Cameron Health - Cameron Health

Cameron Health
Soukromě
PrůmyslLékařská technologie
OsudZískané
NástupceBoston Scientific
Založený2000
ZakladatelGust Bardy, MD a Riccardo Cappato, MD
Zaniklý8. června 2012 (2012-06-08)[1]
Hlavní sídloSan Clemente, Kalifornie, USA
Klíčoví lidé
Kevin Hykes, prezident a CEO
produktySubkutánní implantovatelný kardioverter-defibrilátor
webová stránkawww.cameronhealth.com

Cameron Health byl zdravotnické zařízení vývojář se sídlem v San Clemente, Kalifornie, USA. Společnost Cameron Health měla svou evropskou kancelář Cameron Health BV v Arnhem, Nizozemí. Soukromá společnost se zaměřovala na novou generaci minimálně invazivních implantovatelný kardioverter-defibrilátor (ICD), kterému říkali Subkutánní implantovatelný defibrilátor (S-ICD). Přístup společnosti Cameron Health se vyhnul implantaci transvenózních elektrod do srdce, což byl obvyklý postup pro srdeční zařízení. Místo toho byl Cameronův ICD zcela implantován mimo hrudní stěnu.

V červnu 2012 Boston Scientific oficiálně získala společnost Cameron Health za celkovou částku 1,3 miliardy $, vyplácena postupně s dosažením různých milníků příjmů.[1] Od února 2016Společnost Boston Scientific stále uvádí na trh systém S-ICD.[2]

Důvody pro minimálně invazivní přístup

Každý ICD je navržen tak, aby detekoval srdeční rytmy v souladu s katastrofickým selháním přirozené regulace srdečního rytmu v těle, které by při neléčení mohlo vést k úmrtí. Když ICD zjistí vážný stav arytmie, vydává elektrický impuls do srdečního svalu o velikosti dostatečné k tomu, aby způsobil návrat srdce k normálnímu rytmu. ICD s transvenózními elektrodami aplikují tento šok do nitra srdečního svalu; zařízení Cameron Health generovalo silnější šok, který může být účinný z vnějšku srdce. Z pohledu společnosti Cameron Health transvenózní vedení do srdce zbytečně komplikovalo proces implantace zařízení a vyvolalo další problémy a rizika, kterým se jejich méně invazivní přístup vyhýbá.[3]

Subkutánní ICD společnosti Cameron Health seděl mimo hrudní koš a nemá žádné spojení s vnitřkem srdce. Chirurgický zákrok pro implantaci byl minimálně invazivní, na rozdíl od tradičního postupu zavádění elektrod do podklíčkového žilního systému vynikající dutá žíla a do jedné nebo více endokardiálních oblastí srdce, postup často vyžadující a kardiolog se specializovaným školením v elektrofyziologie.[4] Vedle rizik spojených s kardiochirurgií se samotné elektrody ukázaly jako slabost v některých provedeních ICD.[5] Podle jednoho odhadu mají pacienti s ICD 20% pravděpodobnost selhání elektrody do 10 let a výměna elektrod s sebou nese riziko úmrtí mezi dvěma a pěti procenty.[6] Někteří výrobci zařízení museli vyměnit vadné elektrody, které vystavovaly implantované jedince zbytečným otřesům nebo jiným poruchám, které v některých případech mohly vést k úmrtí.[7][8]

Cameron Health S-ICD měl tu nevýhodu, že byl poněkud objemnější než stávající ICD.[6] Také tento druh ICD nezahrnoval kardiostimulátor, který zúžil okruh pacientů, pro které by to bylo vhodné; odhadovalo se, že většina pacientů, kteří dostávají kombinované kardiostimulátory / ICD implantáty, by měla nárok na čistý ICD. Tito pacienti měli tendenci mít genetické nebo jiné stavy, které je předurčily k náhlé srdeční smrti v důsledku selhání srdce udržovat normální rytmus.[9]

Klinické studie a schválení

Studie zahrnující 53 pacientů, kteří byli dočasně implantováni S-ICD, byla hlášena v roce 2005 na Evropská kardiologická společnost Kongres.[10] Druhá série 55 pacientů ve studii byla provedena v letech 2008 a 2009 v 10 centrech v České republice Evropa a Nový Zéland. Z 55 pacientů mělo 53 dva případy fibrilace a v 52 byly úspěšně převedeny. Tato zjištění byla oznámena orgánům Evropské unie v roce 2009 a vyústila ve schválení pro uvedení zařízení na trh. Probíhá studie 300 pacientů s americkým schválením.[6][11] Malé nerandomizované studie v rané fázi určené primárně k prokázání proveditelnosti zcela subkutánního ICD byly aktualizovány, kombinovány a publikovány v květnu 2010. V této zprávě systém úspěšně a důsledně detekoval a konvertoval epizody komorové fibrilace, které byly vyvolány během elektrofyziologického testování. V evropské studii s 55 pacienty po 46 pacientských letech sledování přežilo 54 z 55 pacientů a jediná smrt byla způsobena selháním ledvin. V této studii systém úspěšně detekoval a léčil 12 epizod (100%) spontánní, trvalé komorové tachyarytmie u tří pacientů před nástupem synkopy a bez nežádoucích účinků. Jeden ze tří pacientů byl úspěšně léčen po dobu sedmi po sobě jdoucích epizod ventrikulární tachykardie, stav známý jako „bouře VT“.

Financování

Společnost Boston Scientific získala v roce 2004 exkluzivní opci na nákup společnosti Cameron Health a v té době do společnosti investovala nezveřejněnou částku.[12] V roce 2008 investiční společnost uspořádala několik dalších investorů Piper Jaffray[13] a včetně společností PTV Healthcare Capital, Delphi Ventures, Sorrento Ventures, Three Arch Partners a Versant Ventures poskytlo na financování pokračujícího provozu společnosti něco přes 50 milionů dolarů.[14]

V červnu 2012 společnost Boston Scientific oficiálně získala společnost Cameron Health za celkovou částku 1,3 miliardy USD, vyplácenou postupně, jak bylo dosaženo různých milníků.[1]

Reference

  1. ^ A b C „Boston Scientific uzavírá akvizici společnosti Cameron Health“. PR Newswire. UBM PLC. 8. června 2012. Citováno 26. února 2016.
  2. ^ „Systém EMBLEM S-ICD“. Boston Scientific. Archivovány od originál dne 26. února 2016. Citováno 26. února 2016.
  3. ^ Bardy GH, Smith WM, Hood MA, Crozier IG a kol. (Květen 2010). „Zcela subkutánní implantovatelný kardioverter – defibrilátor“ (PDF). N. Engl. J. Med. New England Journal of Medicine. 363 (1): 36–44. doi:10.1056 / NEJMoa0909545. PMID  20463331.
  4. ^ Meier, Barry (21. dubna 2009). „Studie podporuje specialisty na implantaci srdečních zařízení“. New York Times. Citováno 19. ledna 2010.
  5. ^ Jaeger, Fredrick J. "Srdeční arytmie". Clevelandská klinika. Citováno 19. ledna 2010.
  6. ^ A b C Graham-Rowe, Duncan (26. listopadu 2008). „Interní externí defibrilátor“. Recenze technologie. MIT. Citováno 19. ledna 2010.
  7. ^ Meier, B. (13. března 2009). „Zařízení Medtronic Links pro srdce na 13 úmrtí“. New York Times. Citováno 19. ledna 2010.
  8. ^ Burton, Thomas M. (4. února 2010). "Nemocnice sporují údaje společnosti Medtronic o drátech". Wall Street Journal. str. D6.
  9. ^ Meier, Barry (13. května 2010). „Defibrilátory pod kůží blíže realitě“. The New York Times.
  10. ^ Stiles, Steve (4. prosince 2008). „ICD s podkožními vodiči mohou být hned za rohem“. Srdce. Citováno 19. ledna 2010.
  11. ^ O'Riordan, Michael (18. května 2009). „Subkutánní ICD systém detekuje a ukončuje indukovanou ventrikulární fibrilaci“. Srdce. Citováno 19. ledna 2010.
  12. ^ „Stent Company Investments in Defibrillator Maker“. Los Angeles Times / Bloomberg News. 21. února 2004. Citováno 19. ledna 2010.
  13. ^ „Transakce: 50 milionů vyzvednuto 05/08“. Piper Jaffray. Citováno 19. ledna 2010.
  14. ^ „Společnost Cameron Health získává injekci ve výši 51,5 milionu dolarů“. New York Times. 17. června 2008. Citováno 19. ledna 2010.

externí odkazy