Úřad pro vědeckou politiku Národního ústavu zdravotnictví - National Institutes of Health Office of Science Policy

NIH Office of Science Policy je hlavním poradcem ředitele NIH o otázkách politiky v oblasti biomedicínského výzkumu, které mají význam pro agenturu, výzkumnou komunitu a veřejnost. Kancelář také spolupracuje se zúčastněnými stranami uvnitř i vně NIH na vývoji politik podporujících pokrok v biologických vědách. Současnou přidruženou ředitelkou NIH pro politiku vědy je Carrie D. Wolinetz, Ph.D.[1]

Funkce a struktura

Úřad pro politiku vědy NIH pracuje na celé řadě otázek, včetně biologické bezpečnosti,[2] biologická bezpečnost,[3] genetické testování, sdílení genomických dat,[4] ochrana lidských subjektů,[5] organizace a řízení NIH a výstupy a hodnota výzkumu financovaného NIH. Toho je dosaženo prostřednictvím široké škály analýz a zpráv, komentářů k nově vznikajícím návrhům politik a vývoje návrhů politik k posouzení ze strany NIH, federální vlády a veřejnosti.

Strukturálně se úřad skládá z pěti divizí:

Divize politiky biologické bezpečnosti, biologické bezpečnosti a rozvíjející se biotechnologické politiky (BBEBP)

Divize BBEBP podporuje vědu, bezpečnost a etiku při vývoji veřejných politik ve třech oblastech: biologická bezpečnost a biologická bezpečnost, přenos lidských genů a vznikající biotechnologie. Monitorováním výzkumu a prostřednictvím konzultací, koordinace a analýz rozvíjí úřad politiky týkající se: 1) provádění klinických studií s použitím rekombinantních a syntetických nukleových kyselin, 2) biologické bezpečnosti pro výzkum podporovaný NIH, 3) biologické bezpečnosti, včetně dohledu nad dvojím použitím výzkum, 4) využití nových linií kmenových buněk pro výzkum financovaný NIH a 5) nové nebo vznikající technologie, které vyvolávají nové nebo jedinečné politické úvahy[6][7] pro vládu USA, komunitu biomedicínského výzkumu a širokou veřejnost. Mezi konkrétní činnosti patří optimalizace provádění a dohledu nad výzkumem přenosu genů, aktualizace a interpretace politik biologické bezpečnosti v rámci EU Pokyny NIH pro výzkum zahrnující rekombinantní a syntetické nukleové kyseliny, Spolupráce s federálními partnery na vývoji a implementaci vládních politik USA týkajících se výzkumu dvojího použití a správa registru kmenových buněk NIH. BBEBP řídí dva výbory FACA, které poskytují rady NIH a HHS v těchto činnostech: Poradní výbor pro rekombinantní DNA NIH a Národní vědecký poradní výbor pro biologickou bezpečnost.[8] Prostřednictvím těchto aktivit se BBEBP snaží prosazovat biomedicínský výzkum, podporovat veřejné znalosti a zapojovat klíčové zúčastněné strany do rozvoje politiky.

Oddělení politiky klinického a zdravotnického výzkumu (CHRP)

Divize CHRP je odpovědná za vývoj politiky v oblasti biomedicínského a behaviorálního výzkumu ve dvou programových oblastech - politika klinického výzkumu a politika výzkumu zdravotní péče. Prostřednictvím konzultací, koordinace a analýzy rozvíjí úřad politiku a politické pozice NIH týkající se: 1) návrhu, provádění a dohledu nad klinickým výzkumem, výzkumem lidských subjektů a bioetikou; a 2) vývoj a provádění výzkumu zdravotní péče, výzkumu výsledků a medicíny založené na důkazech. Mezi konkrétní oblasti, na které je kladen důraz, patří harmonizace politik klinického výzkumu; bioetický výzkum, školení a převod výsledků výzkumu bioetiky do praxe; politické a programové otázky ve výzkumu srovnávací účinnosti (CER). CHRP sleduje a koordinuje aktivity rozvoje politiky s ostatními HHS agentury na podporu harmonizace politik; a funguje jako nebo podporuje oficiální styk NIH CMS, FDA, OHRP a Výzkumný ústav zaměřený na pacienta Nejvyšší rada.

Divize zásad sdílení vědeckých údajů (SDSPD)

Divize SDSPD odpovídá za rozvoj politiky biomedicínského výzkumu ve dvou programových oblastech: Genomika a Zdraví; a správa vědeckých údajů. Monitorováním oblasti politiky výzkumu a vědy a prostřednictvím konzultací, koordinace, syntézy a analýzy rozvíjí divize politiky a politické pozice NIH a poskytuje rady v otázkách týkajících se: 1) genetického a genomického výzkumu a integrace poznatků z tohoto výzkumu do zdravotní péče, praxe v oblasti veřejného zdraví a společnost; a 2) sdílení a správa vědeckých údajů s cílem podpořit reprodukovatelnost a překlad výsledků výzkumu k pokroku vědy, medicíny a veřejného zdraví. Mezi konkrétní oblasti, na které se důraz klade, patří mimo jiné správa a dohled nad podnikem pro sdílení genomických dat NIH a vývoj, dohled a implementace zásad sdílení a správy vědeckých dat NIH. SDSPD podporuje řadu trans-NIH fór pro programové a politické iniciativy, včetně sdílení a správy genomických dat, velkých dat, Iniciativa přesné medicíny,[9] a Rada pro vědecké údaje. SDSPD sleduje a koordinuje aktivity rozvoje politiky s ostatními agenturami HHS za účelem podpory harmonizace politiky a podporuje nebo funguje jako oficiální kontakt NIH s jinými federálními agenturami.

Divize koordinace vědecké politiky, spolupráce a podávání zpráv (SPCCR)

Divize SPCCR má odpovědnost ve třech programových oblastech: koordinace, spolupráce a vědecké zprávy. Monitorováním oblasti politiky výzkumu a vědy a prostřednictvím konzultací, koordinace, syntézy a analýzy, jakož i spolupráce se všemi instituty, středisky a úřady NIH koordinuje SPCCR politické aktivity NIH a podávání zpráv, včetně: 1) koordinace účasti NIH na federálních vědeckých rady a interakce s nevládními agenturami; 2) podávání zpráv o úspěších a iniciativách NIH a 3) hodnocení ekonomického dopadu příspěvků NIH. Specifické oblasti, na které se v rámci SPCCR zaměřuje, zahrnují koordinaci interakcí NIH s Národní akademie věd, generování každoročního odůvodnění Kongresu a koordinace rady NIH pro vědecké řízení.

Divize politiky přenosu a inovací (TTIP)

Divize TTIP odpovídá za dohled a slouží jako zdroj NIH v záležitostech týkajících se transferu technologií a inovačních politik. Mezi hlavní činnosti patří: 1) sloužit jako zdroj HHS pro rozvoj politik týkajících se přenosu technologií i inovací, které mají komerční dopad; 2) sloužit jako zdroj informací o patentových a licenčních zásadách, předpisech a postupech pro komunitu NIH a HHS, další federální agentury a nevládní subjekty; 3) Identifikuje a sleduje vznikající problémy v politice přenosu technologií a inovací, které budou pravděpodobně relevantní pro NIH a HHS; 4) udržovat kontakt s legislativní komunitou NIH a držet krok s vývojem politiky a programu; a 5) poskytuje pomoc zaměstnancům NIH a institucím poskytujícím granty ohledně zásad a postupů souvisejících s federálně financovanými vynálezy

Personál

Zaměstnanci Úřadu pro politiku vědy NIH se skládají z přibližně 49 lidí. Vrcholné vedení úřadu se skládá z:[10]

  • Carrie D. Wolinetz, Ph.D., náměstkyně ředitele NIH pro politiku vědy a úřadující vedoucí NIH
  • Lyric Jorgenson, Ph.D., zástupce ředitele
  • Kelly Fennington, vedoucí kanceláře
  • Ryan Bayha, ředitel strategického angažmá
  • Adam Berger, Ph.D., ředitel divize politiky a klinického výzkumu ve zdravotnictví
  • Jessica Tucker, Ph.D., ředitelka divize politiky biologické bezpečnosti, biologické bezpečnosti a rozvíjející se biotechnologické politiky
  • Andrea Jackson-Dipina, Ph.D., ředitel divize politiky sdílení vědeckých údajů
  • Tyrone Spady, Ph.D., ředitel divize koordinace vědecké politiky, spolupráce a podávání zpráv
  • Mark Rohrbaugh, Ph.D., J.D., ředitel divize transferu technologií a inovační politiky

Reference

  1. ^ Collins, Francis S. (2015-02-01). „Jmenování Dr. Carrie Wolinetz na pozici zástupce ředitele pro vědeckou politiku, NIH“. Národní institut zdraví. Citováno 2016-08-06.
  2. ^ Jahnke, umění (09.07.2012). „NIH: Rizika biologické bezpečnosti jsou zanedbatelná“. BU dnes. Bostonská univerzita. Citováno 2016-08-06.
  3. ^ Kaiser, Jocelyn (01.01.2016). „Rada pro biologickou bezpečnost se potýká s tím, jak udržet na uzdě rizikové studie chřipky“. Věda. Citováno 2016-08-06.
  4. ^ Dyke, Stephanie O. M .; Philippakis, Anthony A .; Argila, Jordi Rambla De; Paltoo, Dina N .; Luetkemeier, Erin S .; Knoppers, Bartha M .; Brookes, Anthony J .; Spalding, J. Dylan; Thompson, Mark (21.01.2016). „Kódy souhlasu: Dodržování standardních podmínek používání dat“. PLOS Genet. 12 (1): e1005772. doi:10.1371 / journal.pgen.1005772. ISSN  1553-7404. PMC  4721915. PMID  26796797.
  5. ^ Baumann, Jeannie (2016-06-21). „NIH dokončuje jednotnou politiku IRB pro studie prováděné na více místech“. Bloomberg BNA. Citováno 2016-08-06.
  6. ^ Stein, Rob (06.11.2015). „Měly by být lidské kmenové buňky použity k výrobě částečně lidských chimér?“. NPR. Citováno 2016-08-06.
  7. ^ McGinley, Laurie (21.06.2016). „Federální panel schvaluje první test úprav CRISPR u lidí“. Washington Post. Citováno 2016-08-06.
  8. ^ Kaiser, Jocelyn (2016-05-27). „Poradci USA podepsali plán přezkoumání rizikových studií virů“. Věda. Citováno 2016-08-06.
  9. ^ https://www.whitehouse.gov/precision-medicine
  10. ^ „OSP Directory“. Úřad pro vědeckou politiku. Národní institut zdraví. Citováno 28. září 2018.

externí odkazy