Klinický zkoušející - Clinical investigator

A klinický zkoušející podílí se na klinické hodnocení odpovídá za to, že vyšetřování bude probíhat podle podepsaného prohlášení vyšetřovatele, vyšetřovacího plánu a příslušných předpisů; za ochranu práv, bezpečnosti a dobrých životních podmínek subjektů v péči vyšetřovatele; a pro kontrolu drog, které jsou předmětem vyšetřování. Klinický vyšetřovatel musí rovněž splňovat požadavky stanovené v FDA, EMA nebo jiný regulační orgán. Kvalifikace musí být uvedena v aktuálním životopisu a musí být snadno dostupná pro auditory.

Viz také

• Klinické místo
• Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků (ICH)
• Vývoj léků
• Výbory pro monitorování údajů
• Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)
• Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA)
• Evropské fórum pro správnou klinickou praxi (EFGCP)
• Americká společnost pro klinické vyšetřování (ASCI)
• Evropská společnost pro klinické vyšetřování (ESCI)

externí odkazy

• Odpovědnosti klinických zkoušejících na Wayback Machine (archivováno 2012-01-26)
• Informace pro klinické zkoušející (FDA CDER) na Knihovna Kongresu Webové archivy (archivovány 2006-10-28)
• Federální předpisy pro klinické vyšetřovatele na Knihovna Kongresu Webové archivy (archivovány 16. 11. 2001)