Pokles generické farmaceutické ceny - Generic pharmaceutical price decay

Pokles generické farmaceutické ceny je to, co se stane (ve Velké Británii), jakmile značka původce ztratí svoji exkluzivita patentu (zánik patentu) a byly spuštěny generické verze značky originator.^{[1][2][3][4][5][6]}

Jednoduchý obecný pokles cenové křivky

Počet držitelů licencí vstupujících na trh je řízen snadností výroby a počtem společností vyrábějících aktivní farmaceutická přísada (API). U mnoha snadno vyráběných tablet a tobolek v pevné dávce se výroba provádí v Indii a Číně, protože výrobní náklady v těchto zemích jsou výrazně nižší než v USA nebo Evropě.^[7]

V první den generického spuštění nejprve na trh generický produkt obvykle získá větší podíl na trhu než subjekty, které vstoupily na trh později. Mohou být zastoupeni jak výrobci (kteří vyrábějí vlastní generické produkty), tak držitelé licencí (kteří k výrobě používají jiné společnosti).^[8]

Pokud pouze jedna společnost dokáže uvést generický produkt na britský trh, je pravděpodobné, že sleva vůči původní značce bude malá a cena bude obvykle sledovat stejný trend jako cena značky. Ve většině případů však více než jedna společnost uvolní akcie při uvedení na trh a budou soutěžit o podíl na trhu s dalšími výrobci a držiteli licencí. To znamená přesvědčit chemiky a vydávat lékaře, aby nakupovali zásoby.^[9]

Příklady ukazující variabilitu generického poklesu cen

Jelikož cena generického produktu snižuje konkurence, průměrná cena na trhu obvykle následuje a vroubkovaná křivka který bude časem klesat tempem, které je poháněno počtem držitelů licencí a výrobců.^[10][11]

Změny v ceně náhrady drogový tarif bude také sloužit k ještě většímu potlačení této křivky.^{[12][13][14][15]}

Obecná substituce bylo plánováno pro Anglii, ale toto bylo zamítnuto koncem roku 2010. Generická substituce by znamenala, že lékařský předpis napsaný pro značkový produkt by vedl k tomu, že by lékárník dal pacientovi generický lék. Ve čtvrtek 14. října britské ministerstvo zdravotnictví oznámilo, že nebude pokračovat v návrzích na zavedení generické substituce. Jako hlavní důvod odmítnutí této politiky byla uváděna bezpečnost pacientů.^[16]

V případě složitějších produktů, jako jsou krémy, inhalátory a injekční přípravky, se generické ceny snižují pomaleji, protože méně společností je schopno produkt vyrobit.^[17]

Ve Velké Británii se kategorie M tarifu na léky (ceny úhrad) používá ke kontrole zisků chemiků a ke snížení daňového zatížení zdravotní péče ve Velké Británii.^[18][19][20]

Bylo prokázáno, že rychlost rozpadu většiny generických pevných dávkových produktů sleduje předvídatelnou cestu a má určitou podobnost s rozpadem ceny jiných nefarmaceutických produktů.^[21][22]

Pokles ceny nakonec končí a jeho cena se vyrovná na přibližně 20% původní ceny značky.

Skáče

V přibližně 20% případů průměrná cena klesá na nízkou úroveň několik měsíců nebo let po uvedení generik na trh a poté dočasně vzroste nebo skáče (Dead Cat Bounce) ^[23] Tyto odrazy pak mohou iniciovat nástup dlouhodobější sezónnosti nebo opakující se roční růst cen.^[24]

K odrazům dochází, když průměrná prodejní cena klesne pod výrobní náklady držitele licence, což produkt učiní nerentabilním. Držitelé licencí a výrobci poté stáhnou z trhu, čímž se sníží míra konkurence a nechá se růst cena. Mohou později znovu vstoupit na trh, když vyšší ceny způsobí, že produkt bude znovu ziskový. To obvykle nutí průměrnou cenu opět dolů na úrovně nižší, než jaké byly vidět před začátkem odskočení.

Sezónnost a cenové skoky

Jednoduchý příklad odrazu ceny generických léků

Důvodem, proč se některé produkty odrazí, zatímco jiné nikoli, je, že spočívá v rychlosti počátečního poklesu cen. V těchto případech výrobci a držitelé licencí nebyli schopni nebo nepředpovídali úrovně, na které by cena mohla klesnout. Období, během něhož by byl jejich produkt ziskový, proto nebylo známo, a pokles nerentabilnosti jim ponechal zásoby, které bylo možné prodat pouze se ztrátou. Datum exspirace navíc může znamenat, že jej nelze skladovat, dokud se tržní ceny nezotaví.

Obecní výrobci a držitelé licencí věří, že sezónnost vyvolané těmito odrazy mohou souviset s časem potřebným na výrobu nového produktu a ziskem přístup na trh (dostaňte léky na police lékárny v příslušné zemi). Ukázalo se, že období mezi vysokými cenovými vrcholy sezónnosti vyvolanými cenovými skoky je přibližně dva roky.^[25]

Je možné, že cena produktu bude ovlivněna sezónností, pokud nedojde k cenovým skokům. Tato sezónnost je způsobena obdobím intenzivní konkurence na britském trhu a obdobím klidu s mnohem menší konkurencí. Ve Velké Británii mají zaměstnanci tradičně dovolenou v dubnu, srpnu a lednu. To je způsobeno náboženskými svátky, jako jsou Vánoce a Velikonoce, a jarními, letními a zimními školními prázdninami.

Během prázdnin jsou velkoobchody, držitelé licencí a výrobci méně konkurenceschopní, než když jsou zaměstnanci zpět v práci. Během měsíců, kdy je většina zaměstnanců v práci, si konkurenční společnosti navzájem neustále sledují ceny a mění své vlastní prodejní ceny denně nebo dokonce každou hodinu, aby maximalizovaly tržby a zisky.

Předpokládá se, že cenové trendy některých produktů jsou ovlivňovány vzory nemocí, jako je senná rýma sezóna v květnu a zimní chřipka v listopadu. Je také možné, že směnné kurzy mezi příslušnými měnami mohou být dalším faktorem při kontrole generických cen. Důkazy o tom jsou však slabé.^[26]

Vyrovnání

Po ztrátě exkluzivity a generickém uvedení na trh si značka původce obvykle udržuje alespoň určitý podíl na trhu, protože buď někteří lékaři nadále předepisují značku, nebo jako původce vyrovnává prodejní ceny oproti obecnému.^[27][28]

Úpadek ceny obecného, ​​značkového a náhradního (tarifu na léky)

Značkové výrobci mohou uzavírat trvalé smlouvy s velkoobchodníky, takže značka bude nadále vydávána v lékárnách, i když jsou recepty obecné. To znamená, že původce může nabídnout výhodnou cenu za podbízení generických nebo paralelní import. Velkoobchodníci dostávají záruku ceny a dodávek výměnou za to, že riskují, že z dlouhodobého hlediska mohou platit příliš mnoho.

Některé společnosti nabízejí na britském trhu „značková generika“. Ty však již nejsou běžné a nejsou populární, protože jejich refundační cena může být vyšší než generická refundační cena, což daňového poplatníka stojí víc než skutečný generikum.^[29][30]

Vzhledem k tomu, že obecná spouštěcí cena je často na hodnotě původní značky nebo se jí blíží, lze v následujících měsících po uvedení na trh dosáhnout většího zisku než v následujících měsících životního cyklu produktu.^[31][32][33]

Patenty

K obecnému spuštění může dojít až poté, co vyprší platnost všech patentů na značku původce. Patří mezi ně jak patenty na produkty, tak na procesy a většina produktů může získat další dva roky patentového života s SPC dodatkové ochranné osvědčení a pár může získat dalších šest měsíců s a pediatrické prodloužení.

Reference

externí odkazy

• [1] PSNC
• [2] Obecný bulletin
• [3] Anglický drogový tarif (ceny náhrad)
• [4] Zprávy zdravotnického průmyslu
• [5] Generické farmaceutické články