Dapivirin - Dapivirine - Wikipedia
 | |
| Klinické údaje | |
|---|---|
| ATC kód | |
| Identifikátory | |
| |
| Číslo CAS | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C20H19N5 |
| Molární hmotnost | 329.398 |
| 3D model (JSmol ) | |
| |
| |
Dapivirin je nenukleosid inhibitor reverzní transkriptázy vyvinutý ve společnosti Janssen Therapeutics (dříve Tibotec Therapeutics ).[1] The Mezinárodní partnerství pro mikrobicidy má od roku 2014 výhradní celosvětová práva na dapivirin,[2] navázání na bezplatnou licenci z roku 2004 k vývoji mikrobicidů na bázi dapivirinu pro ženy v zemích s nedostatkem zdrojů.[3]
Měsíčně intravaginální kroužek obsahující dapivirin byl vyvinut jako způsob prevence infekce virem lidské imunodeficience u žen. Dvě klinické studie fáze 3 z intravaginálně dapivirinové kruhy pro prevenci HIV byly dokončeny v roce 2015 a výsledky byly vyhlášeny v roce 2016 Konference o retrovirech a oportunních infekcích. Studie ASPIRE (MTN-020) uvádí 27% snížení získání HIV-1 (95% CI 12-57%, p = 0,007), s tendencí k větší ochraně u žen ve věku nad 21 let a bez významné ochrany pro ženy mladší věk 21.[4] Prstencová studie (IPM-027) uvádí 31% snížení získání HIV (95% CI 0,9-51,5%, p = 0,040) také s tendencí k vyšší účinnosti u žen starších 21 let.[5] V obou studiích vykazovalo více než 80% vrácených prstenů známky vyčerpání léku, což naznačuje alespoň určité použití, a více než 80% vzorků krve od účastníků v aktivním rameni mělo hladiny dapivirinu konzistentní nejméně 8 hodin nepřetržitého užívání předcházejícího krevní test. Ani jedna studie nemohla vyhodnotit, zda byl produkt používán konzistentně mezi studijními návštěvami.
V prosinci 2019 se stala první svého druhu, která byla předložena ke schválení regulačními orgány.[6][7] Tento kroužek v současné době přezkoumává Evropská agentura pro léčivé přípravky a jeho stanovisko se očekává v roce 2020. Plánují se další regulační podání americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, Jihoafrickému regulačnímu úřadu pro zdravotnické výrobky a dalším regulačním orgánům v Africe, kde ženy čelí nejvyššímu riziku pro HIV.[8]
Externí odkazy
Reference
- ^ „Johnson & Johnson koupí Tibotec-Virco (NYSE: JNJ)“. www.investor.jnj.com. Citováno 2016-04-13.
- ^ hseltzer. „IPM získává celosvětová práva na léky na prevenci HIV“. www.ipmglobal.org. Citováno 2016-04-13.
- ^ ipm-admin. "Dapivirin (TMC120)". www.ipmglobal.org. Citováno 2016-04-13.
- ^ Jared M. Baeten. „Fáze III Zkouška vaginálního prstence dapivirinu pro prevenci HIV-1 u žen“. Citováno 2016-04-13.
- ^ Annalene Nel. „Bezpečnost a účinnost vaginálního kroužku dapivirinu pro prevenci HIV-1 u afrických žen“. Citováno 2016-04-13.
- ^ PrEWatch.org. "Vaginální prsten Nextgen-Dapivirine". Citováno 2020-05-26.
- ^ ipmglobal.org. "Dapivirinový prsten". Citováno 2020-05-26.
- ^ ipmglobal.org. "Dapivirinový prsten". Citováno 2020-05-26.
 | Tento lék článek týkající se genito-močový systém je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |