Federální institut pro drogy a zdravotnické prostředky - Federal Institute for Drugs and Medical Devices

Hlavní sídlo

The Federální institut pro drogy a zdravotnické prostředky (v němčině: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - BfArM) je lékařský regulační orgán v Německo. Působí pod Federální ministerstvo zdravotnictví (BMG). Sídlí v Bonn, Německo.[1] Jeho prezidentem je prof. Dr. Karl Broich.[2]

Portfolio BMG

Po boku Paul-Ehrlich-Institut (PEI), BfArM je jedním ze dvou nezávislých spolkových vyšších orgánů v německém zdravotnictví. Dalšími orgány v rámci portfolia BMG jsou:[3]

  • The Robert-Koch-Institut (RKI) je ústřední institucí spolkové vlády v oblasti veřejného zdraví odpovědnou za identifikaci, prevenci a boj s nemocemi a slouží jako Národní institut veřejného zdraví.
  • Paul-Ehrlich-Institut, Federální institut pro vakcíny a biomedicíny, zásadním způsobem přispívá k dostupnosti a bezpečnosti účinných biomedicínských produktů.
  • Zlepšení zdraví občanů je cílem Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) nebo Federální středisko pro výchovu ke zdraví.
  • The Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) nebo Německý institut pro lékařskou dokumentaci a informace nabízí spolehlivé lékařské znalosti prostřednictvím internetu, dohlíží na lékařské klasifikace a terminologii, které jsou důležité pro telematiku ve zdravotnictví, a je odpovědný za program hodnocení zdravotnických technologií.

Dějiny

V roce 2010 BfArM oznámila, že bude přijímat čistě elektronická podání (eCTD nebo NeeS) od poloviny února 2010 (dříve byla vyžadována úplná papírová kopie). V tištěné podobě budou vyžadovány pouze dokumenty vyžadující podpis.[4]

Viz také

Reference

  1. ^ O nás, Webové stránky BfArM, Citováno: 11. května 2020
  2. ^ Hlava, Webové stránky BfArM, Citováno: 11. května 2020
  3. ^ Portfolio BMG, Web BfArM, Citováno: 11. května 2020 Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
  4. ^ Kathie Clark (3. února 2010). „Roundup Evropské agentury“. Summit eCTD.

externí odkazy