Vrozená imunoterapie - Innate Immunotherapeutics

Innate Immunotherapeutics Limited
PrůmyslBiotechnologie
PředchůdceVirionyx
NástupceAmplia Therapeutics Limited
Hlavní sídlo
Sydney
,
Austrálie[1]
Klíčoví lidé
Simon Wilkinson generální ředitel[1]
produktyMIS416
webová stránkahttps://www.ampliatx.com

Vrozená imunoterapie (INNM) byla biofarmaceutická společnost, dříve známá jako Virionyxse sídlem v australském Sydney a pobočkou v Aucklandu na Novém Zélandu. V roce 2009 se zaměřili na „vývoj nové generace modifikátoru imunitní odpovědi pro potenciální použití při léčbě řady infekčních onemocnění, některých druhů rakoviny a jako nové buněčné a humorální adjuvans“.[2] a vyvinuli proprietární roztroušená skleróza lék, MIS416.[3] V dubnu 2009 firma změnila svůj název na Innate Immunotherapeutics, aby odrážela jejich zaměření na vývoj MIS416, a přesunula své sídlo z Aucklandu na Novém Zélandu do Sydney v Austrálii.[2] Dne 22. června 2017 společnost Innate Immunotherapeutics oznámila, že klinické studie MIS416 byly provedeny za účelem vyhodnocení její účinnosti při léčbě sekundární progresivní roztroušené sklerózy (SPMS),[4][5][6][7] „neprokázala žádný klinicky významný přínos ani statistickou významnost.“[8] Tato zjištění vyústila v zřícení zásob na burze Australská burza cenných papírů (ASX).[8]

Innate Immunotherapeutics získala pozornost médií v roce 2018 poté, co byl jejím majoritním vlastníkem americký kongresman Chris Collins byl zatčen za obchodování zasvěcených osob.[9] V září 2018 společnost změnila svůj název na Amplia Therapeutics Limited.[10]

Dějiny

V roce 2009 byla Gill Webster, Ph.D., hlavní vědeckou pracovnicí společnosti Innate Therapeutics.[2] Do roku 2009 MIS416 „vykázal slibnou aktivitu v preklinických studiích principu proof-of-princip u rakoviny, infekčních a autoimunitních onemocnění[2] V článku z roku 2009 publikovaném společností BioPharm International vědci diskutovali o potenciálu tehdy nového adjuvans MIS416 jako terapeutické vakcíny „pro pacienty s rakovinou nebo získanými chronickými infekcemi, jako je HIV, hepatitida, tuberkulóza a malárie“.[3]

MIS416 je „modifikátor imunitní odpovědi mikročástic zaměřený na myeloid (odvozený z Cutibacterium acnes ), který byl původně vyvinut jako adjuvans vakcíny. “[11][12] „Bylo navrženo, že MIS416 moduluje autoimunitní odpovědi zprostředkované T-buňkami v EAE současnou aktivací přirozeného Toll-like receptoru 9 a proteinu obsahujícího oligomerizační doménu vázající nukleotidy 2.“[11][12]

Podle White, O'Sullivan, Stone a La Flamme ve svých 31. ledna 2014 PLoS One článek, „omezené vychytávání MIS416 fagocytujícími buňkami vede k cílené modulaci vrozeného křídla imunitního systému, což kontrastuje s rozpustnými agonisty, které mohou přímo aktivovat širší škálu vrozených a adaptivních imunitních podskupin“.[13]:9[11] White, O'Sullivan, Stone a La Flamme také zjistili, že MIS416 „[potlačil] vývoj prozánětlivých T pomocných (Th) 1, Th2 a Th17 buněk v EAE a [zvýšil] sérové ​​hladiny IFN-γ a IFN -y-asociované proteiny u 19 pacientů se SPMS. "[13][11]

„MIS416 byl původně používán u pacientů se SPMS mimo rámec formálního klinického hodnocení podle zákonů o soucitném použití na Novém Zélandu.“[11]

Shirani v roce 2016 rovněž uvedl, že „probíhala„ studie fáze IIb s cílem dále zkoumat účinek MIS416 v progresivních formách MS (NCT02228213) “.[11][14]

Dne 22. června 2017 společnost Innate Immunotherapeutics oznámila, že klinické studie MIS416 „neprokázaly žádný klinicky významný přínos ani statistickou významnost“.[8] Jejich akcie okamžitě narazily na Australská burza cenných papírů (ASX).[8]

Dne 31. srpna generální ředitel společnosti Innate Immunotherapeutics oznámil, že společnost bude v příštích několika měsících zavírat.[15]

V představenstvu společnosti Innate byli předseda Warwick Tong, generální ředitel Simon Wilkinson, Robert Peach, Christian Behrenbruch, Christopher Burns a Andrew J. Cooke.[16]

Zapojení Chris Collins

Do srpna 2016 největší akcionář společnosti Innate Immunotherapeutics, americký kongresman Chris Collins (R-N.Y.), Začala do společnosti investovat v roce 2002.[17] V průběhu let Collins sháněl peníze pro společnost a byl pozván, aby sloužil v její správní radě.[17]

V srpnu 2016 Collins koupil další 4 miliony akcií společnosti Innate Immunotherapeutics a stal se tak největším akcionářem. Ve stejnou dobu Tom Price, který byl do 29. září 2017 23. Ministr zdravotnictví a sociálních služeb USA, koupil 400 613 akcií společnosti Innate Immunotherapeutics v hodnotě od 100 000 do 250 000 $.[6] Senátor Ron Wyden (D-Oregon) vyjádřil potenciální obavy ohledně investic společnosti Price's Innate Immunotherapeutics, které „by mohly být ovlivněny legislativou, která bude předcházet Kongresu“.[6]

Do 8. června 2017 Collins oznámil, že droga Innate právě „dokončila klinickou studii fáze 2B“ a Innate Immunotherapeutics „doufá, že produkt prodá později [v roce 2017]“.[17] Dne 22. června 2017 se Collins prostřednictvím „soukromého e-mailu generálního ředitele [Innate Immunotherapeutics]“ ​​dozvěděl, že klinické testy „potenciálně lukrativního experimentálního léčiva selhaly“. Collinsův syn Cameron Collins, který držel akcie společnosti Innate Immunotherapeutics, se vyhnul ztráty ve výši 570 000 $ prodejem svých akcií 22. června poté, co ho jeho otec varoval, že klinické studie Fáze 2B selhaly.[18] Do 8. června 2017 se cena za akcii ve Spojených státech volně prodejné (OTC) trh INNMF klesl na 58 centů na akcii “.[4] Do 27. června bylo oznámeno, že Collins, který byl největším akcionářem INNMF, „utrpěl papírovou ztrátu téměř 17 milionů USD“.[8]

V květnu 2017 vyšetřovatelé etiky v Bílém domě „začali zkoumat Collinsa za jeho roli při náboru investorů k nákupu akcií ve společnosti Innate Immunotherapeutics poté, co bylo podáno několik stížností“.[17] Členům Kongresu je výslovně zakázáno obchodovat s akciemi pomocí zasvěcených informací. “[17] V říjnu 2017 Úřad pro kongresovou etiku (OCE) uvedli, že mají „zásadní důvod“ domnívat se, že Collins nesprávně využil své veřejné funkce ve prospěch společnosti Innate, a předal neveřejné informace dalším investorům.[19]

8. srpna 2018 byli Collins, jeho syn Cameron a otec Cameronovy snoubenky Stephen Zarsky zatčeni na základě obvinění z obchodování zasvěcených osob.[20] Collins rezignoval 1. října 2019, den předtím, než se přiznal k obchodování zasvěcených osob.[21][9] Byl odsouzen na 26 měsíců vězení,[22] zatímco Cameron byl odsouzen k probačnímu a veřejně prospěšnému pobytu.[23]

MIS416

MIS416 je vakcínové adjuvans a „systém dodávání imunogenu“.[3] V roce 2011 byla v publikaci NIH popsána MIS416 jako „netoxická mikročástice adjuvans odvozený z Propionibacterium acnes obsahující imunostimulační muramyldipeptid a bakteriální DNA podporuje křížové primování a imunitu vůči Th1. “[24] V roce 2015 jej společnost Innate Immunotherapeutics popsala jako „imunomodulátor“ pro „pacienty s chronickou progresivní roztroušenou sklerózou“.[25]

Klinické testy

Innate Immunotherapeutics provedla 12měsíční klinickou studii (NCT02228213) s 13 pacienty s včasným financováním z výzkumného ramene, Fast Forward LLC, z National MS Society v USA. zahrnuje devět pacientů z původní studie, probíhala.[1][26][27] Výzkum MIS416 je prováděn ve spolupráci s Raleigh, výzkumem INC v Severní Karolíně pod vedením generálního ředitele Alistaira Macdonalda.[28]

Přejmenováno na Amplia Therapeutics

5. září 2018 změnila společnost Innate Immunotherapeutics svůj název na Amplia Therapeutics (skladový kód ASX: ATX)[29][30]

Reference

  1. ^ A b C Semedo, Daniela (15. dubna 2016). „Vrozená imunoterapie plně zapisuje do studie fáze 2 u kandidáta na léčbu SPMS“. Zprávy o roztroušené skleróze dnes. Citováno 8. srpna 2018.
  2. ^ A b C d Virionyx mění název na Innate Therapeutics, pokroky v nových imunologických stimulátorech, MIS416, na klinické studie, Auckland, Nový Zéland, 17. dubna 2009, vyvoláno 24. ledna 2017 Kontaktujte Joan E. Kureczka, Kureczka / Martin Associates, zakladatel a ředitel společnosti MSEM a skupina Vivant, San Francisco, Kalifornie
  3. ^ A b C Gill A. Webster a Frank B. Gelder (2. ledna 2009), Potenciál terapeutické vakcíny adjuvans MIS416: Propojení vrozené a adaptivní imunity prostřednictvím aktivace více vrozené obrany hostitele „BioPharm International Supplement, BioPharm International, vyvoláno 24. ledna 2017CS1 maint: používá parametr autoři (odkaz)
  4. ^ A b „Burzovní graf Innate Immunotherapeutics Ltd (INNMF)“, NASDAQ, 24. ledna 2017, vyvoláno 24. ledna 2017
  5. ^ Kaplan, Thomas; Rappeport, Alan; Huetteman, Emmarie (24. ledna 2017). „Trump's Health Nominee Defend Stock Deals as 'Ethical, Above Board, Legal and Transparent'". New York Times. Citováno 24. ledna 2017.
  6. ^ A b C Katie Thomas (24. ledna 2017), „Australský výrobce drog má ve Washingtonu nízký profil, ale je silným podporovatelem“, The New York Times, The New York Times, vyvoláno 24. ledna 2017
  7. ^ Zákon 4848, Kongres USA, březen 2016, vyvoláno 24. ledna 2017, představil Tom Price (R-GA-6) dne 23. března 2016 výboru House Energy and Commerce: House - Energy and Commerce; Způsoby a prostředky Poslední akce: 30. 3. 2016 Odvoláno do Podvýboru pro zdraví 30. března 2016
  8. ^ A b C d E LaMotta, Lisa (27. června 2017). „Innate se stává nejnovějším poraženým v MS“. BioPharma Dive. Citováno 8. srpna 2018.
  9. ^ A b „Za Collinsovým skandálem: Jak jeden telefonát zničil dvě rodiny?“. Buffalo News. 2020-01-13. Citováno 2020-01-24.
  10. ^ „Oznámení a zprávy | Amplia Therapeutics Limited“. www.ampliatx.com. Citováno 2020-04-16.
  11. ^ A b C d E F Shirani, Afsaneh; Okuda, Darin T .; Stüve1, Olaf (leden 2016). „Terapeutické pokroky a vyhlídky do budoucna v progresivních formách roztroušené sklerózy“. Neuroterapeutika. 3 (1): 58–69. doi:10.1007 / s13311-015-0409-z. PMC  4720678. PMID  26729332.
  12. ^ A b 96. Girvan RC, Knight DA, O'Loughlin CJ, Hayman CM, Hermans IF, Webster GA. MIS416, netoxické adjuvans z mikročástic odvozené od Propionibacterium acnes obsahující imunostimulační muramyldipeptid a bakteriální DNA, podporuje cross-priming a imunitu vůči Th1. Vakcína. 2011; 29: 545–557. doi:10.1016 / j.vacc.2010.2010.10.040
  13. ^ A b Madeleine, bílá; Webster, Gill; O'Sullivan, David; Kámen, Sarrabeth; La Flamme, Anne Camille (31. ledna 2014). „Cílení na vrozené receptory pomocí MIS416 přetváří Th reakce a potlačuje onemocnění CNS u myšího modelu roztroušené sklerózy“. PLoS One. 9 (1): e87712. doi:10.1371 / journal.pone.0087712. PMC  3909208. PMID  24498172. [Článek zdarma PMC] [PubMed] [křížový odkaz]
  14. ^ „MIS416“, Vrozená imunoterapie, archivovány z originál dne 14. srpna 2015, vyvoláno 14. června 2015
  15. ^ „Vrozená imunoterapie čelí uzavření: generální ředitel Simon Wilkinson“. Australan. 31. srpna 2017.
  16. ^ „Informační list pro investory“. Innate Immunotherapeutics Limited. North Melboure. nd. Citováno 8. srpna 2018.
  17. ^ A b C d E Wong, Scott (8. června 2017). „Exkluzivní: zákonodárce GOP hovořil o akciích s kolegy“. Citováno 8. června 2017. Buffalo News uvádí, že mnoho z obchodní elity [Buffalo] koupilo akcie farmaceutické společnosti poté, co vyslechlo Collins ... Collins poprvé investoval do společnosti Innate Immunotherapeutics, která vyvinula lék na boj s pokročilou roztroušenou sklerózou, asi 15 let před. Řekl, že pro společnost získal peníze v těžkých dobách a získal místo v její správní radě ... [V srpnu 2016 Collins] koupil další 4 miliony akcií. Dne [27. ledna 2017] akcie dosáhla historického maxima 1,83 USD za akcii, ale dne [7. května 2017] se obchodovala za 74 centů za akcii.
  18. ^ Feuer, Alan; Goldmacher, Shane (8. srpna 2018). „Kongresman z New Yorku Chris Collins je obviněn z obchodování zasvěcených osob“. The New York Times. Citováno 8. srpna 2018.
  19. ^ Tau, Byron (12. října 2017). „Kongresový úřad pro etiku říká, že republikán v New Yorku možná porušil zákon“. Wall Street Journal. ISSN  0099-9660. Citováno 8. srpna 2018.
  20. ^ Breuninger, Kevin (8. srpna 2018). „Republik GOP z New Yorku Chris Collins bude obžalován z poplatků za obchodování zasvěcených osob“. CNBC. Citováno 8. srpna 2018.
  21. ^ „Nejnovější: Kancelář řečníka Pelosiho říká, že Collins rezignuje“. AP NOVINY. 30. září 2019. Citováno 30. září 2019.
  22. ^ Zremski, Jerry (17. ledna 2020). „Úzkému Chrisu Collinsovi hrozí 26 měsíců vězení“. Buffalo News. Citováno 17. ledna 2020.
  23. ^ „Syn bývalého kongresmana Chrisa Collinsa odsouzen k 5 letům vězení“. WGRZ. Citováno 2020-01-24.
  24. ^ Girvan RC, Knight DA, O'Loughlin CJ, Hayman CM, Hermans IF a Webster GA (10. ledna 2011). „MIS416, netoxické adjuvans z mikročástic odvozené z Propionibacterium acnes obsahující imunostimulační muramyldipeptid a bakteriální DNA podporuje cross-priming a imunitu vůči Th1“. Vakcína. 29 (3): 545–57. doi:10.1016 / j.vacc.2010.2010.10.040. PMID  21034827.CS1 maint: používá parametr autoři (odkaz)
  25. ^ Luckey, Alison M; Anderson, Tim; Silverman, Michael H; Webster, Gill (leden 2015). „Bezpečnost, snášenlivost a farmakodynamika nového imunomodulátoru MIS416 u pacientů s chronickou progresivní roztroušenou sklerózou“. Časopis Multiple Sclerosis: Experimental, Translational and Clinical. 1: 2055217315583385. doi:10.1177/2055217315583385. PMC  5433401. PMID  28607691.
  26. ^ „Studie bezpečnosti a účinnosti MIS416 k léčbě sekundární progresivní roztroušené sklerózy“. Lékařská knihovna Spojených států (NIH). Klinické studie (NCT02228213). 14. července 2017. Citováno 8. srpna 2018.
  27. ^ Dutt, Streetama (17. července 2017). "MIS416 pro sekundární progresivní roztroušenou sklerózu". Zprávy o roztroušené skleróze dnes prostřednictvím Služby BioNews. Dallas, Texas. Citováno 8. srpna 2018.
  28. ^ „Výzkum INC“. INCR (NASDAQ)]. Raleigh v Severní Karolíně. Podle podání SEC drží generální ředitel INCR Alistair Macdonald, který založil INC Research 1. října 2016, akcie společnosti ve výši 2 669 127 $ poté, co 20. ledna 2017 prodal akcie v hodnotě 69 437,50 USD. (NASDAQ: INCR)
  29. ^ „Oznámení Amplia“.
  30. ^ „Sdílet cenu a informace - ASX“. www.asx.com.au. Citováno 2020-04-16.