsledek
Úmrtí v obou skupinách pak byla zaznamenána až na pět let.[10] K říjnu 2010 zemřelo na rakovinu plic 354 lidí ve skupině s CT vyšetřením, oproti 442 lidem ve skupině s rentgenovým vyšetřením; jinými slovy, úmrtí ve skupině pacientů s CT bylo o 20,3% nižší než ve skupině s rentgenovým zářením.[10] Hodnotící komise studie dospěla k závěru, že tento rozdíl byl statisticky významný a doporučil ukončit studium.[10] Ředitel Národního institutu pro rakovinu, Harold Varmus, uvedl, že výsledky časných analýz naznačují, že CT snímky detekovaly více rakovin plic v dřívějším a lépe léčitelném stádiu, a že CT snímky by proto mohly snížit počet úmrtí pacientů v vysoké riziko rakoviny plic.[10]
Reference
- ^ A b Národní onkologický institut (2014). „Zkouška na národní screening plic (NLST) - zobrazení plného textu - ClinicalTrials.gov“. clintrials.gov. Citováno 23. července 2014.
- ^ Zkouška na národní screening plic
- ^ Aberle, D. R .; Abtin, F .; Brown, K. (2013). „Screening počítačové tomografie na rakovinu plic: Konečně se dostavil? Důsledky celonárodního screeningu plic“. Journal of Clinical Oncology. 31 (8): 1002–1008. doi:10.1200 / JCO.2012.43.3110. ISSN 0732-183X. PMC 3589698. PMID 23401434.
- ^ "Screening rakoviny plic". Pracovní skupina preventivních služeb USA. 2013. Archivovány od originál dne 04.11.2010. Citováno 2014-07-24.
- ^ Národní tým pro zkoušku plicního screeningu; Aberle, D. R .; Adams, A. M .; Berg, C. D .; Black, W. C .; Clapp, J. D .; Fagerstrom, R. M .; Gareen, I.F .; Gatsonis, C .; Marcus, P. M .; Sicks (2011). "Snížená úmrtnost na rakovinu plic s nízko dávkovaným počítačovým tomografickým screeningem". New England Journal of Medicine. 365 (5): 395–409. doi:10.1056 / NEJMoa1102873. PMC 4356534. PMID 21714641.
- ^ Studie financovaná NIH ukazuje 20% snížení úmrtnosti na rakovinu plic při CT s nízkou dávkou ve srovnání s rentgenem hrudníku
- ^ Sifferlin, Alexandra (30. července 2013). „Panel doporučuje každoroční screening rakoviny plic pro současné a bývalé kuřáky“. Čas. Citováno 20. prosince 2013.
- ^ Patz Jr, E. F .; Pinsky, P .; Gatsonis, C .; Sicks, J. D .; Kramer, B. S .; Tammemägi, M. C .; Chiles, C .; Black, W. C .; Aberle, D. R .; pro tým psaní rukopisů NLST Overdiagnosis (2013). „Overdiagnosis in Low-Dose Computed Tomography Screening for Lung Cancer“. Interní lékařství JAMA. 174 (2): 269–74. doi:10.1001 / jamainternmed.2013.12738. PMC 4040004. PMID 24322569.
- ^ Studie navrhuje naddiagnostiku při screeningu rakoviny plic pomocí CT s nízkou dávkou
- ^ A b C d E AKTUALIZACE: Studie screeningu rakoviny plic v USA ukazuje výhody CT vs. Rentgen Jennifer Corbett Dooren. Publikováno v Wall Street Journal 4. listopadu 2010
- ^ Když dojde na rakovinu plic, nevěří v čekání Denise Grady. Publikoval v The New York Times dne 31. října 2006
- ^ Kritici zpochybňují objektivitu vládní studie Lung-Scan, David Armstrong. Publikováno v Wall Street Journal 8. října 2007
Další čtení
Hlavní výsledek studie je zde:
- Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD (2011). "Snížená úmrtnost na rakovinu plic s nízko dávkovaným počítačovým tomografickým screeningem". New England Journal of Medicine. 365 (5): 395–409. doi:10.1056 / NEJMoa1102873. ISSN 0028-4793. PMC 4356534. PMID 21714641.
externí odkazy
- vstup na ClinicalTrials.gov
- Zkouška na národní screening plic: Otázky a odpovědi v Národním onkologickém institutu