Dobrá klinická laboratorní praxe - Good clinical laboratory practice - Wikipedia
 | Tento článek obsahuje a seznam doporučení, související čtení nebo externí odkazy, ale jeho zdroje zůstávají nejasné, protože mu chybí vložené citace. (Listopad 2010) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) |
Správná klinická laboratorní praxe (GCLP) je GxP směrnice pro laboratorní vzorky z klinických studií.
Dobrá klinická praxe (GCP) nedefinuje požadavky na laboratoře a správná laboratorní praxe (GLP) se zaměřuje na předklinické analýzy, nikoli na lidské vzorky z klinických studií. The Sdružení pro kvalitu výzkumu (RQA) v roce 2003 navrhl vodítko k odstranění mezery. Později Světová zdravotnická organizace a Britové Regulační agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky vydali své vlastní verze pokynu GCLP.
Literatura
- Správná klinická laboratorní praxe WHO (GCLP) ISBN 978-92-4-159785-2
- Stevens W. (2003) Good Clinical Laboratory Practice (GCLP): Potřeba kombinace pokynů / standardů správné laboratorní praxe a správné klinické praxe pro lékařské zkušební laboratoře provádějící klinické zkoušky v rozvojových zemích. Zajištění kvality, 10: 83–89.
- Grant, Vanessa a Stiles, Tim, Asociace pro výzkum kvality (2003 a revidováno v roce 2012), Dobrá klinická laboratorní praxe ISBN 978-1-904610-21-2
externí odkazy
- WHO Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) (11. října 2010)
- Pokyny MHRA o udržování shody s předpisy v laboratořích, které provádějí analýzu nebo hodnocení vzorků klinických studií (11. října 2010)
- Sdružení pro kvalitu výzkumu (RQA)
 | Tento článek souvisí s patologie je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |