GamEvac-Combi - GamEvac-Combi

GamEvac-Combi
Popis vakcíny
Cílová nemocEbola
TypHeterologní vektory VSV a Ad5
Právní status
Právní status
  • registrováno (Rusko)

GamEvac-Combi (Ruština: ГамЭвак-Комби) je heterologní vektor VSV a Ad5 Vakcína proti ebole. K dispozici je také verze s názvem GamEvac což je homologní vakcína s vektorem Ad5.[1] GamEvac-Combi byl vyvinut společností Gamaleya Výzkumný ústav epidemiologie a mikrobiologie. Od roku 2015 vakcína má v Rusku licenci pro nouzové použití na základě klinických studií fáze 1 a fáze 2.[2]

Popis

Vakcína se skládá z živého atenuovaného viru rekombinantní vezikulární stomatitidy (VSV) a adenovirového sérotypu-5 (Ad5) exprimujícího obalový glykoprotein Ebola.[3] Vakcína je zaměřena proti makonské variantě eboly, která obíhala v západní Africe během propuknutí nákazy v letech 2013–2016.[4]

Dějiny

GamEvac-Combi získal licenci od Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace pro nouzové použití na území Ruské federace v prosinci 2015. Nouzová licence byla založena na klinických údajích o bezpečnosti a imunogenicitě fáze I a II.[2]

Viz také

Reference

  1. ^ Dolžiková, I. V .; Tokarskaya, E. A .; Dzharullaeva, A. S .; Tukhvatulin, A. I .; Shcheblyakov, D. V .; Voronina, O. L .; Syromyatnikova, S. I .; Borisevich, S. V .; Pantyukhov, V. B .; Babira, V. F .; Kolobukhina, L. V .; Naroditsky, B. S .; Logunov, D. Y .; Gintsburg, A. L. (2017). „Virové vakcíny proti ebole“. Acta Naturae. 9 (3): 4–11. doi:10.32607/20758251-2017-9-3-4-11. PMC  5662269. PMID  29104771.
  2. ^ A b „Aktualizace s vývojem vakcín proti ebole a důsledky objevujících se důkazů pro budoucí politická doporučení“ (PDF). Světová zdravotnická organizace. Citováno 14. srpna 2020.
  3. ^ Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, Dzharullaeva AS, Tukhvatulina NM, Shcheblyakov DV, Shmarov MM, Tokarskaya EA, Simakova YV, Egorova DA, Scherbinin DN, Tutykhina IL, Lysenko AA, Kostarnoy AV, Gancheva PG, Ozharovska , Kolobukhina LV, Pantyukhov VB, Syromyatnikova SI, Shatokhina IV, Sizikova TV, Rumyantseva IG, Andrus AF, Boyarskaya NV, Voytyuk AN, Babira VF, Volchikhina SV, Kutaev DA, Bel'skih AN, Zhdanov KV, Zakharenko SM, Borisevich SV , Logunov DY, Naroditsky BS, Gintsburg AL (březen 2017). „Bezpečnost a imunogenicita GamEvac-Combi, heterologní vakcíny proti ebole vektorem VSV a Ad5: Otevřená studie I / II u zdravých dospělých v Rusku“. Hum Vaccin Immunother. 13 (3): 613–620. doi:10.1080/21645515.2016.1238535. PMC  5360131. PMID  28152326.
  4. ^ Malvy, Denis; McElroy, Anita K; de Clerck, Hilde; Günther, Stephan; van Griensven, Johan (březen 2019). „Virové onemocnění ebola“. Lancet. 393 (10174): 936–948. doi:10.1016 / s0140-6736 (18) 33132-5. ISSN  0140-6736. PMID  30777297.