Koordinovaný rámec pro regulaci biotechnologií - Coordinated Framework for Regulation of Biotechnology

Související obsah viz Regulace uvolňování geneticky modifikovaných organismů, Regulace genetického inženýrství, a Genetické inženýrství ve Spojených státech.

The Koordinovaný rámec pro regulaci biotechnologií, navržený v roce 1984 Úřad pro vědu a technologii v Bílém domě a dokončena v roce 1986, vysvětluje základní federální politiku pro regulaci vývoje a zavádění produktů z nich odvozených biotechnologie.[1]

Tento rámec regulační politiky, který byl vyvinut v rámci Prezident Ronald Reagan zajistit bezpečnost veřejnosti a zajistit pokračující rozvoj rodícího se biotechnologického průmyslu bez příliš zatěžující regulace.[2] Tato politika, jak byla vyvinuta, měla tři principy: „(1) Politika USA by se zaměřovala na produkt technik genetické modifikace (GM), nikoli na samotný proces, (2) byla by tolerována pouze regulace založená na ověřitelných vědeckých rizicích a (3) ) GM produkty jsou kontinuem se stávajícími produkty, a proto ke kontrole produktů postačují stávající zákony. “[2] Tyto zásady byly poprvé popsány v Koordinovaném rámci pro regulaci biotechnologií, který v roce 1986 zveřejnila Pracovní skupina pro domácí politiku Rady prezidenta pro domácí politiku pro biotechnologie prostřednictvím Úřadu pro politiku vědy a technologie v roce 1986.[1] Rámec politiky USA kontrastuje s rámcem některých jejích hlavních obchodních partnerů: Evropská unie, Japonsko, Jižní Korea, Čína, Austrálie a Nový Zéland buď mají, nebo stanovují samostatné požadavky na povinné označování produktů obsahujících geneticky modifikované organismy.

Tento rámec upravoval specifické politiky agentur. Například prohlášení FDA z roku 1992 o geneticky upravených rostlinných potravinách[3] zachází s "přeneseným genetickým materiálem a zamýšleným produktem nebo produkty exprese" v potravinách získaných z GM plodin jako přísady do jídla s výhradou stávající regulace potravinářských přídatných látek, podle níž lze tento materiál považovat buď obecně uznáván jako bezpečný (GRAS) nebo ne, zpočátku na základě rozhodnutí výrobce.[3] Pokud potravinářskou přídatnou látkou není GRAS, je výrobce povinen předložit údaje prokazující, že potravinářská přídatná látka potravinu „neznehodnocuje“ - jinými slovy, že přídatná látka není zdraví škodlivá.[3] Pokud jde o geneticky modifikované potraviny, FDA si zachovala schopnost přijmout donucovací opatření vůči jakékoli potravině, u které bylo shledáno, že je „falšována“, což by jejího výrobce „podrobilo celé řadě donucovacích opatření podle zákona, včetně zabavení, soudního příkazu a trestního činu stíhání těch, kteří neplní svou zákonnou povinnost. “[3]

USDA regulace geneticky modifikované plodiny je založen na Zákon o ochraně rostlin a jeho definice „škůdce rostlin“.

Reference

  1. ^ A b Webové stránky Unified Biotechnology United States Regulatory Agencies Archivováno 17. 11. 2012 v Wayback Machine webová stránka obsahuje pouze odkazy na jiné stránky .gov
  2. ^ A b Emily Marden, Risk and Regulation: US Regulatory Policy on Genetically Modified Food and Agriculture, 44 B.C.L. Rev. 733 (2003)[1]
  3. ^ A b C d Politika FDA z roku 1992
  • Tento článek zahrnujepublic domain materiál z Kongresová výzkumná služba dokument: Jasper Womach. „Zpráva pro Kongres: Zemědělství: Slovníček pojmů, programů a zákonů, vydání z roku 2005“ (PDF).

externí odkazy