Evropské partnerství pro alternativní přístupy k testování na zvířatech - European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing - Wikipedia

Evropské partnerství pro alternativní přístupy k testování na zvířatech (EPAA)
Logo Epaa RGB 300 dpi. JPG
FormaceListopadu 2005; před 15 lety (2005-11)
Hlavní sídloBrusel, Belgie
Členství
5 GŘ Evropské komise
7 průmyslových odvětví
37 společností
Židle
Dr. Tzutzuy Ramirez (BASF)
Gwenole Cozigou
(Evropská komise)
webová stránkaec.europa.eu/růst/ sektory/Chemikálie/ epaa

The Evropské partnerství pro alternativní přístupy k testování na zvířatech (EPAA) podporuje aplikaci Russella a Burcha Principy 3R (Výměna, redukce a zdokonalení testování na zvířatech) při plnění regulačních požadavků na produkty, jako jsou léčiva, chemikálie, mýdla, čisticí prostředky a kosmetika. EPAA zahrnuje výzkum a vývoj, jakož i využívání přístupů 3R v souladu s předpisy a komunikaci a šíření.

Dějiny

EPAA byla vytvořena v roce 2005. Evropští komisaři Janez Potocnik, Günter Verheugen a Dagmar Roth-Behrendt, tehdejší viceprezidentka Evropský parlament, podpořila založení a zahájení EPAA.[1]

EPAA je v současné době ve svém druhém mandátu na období pěti let (2011–2015).

Struktura a členství

EPAA je a partnerství veřejného a soukromého sektoru zahrnující Evropská komise (ES) a evropská průmyslová odvětví zapojená do vývoje alternativních přístupů k pokusům na zvířatech. Akce podniknuté EPAA vycházejí z komunikace a spolupráce mezi službami ES a průmyslem zaměřené na dodržování předpisů se zapojením Nevládní organizace, akademická obec a regulační orgány ze třetích zemí. Aby byla zachována transparentnost jejích činností a vnější perspektiva, má EPAA zrcadlovou skupinu složenou z nezávislých členů z akademické obce, skupin pro dobré životní podmínky zvířat, sdružení pro vědu o laboratorních zvířatech a vnitrostátních orgánů.[2]

Mezi členy dohody EPAA k březnu 2012 bylo pět Generální ředitelství ES, 36 společností a šest evropských obchodních sdružení zastupujících různá průmyslová odvětví[3]

Evropské pozadí

V posledních desetiletích byly do Evropy systematicky zaváděny právní předpisy zaměřené na podporu 3R v regulačním testování. Směrnice EU 2010/63 / EU[4] aktualizuje a nahrazuje směrnici 86/609 / EHS z roku 1986[5] o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely. Cílem nové směrnice je posílit právní předpisy, zlepšit životní podmínky těch zvířat, která je ještě třeba používat, a pevně zakotvit zásady 3R v právních předpisech EU.

V roce 2003 zavedla legislativa a zákaz používání zvířat k testování kosmetiky. Současné a konsolidované předpisy týkající se kosmetiky a testování na zvířatech jsou stanoveny v nařízení o kosmetice 1223/2009.[6]

Evropská chemická legislativa

Registrace, hodnocení, autorizace a omezování chemických látek (REACH) je Evropská unie nařízení ze dne 18. prosince 2006.[7] Pro přípravky na ochranu rostlin byla stanovena ještě přísnější ustanovení.[8]

Na provádění právních předpisů EU se podílejí evropské regulační agentury, jako je Evropská agentura pro léčivé přípravky, Evropská agentura pro chemické látky a Evropský úřad pro bezpečnost potravin. Přijali politické dokumenty týkající se 3R, jako je koncepční dokument o potřebě revize postoje k nahrazení studií na zvířatech modely in vitro [9] (CPMP / SWP / 728/95) z Výboru EMA pro humánní léčivé přípravky, stanovisko EFSA ke stávajícím přístupům zahrnujícím nahrazení, omezení a zdokonalení zkoušek na zvířatech: použitelnost při hodnocení rizika potravin a krmiv[10] nebo praktická příručka agentury ECHA „Jak se vyhnout zbytečným zkouškám na zvířatech“.[11]

Mezinárodní kontext

Průmysloví partneři EPAA, kteří se zajímají o globální přístupy, poskytli údaje k dosažení mezinárodní regulační konvergence poskytnutím údajů do procesu mezinárodní harmonizace. Partneři EPAA rovněž provedli studii proveditelnosti umožňující Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD), aby přijal své pokyny k rozšířené jednogenerační studii reprodukční toxicity. Společnosti EPAA hrají s úřady významnou roli v projektu EPAA týkajícího se zlepšeného přístupu konzistence vakcín.

Činnosti

EPAA organizuje své aktivity kolem každoročního hlavního tématu. Pro rok 2011 bylo hlavním tématem „Integrované testovací strategie a jejich dopad na 3R“. Tématem pro rok 2012 byla „Globální implementace metodik 3R prostřednictvím mezinárodní spolupráce“. EPAA se zaměřuje na vybrané prioritní oblasti. Typické příklady zahrnují:

  • Konzistentní přístup ke zlepšení kontroly kvality vakcín
  • Testování akutní toxicity
  • Podpora přijetí rozšířené jedné generace studie reprodukční toxicity (EOGRTS)
  • Nové pohledy na bezpečnost s využitím výpočetní chemie, biologie systémů a kmenových buněk

Viz také

Reference

  1. ^ Konference EPAA 2005
  2. ^ Minuty skupiny EPAA Mirror Group
  3. ^ Partneři EPAA
  4. ^ Směrnice 2010/63 / EU ze dne 22. září 2010 o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely
  5. ^ Směrnice 86/609 / EHS ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely
  6. ^ Nařízení 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích
  7. ^ Celý název: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, autorizaci a omezování chemických látek (REACH), kterým se zřizuje Evropská agentura pro chemické látky.
  8. ^ Nařízení 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117 / EHS a 91/414 / EHS
  9. ^ Koncepční dokument o potřebě revize postoje k nahrazení studií na zvířatech pomocí modelů in vitro
  10. ^ EFSA Journal: Existující přístupy zahrnující nahrazení, omezení a zdokonalení testování na zvířatech: použitelnost při hodnocení rizika potravin a krmiv
  11. ^ Praktická příručka ECHA 10: Jak se vyhnout zbytečným zkouškám na zvířatech[trvalý mrtvý odkaz ]