FibroTest - FibroTest

FibroTest
Účelposoudit stupeň poškození jater

FibroTest, známý jako FibroSure v USA, je biomarker test, který využívá výsledky šesti krevní sérum testy k vygenerování skóre, které souvisí s mírou játra poškození u lidí s různými onemocněními jater. FibroTest má stejnou prognostickou hodnotu jako jaterní biopsie. FibroSure využívá kvantitativní výsledky pěti sérových biochemických markerů, α2-makroglobulinu, haptoglobinu, apolipoproteinu A1, bilirubinu, gama glutamyl transpeptidázy (GGT) s věkem a pohlavím pacienta, aby vytvořil míru fibrózy a nekroinflamační aktivity v játrech.

FibroTest byl hodnocen ve vztahu k jaterní biopsie (současný referenční standard při hodnocení onemocnění jater) u lidí s hepatitida C., žloutenka typu B,[1] alkoholické onemocnění jater,[2] a nealkoholické ztučnění jater.[3] Jsou nejužitečnější pro cirhóza a méně užitečné pro další stadia onemocnění jater.[4]

Do roku 2008 byl použit u více než 350 000 pacientů.[5] V roce 2006 francouzský národní úřad pro zdraví doporučil použití FibroTestu jako jednoho z řady nástrojů první linie pro hodnocení fibrózy s neléčenou chronickou hepatitidou C.[6]

Postup

Skóre FibroTest se počítá z výsledků šestimetrového krevního testu, který kombinuje šest sérových markerů s věkem a pohlavím pacienta: Alfa-2-makroglobulin, Haptoglobin, Apolipoprotein A1, Gama-glutamyl transpeptidáza (GGT), celkem bilirubin, a Alanin transamináza (ALT). ALT se používá v druhém hodnocení zvaném ActiTest, které je součástí FibroTestu.

Rovnice pro výpočet regresního koeficientu skóre FibroTest (logistická regrese ) je:[7]

kde B = 1 pro muže a B = 0 pro ženy. Skóre (mezi 0 a 1) je pak


Kvůli variabilitě testů a analyzátorů komponent lze testy FibroTest provádět pouze ve validovaných laboratořích.[8] FibroTest nelze použít bez algoritmů, které detekují falešné pozitivy a falešné negativy; samotná rovnice není diagnostickým nástrojem.

Laboratoř nebo lékař se připojí k webu BioPredictive[9] pro výpočet výsledků zkoušky a vytiskne výsledkový list, který je okamžitě k dispozici a je doprovázen interpretační pomůckou a bezpečnostními opatřeními pro použití.

Použitelnost

Více než 95% testů je interpretovatelných a umožňuje diagnostikovat fibrózu a aktivitu jater. V méně než 5% případů jsou zvýrazněny pravděpodobné falešně pozitivní výsledky nebo falešně negativní výsledky. FibroTest byl validován pro chronické hepatitida C.,[10] chronický žloutenka typu B,[5] chronická hepatitida C nebo B se současnou infekcí HIV,[11] alkoholická onemocnění jater (steatóza a steatohepatitida),[2] a nealkoholická steatohepatitida (cukrovka, nadváha, hypertriglyceridémie, hypercholesterolemie, hypertenze).[3]

FibroTest je nezávislý na etnickém původu, pohlaví, genotypu, virové zátěži, transaminázách nebo přítomnosti komorbidit. Test byl validován u osob starších 65 let,[12] děti,[13] lidé s chronické onemocnění ledvin nebo transplantace ledvin, hemofilici, pacienti s chronickým zánětlivým onemocněním a běžná populace.

Testy nejsou použitelné v 1 až 5% případů. Tyto případy lze detekovat pomocí laboratorních bezpečnostních algoritmů a po zjištění jsou uvedeny ve výsledkovém listu:[5]

  • Akutní hepatitidy, např. Akutní virová hepatitida A, B, C, D, E; hepatitida vyvolaná léky
  • Extrahepatální cholestáza, např. rakovina slinivky, žlučové kameny
  • Těžká hemolýza např. některé srdeční chlopně
  • Gilbertův syndrom s vysokou nekonjugovanou hyperbilirubinemií
  • Akutní zánětlivý syndrom (krevní test může být odložen)

Výklad

Výsledek FibroTest
Skóre FibroTest (v tomto případě 0,88) může indikovat přítomnost cirhóza.

Konverze skóre FibroTest do fází podle tří nejpoužívanějších histologických klasifikací (METAVIR, Knodell a Ishak) pro jaterní biopsie je:

FibroTestMETAVIRKnodellIshak
0.75-1.00F4F4F6
0.73-0.74F3-F4F3-F4F5
0.59-0.72F3F3F4
0.49-0.58F2F1-F3F3
0.32-0.48F1-F2F1-F3F2-F3
0.28-0.31F1F1F2
0.22-0.27F0-F1F0-F1F1
0.00-0.21F0F0F0

Srovnání s jaterní biopsií

Biopsie jater je nedokonalý nástroj; vzhledem k chybám při odběru, velikosti biopsie (5 až 30 mm) a variabilitě intra- a interobservorů je nyní dohodnuto, že biopsie je „nedokonalá Zlatý standard "(je vyžadována citace). Biopsie nadále přináší nepříjemnosti: 30% pacientů si stěžuje na bolest, až u 3% bylo zaznamenáno, že mají komplikace dostatečně závažné, aby vyžadovaly hospitalizaci[14][15] a byla hlášena míra úmrtí 0,01-0,3%.[16][17][18]Mezi FibroTestem a biopsií je průměrný nesoulad 25%. Polovinu těchto nesouladů lze připsat chybě biopsie, často příliš malé, a druhou polovinu FibroTestu.[19] Vynálezci uvádějí, že FibroTest má srovnatelnou diagnostickou a prognostickou hodnotu jako 25 mm biopsie, přičemž je neinvazivní a snadno opakovatelný.[10][2][20]

Reference

  1. ^ Houot, M; Ngo, Y; Munteanu, M; Marque, S; Poynard, T (leden 2016). „Systematický přehled s metaanalýzou: přímé srovnání biomarkerů pro diagnostiku fibrózy u chronické hepatitidy C a B.“ Alimentární farmakologie a terapeutika. 43 (1): 16–29. doi:10.1111 / apt.13446. PMC  4737301. PMID  26516104.
  2. ^ A b C Naveau S (2009). „Diagnostické a prognostické hodnoty neinvazivních biomarkerů fibrózy u pacientů s alkoholickým onemocněním jater“. Clin Gastroenterol Hepatol. 49 (1): 97–105. doi:10.1002 / hep.22576. PMID  19053048.
  3. ^ A b Ratziu; et al. (2006). „Diagnostická hodnota biochemických markerů (FibroTest-FibroSURE) pro predikci fibrózy jater u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater“. BMC gastroenterologie. 6: 6. doi:10.1186 / 1471-230X-6-6. PMC  1386692. PMID  16503961. otevřený přístup
  4. ^ Shaheen, AA; Wan, AF; Myers, RP (listopad 2007). „FibroTest a FibroScan pro predikci fibrózy související s hepatitidou C: systematický přehled přesnosti diagnostických testů“. The American Journal of Gastroenterology. 102 (11): 2589–600. PMID  17850410.
  5. ^ A b C Halfon P, Munteanu M, Poynard T (2008). „FibroTest-ActiTest jako neinvazivní marker jaterní fibrózy“. Gastroenterol Clin Biol. 32 (6): 22–39. doi:10.1016 / S0399-8320 (08) 73991-5. PMID  18973844.
  6. ^ Publikace „Haute Autorité de Santé“ (fr)
  7. ^ „Americký patent 6 631 330“. Archivovány od originál dne 11.10.2012. Citováno 2011-01-23.
  8. ^ Imbert-Bismut F; Messous D; Thibault V; Myers RB; Piton A; Thabut D; et al. (2004). „Intralaboratorní analytická variabilita biochemických markerů fibrózy (Fibrotest) a aktivity (Actitest) a referenční rozsahy u zdravých dárců krve“. Clin Chem Lab Med. 42 (3): 323–333. doi:10.1515 / CCLM.2004.058. PMID  15080567. S2CID  21074850.
  9. ^ Web FibroTest
  10. ^ A b Ngo Y, Munteanu M, Messous D, Charlotte F, Imbert-Bismut F, Thabut D, Lebray P, Thibault V, Benhamou Y, Moussalli J, Ratziu V, Poynard T (2006). „Prospektivní analýza prognostické hodnoty biomarkerů (FibroTest) u pacientů s chronickou hepatitidou C“. Clin Chem. 52 (10): 1887–96. doi:10.1373 / clinchem.2006.070961. PMID  16931569.
  11. ^ Cacoub P, Carrat F, Bédossa P, Lambert J, Pénaranda G, Perronne C, Pol S, Halfon P (2008). „Srovnání neinvazivních biomarkerů jaterní fibrózy u pacientů koinfikovaných HIV / HCV: Fibrovic studie - ANRS HC02“. J. Hepatol. 48 (5): 765–73. doi:10.1016 / j.jhep.2008.01.025. PMID  18314219.
  12. ^ Thabut; et al. (2006). „Hepatitida C u 6 865 pacientů ve věku 65 let a starších: závažné a zanedbávané léčitelné onemocnění“. Jsem J. Gastroenterol. 101 (6): 1260–7. PMID  16771947.
  13. ^ Hermeziu B; et al. (2009). „Hodnocení FibroTest-ActiTest u dětí s chronickou infekcí virem hepatitidy C“. Gastroenterol Clin Biol. 34 (1): 16–22. doi:10.1016 / j.gcb.2009.06.007. PMID  19726147.
  14. ^ Janes, CH & Lindor, KD (1993). "Výsledek pacientů hospitalizovaných pro komplikace po ambulantní biopsii jater". Ann Intern Med. 118 (2): 96–8. doi:10.7326/0003-4819-118-2-199301150-00003. PMID  8416324. S2CID  37740050.
  15. ^ Pasha T, Gabriel S, Therneau T, Dickson ER, Lindor KD (1998). „Nákladová efektivita ultrazvukem vedené biopsie jater“. Hepatologie. 27 (5): 1220–6. doi:10,1002 / hep. 510270506. PMID  9581674.
  16. ^ Strassburg CP, Manns MP (2006). „Přístupy k technikám biopsie jater - znovu navštíveno“. Semin Liver Dis. 26 (4): 318–27. doi:10.1055 / s-2006-951599. PMID  17051446.
  17. ^ Gilmore IT; Burroughs A; Murray-Lyon IM; Williams R; Jenkins D; Hopkins A (1995). „Indikace, metody a výsledky perkutánní biopsie jater v Anglii a Walesu: audit provedený Britskou společností pro gastroenterologii a Royal College of Physicians v Londýně“. Střevo. 36 (3): 437–41. doi:10,1136 / střeva. 36.3.437. PMC  1382461. PMID  7698705.
  18. ^ Froehlich F; Lamy O; Smažené M; Gonvers JJ (1993). „Praxe a komplikace jaterní biopsie. Výsledky celostátního průzkumu ve Švýcarsku“. Dig Dis Sci. 38 (8): 1480–4. doi:10.1007 / bf01308607. PMID  8344104.
  19. ^ Poynard; et al. (2004). „Prospektivní analýza nesouhlasných výsledků mezi biochemickými markery a biopsií u pacientů s chronickou hepatitidou C“. Clin Chem. 50 (8): 1344–55. doi:10.1373 / clinchem.2004.032227. PMID  15192028.
  20. ^ Ngo; et al. (2008). Ahmed, Niyaz (ed.). „Přesná definice stavu neaktivního nosiče viru hepatitidy B kombinací biomarkerů (FibroTest-ActiTest) a virové nálože“. PLOS ONE. 3 (7): e2573. Bibcode:2008PLoSO ... 3.2573N. doi:10,1371 / journal.pone.0002573. PMC  2440801. PMID  18596917. otevřený přístup