David Graham (epidemiolog) - David Graham (epidemiologist) - Wikipedia
David J. Graham je Američan epidemiolog kdo je náměstkem ředitele Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Úřad pro bezpečnost léčiv.
Graham strávil svou kariéru u FDA studiem bezpečnosti léků, mnoho z nich po schválení na základě údajů od lékařských pojišťoven. Tvrdí úspěchy při odstraňování nebezpečných drog z amerického trhu Omniflox antibiotikum, Rezulin, léčba cukrovky, Fen-Phen a Redux, léky na hubnutí a fenylpropanolamin, an volně prodejné dekongestant a při omezení používání Trovan, antibiotikum, k použití v nemocnicích. Podílel se také na odstraňování Lotronex, Baycol, Seldane, a Propulzid.
18. listopadu 2004 svědčil Dr. Graham před Senátní výbor USA pro finance o Merck stažení populárního protizánětlivého léku Vioxx předchozí měsíc z důvodu vážných obav o bezpečnost. Ve svém svědectví tvrdil své osobní přesvědčení, že politiky v rámci amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv nejsou dostatečné k ochraně veřejnosti před drogami, které s sebou nesou nepřijatelná rizika, a řekl: „Tvrdil bych, že FDA, jak je v současné době nakonfigurována, není schopna chránit Ameriku proti jiné Vioxx. Jsme prakticky bezbranní. “[1][2]
Po jeho svědectví byl Graham veřejně kritizován FDA. Kontaktoval neziskovou organizaci Vládní projekt odpovědnosti, organizace na ochranu oznamovatelů, o radu ohledně zveřejnění jeho nálezů o Vioxxu přes námitky jeho nadřízených.
V rozhovoru z roku 2005 byl Dr. Graham dotázán: „Co konkrétně si myslíte, že je porušeno ve FDA a co je třeba udělat, aby se to napravilo? Co je třeba udělat pro zlepšení systému prověřování drog?“ jeho odpověď: "FDA je ze své podstaty zaujatý ve prospěch farmaceutického průmyslu. Považuje průmysl za svého klienta, jehož zájmy musí zastupovat a prosazovat. Považuje své primární poslání za schvalování co nejvíce léků, bez ohledu na to, zda jsou léky bezpečné." nebo potřeba “[3][4]
V roce 2010 Graham a jedna z jeho kolegů z FDA, Kate Gelperin, požadovali populární lék na cukrovku Avandia být stažen z trhu. Jejich studie léku našla možné důkazy o zvýšeném výskytu úmrtnosti; na rozdíl od jiných publikovaných studií však nenašli žádný náznak zvýšeného rizika infarktu.[5]
Reference
- ^ David Brancaccio (7. ledna 2005) Rozhovor s Dr. Davidem Grahamem . Nyní na PBS Přepis. Získaný 26. srpna 2013.
- ^ Matthew Herper (13. prosince 2004) Tvář roku: David Graham . Forbes . Získaný 26. srpna 2013.
- ^ DICK CAROZZA (září / říjen 2005) FDA není schopen chránit USA, tvrdí vědec . Časopis o podvodech Titulní příběh. Získaný 26. srpna 2013.
- ^ DICK CAROZZA (září / říjen 2005) FDA není schopen chránit USA, tvrdí vědec Archivováno 2012-07-31 na Wayback Machine . Národní federace zdraví (Celý původní rozhovor je k dispozici se svolením časopisu Fraud Magazine). Získaný 26. srpna 2013.
- ^ Diabetes Drug Avandia zaměřena na bezpečnost recenzentů. ABC News, 2010-02-23.
externí odkazy
- "Soudce nařizuje oznamovateli FDA, aby vydal svědectví ", Associated Press, 15. března 2006.
- "Špatná medicína" - Rozhovor s Davidem Grahamem vysílán dne PBS je NYNÍ 7. ledna 2005.
- Tvář roku: David Graham - Forbes, 13. prosince 2004
- Kongres řekl, že FDA selhal na veřejnosti na Vioxx - Reuters, 18. listopadu 2004.
- Strážci Whistler-Blower říkají, že se úředníci FDA pokusili podkopat kritika - San Francisco Chronicle, 24. listopadu 2004.
- Údajný pokus o diskreditaci informátora Washington Post. 23. listopadu 2004.
- Grahamovo svědectví Senátu v roce 2004