Biotronik - Biotronik

Biotronik SE & Co. KG
Soukromě
PrůmyslLékařské vybavení, Lékařská technologie
Založený1963
Hlavní sídloBerlín, Německo
Klíčoví lidé
Lothar Krings, Joachim Langer, Ralf Lieb
produktyLékařské přístroje
487 milionů EUR, 50% v Evropě (2010)
Počet zaměstnanců
~9,000 (2019)
webová stránkawww.biotronik.com

Biotronik (Biotronik SE & Co. KG;[1] Biotronik Worldwide) je soukromá nadnárodní společnost pro biomedicínské technologie se sídlem v Berlíně v Německu.

Společnost nabízí vybavení pro diagnostiku, léčbu a podporu terapie v oblastech řízení srdečního rytmu, elektrofyziologie a vaskulární intervence. V oblasti řízení srdečního rytmu používá Biotronik Home Monitoring® technologii telemonitoringu, aby poskytla lékařům aktuální informace o pacientech s implantáty.

Biotronik zaměstnává více než 9 000 lidí po celém světě ve více než 100 zemích světa, s výzkumnými a vývojovými aktivitami v Evropě, Severní Americe a Singapuru. Produkuje všechny důležité komponenty svých produktů vlastními silami. Každý pátý zaměstnanec v berlínské centrále pracuje ve výzkumu a vývoji (R&D).

Dějiny

Společnost BIOTRONIK začala s vývojem prvního německého implantovatelného kardiostimulátoru (Biotronik IP-03) v roce 1963. Kardiostimulátor vyvinul na Technické univerzitě v Berlíně fyzik Max Schaldach (1936–2001), profesor biomedicínské technologie na Friedrich-Alexander -University of Erlangen-Nuremberg (FAU) a elektrotechnik Otto Franke. V prvních letech společnost pracovala na zlepšení kapacity a životnosti kardiostimulátorů a zabezpečení spojení mezi elektrodami, kardiostimulátory a srdcem. Od svého zahájení bylo implantováno více než 19 milionů zařízení BIOTRONIK ve více než 100 zemích.

V roce 1976 se společnost přestěhovala do Sieversufer 8 v Berlin-Neukölln. V roce 1979 byl výrobní závod v USA v Lake Oswego, Oregon byl postaven. Tato dceřiná společnost byla výsledkem akvizice amerického výrobce kardiostimulátorů Stimulation Technology, Inc. Současně s vývojem a výrobou pokročilých hybridních obvodů a konstrukčních komponent pro průmysl lékařské techniky začala společnost vyvíjet také obvody pro kardiostimulátory. V 80. letech 20. století dvoukomorová stimulační metoda Byl vyvinut (DDD), což vedlo k výrobě kardiostimulátoru, který dokázal číst a reagovat na spontánní kontrakce síně a lépe na ně reagovat z vlastní vůle. Za tímto účelem společnost BIOTRONIK vyvinula Diplos 03, multiprogramový kardiostimulátor DDD s dvoustrannou telemetrií, díky kterému se stala lídrem na evropském trhu a zvýšila svou přítomnost v Jižní Americe a Asii.

V roce 1987 se firma přestěhovala do Woermannkehre 1, hned vedle svého předchozího sídla. V roce 1993 společnost BIOTRONIK vyrobila první německý implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD), mezi nimi Phylax 06. Stimulace uzavřené smyčky (CLS), která integruje kardiostimulátor do vlastního regulačního systému těla, což mu umožňuje reagovat na měnící se fyzickou situaci pacientů a emoční aktivita, byla zavedena v 90. letech. Také v roce 1993 společnost BIOTRONIK vyvinula fraktální povlak pro implantovatelné elektrody. Tento povlak optimalizuje elektricky aktivní povrch elektrody, čímž zlepšuje její vnímání a stimulační vlastnosti. BIOTRONIK zůstává jediným výrobcem fraktálně potažených elektrod.

V letech 1994 a 1995 začala společnost BIOTRONIK nabízet celé spektrum elektrofyziologie produkty a produkty vaskulární intervence. Společnost BIOTRONIK také vyvíjí a vyrábí balónkové katétry a stenty pro léčbu ischemické choroby srdeční. Společnost Philos nabízí kompletní rodinu kardiostimulátorů s telemetrií od roku 2000, kdy získala souhlas s označením CE pro produkt a také úspěšně implantovala první kardiostimulátor s Home Monitoring (vzdálené monitorování pacienta ). Domácí monitorování ukázalo významné klinické přínosy, včetně více než 50% snížení úmrtnosti pacientů se srdečním selháním.[2]

S modelem Lumax 540 VR-T DX v roce 2010 společnost BIOTRONIK uvedla na trh první a jediný jednokomorový defibrilátor s komplexní síňovou diagnostikou na celém světě. Společnost dále uzavřela exkluzivní mezinárodní distribuční partnerství se švýcarskou společností Endosense pro lékařské technologie, aby distribuovala svůj ablační katétr TactiCath s optickou kontaktní silou. Následující rok společnost BIOTRONIK uvedla na trh Orsiro - první hybridní stent pro vymývání léků na světě s biologicky vstřebatelným povlakem, který doplňuje inovativní možnosti léčby v boji proti onemocnění koronárních tepen.

V roce 2011 byla společnost BIOTRONIK předmětem šetření ze strany Ministerstvo spravedlnosti Spojených států do plateb provedených lékařům v r Nevada, Spojené státy, které používají produkty společnosti ve své praxi.[3] Případ byl urovnán v roce 2014.[4] V roce 2013 bylo zahájeno a bylo urovnáno podobné šetření týkající se plateb lékařům v Oregon.[5][6]

V roce 2012 společnost získala starý Postfuhramt, historickou cihlovou poštovní budovu v Berlíně Oranienburger Strasse v okrese Mitte. V následujícím roce zahájila firma BIOTRONIK BioMonitor, typ mini EKG zařízení, které nabízí nepřetržité monitorování a každodenní vzdálený sběr dat. Společnost BIOTRONIK navíc vyvinula první sérii implantovatelných defibrilátorů na světě, které pacientům, včetně pacientů se srdečním selháním, umožňují za určitých podmínek podstoupit MRI vyšetření. Technologie ProMRI® společnosti BIOTRONIK zahrnuje systémy schválené pro MR skenování 1,5 T a 3,0 T, stejně jako skenování celého těla. Společnost nabízí nejširší portfolio kardiostimulátorů, defibrilátorů a terapií schválených pro podstoupení MR, s více než 1 000 000 zařízeními a elektrodami ProMRI® implantovanými po celém světě.[7] Pro navigaci v tomto portfoliu vynalezl BIOTRONIK v letech 2016 a 2017 dva online nástroje - The Kontrola systému ProMRI® a ProMRI®Configurator odpovídajícím způsobem.

Pro radiační ochranu společnost BIOTRONIK distribuuje systém radiační ochrany Zero-Gravity, který se skládá z pohyblivého zavěšeného těla a štítu hlavy. Materiál štítu má výrazně vyšší ekvivalent olova než tradiční radiační oděv, čímž se snižuje radiační expozice o 87–100%.[8]

Společnost BIOTRONIK, která je indikována k léčbě onemocnění periferních tepen dolních končetin, vydala v roce 2014 Passeo-18 Lux jako první balón s periferním léčivem. Následující rok byl spuštěn CardioMessenger Smart, jeho nový pacientský přístroj pro domácí monitorování,[9] a BioMonitor 2, zaváděcí srdeční monitor druhé generace.[10]

V únoru 2016 společnost BIOTRONIK Inc. otevřela vzdělávací a inovační centrum, vzdělávací zařízení a místo setkání v New Yorku.[11]

Ocenění

V roce 2007 získala společnost BIOTRONIK Evropskou asociací perkutánních kardiovaskulárních intervencí (EAPCI) cenu EuroPCR 2007 Novelty Award za inovativní vstřebatelné kovové stenty (AMS). V roce 2009 jej německé spolkové ministerstvo školství a výzkumu nominovalo na cenu German Future Prize pro svůj systém domácího monitorování. V roce 2010 společnost BIOTRONIK obdržela Akademie věd a humanitních věd v Berlíně-Braniborsku „Cena technické vědy, poprvé udělena Tillu Schlösserovi. CARDIOSTIM Innovation Award for Practice Improvement byla udělena společnosti BIOTRONIK za jeho MRI AutoDetect.[12]

Partnerství

Společnost BIOTRONIK spolupracuje s aliancí EPIC Alliance, globální sítí ženských elektrofyziologek, s cílem zvýšit spolupráci a podporu žen v oblasti elektrofyziologie.

Obchodní zaměření

  • Řízení srdečního rytmu: kardiostimulátory, implantovatelné defibrilátory, elektrody, srdeční monitory, externí monitorovací a programovací zařízení
  • Elektrofyziologie: produkty pro elektrofyziologická vyšetření a terapii, včetně ablačních a diagnostických katetrů
  • Cévní intervence: produkty pro koronární a periferní funkce včetně stentových systémů, balónkových katetrů a naváděcích drátů

Pobočky a ústředí

Produkty a terapie

  • Bradykardie terapie
    • Kardiostimulátory (Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Evia, Entovis)
    • Elektrody (Solia, Safio S, Siello, Setrox, Selos)
  • Tachykardie terapie
    • Defibrilátory (Rivacor, Acticor, Intica NEO, Ilivia, Inventra, Iperia, Idova, Ilesto,)
    • Elektrody (Linox smart, Protego, Plexa)
  • Elektrofyziologie
    • Ablační katétry (AlCath Flux eXtra Gold, AlCath Flutter, AlCath)
    • Řiditelné diagnostické katétry (GuidIQ, ViaCath)
    • Externí zařízení (Qubic RF, Qubic Stim, Qiona)
  • Srdeční resynchronizace
    • CRT defibrilátory (Ilivia, Inventra, Ipera, Idova, Ilesto,)
    • Kardiostimulátory CRT (Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Entovis, Evia)
    • Elektrody (Corox OTW, Sentus OTW BP, Sentus OTW QP, Sentus OTW QP xx / 49)
    • Olověné systémy a příslušenství (Selectra, ScoutPro, ScoutPro IC)
    • Vodicí dráty (Streamer, VisionWire)
  • Koronární vaskulární intervence
    • Bioresorbovatelné lešení (Magmaris)
    • Systém stentu vylučujícího léky (Orsiro)
    • Koronární stentové systémy kobaltu a chrómu rozšiřující balón (PRO-kinetická energie, PK Papyrus)
    • Balónkový katétr uvolňující léčivo (Pantera Lux)
    • Balónkové katétry (Pantera Pro, Pantera, Pantera LEO, AngioSculpt)
    • Vodicí dráty (Křižník, Galeo Pro, Galeo Magnum)
    • Příslušenství (3Flow, Neptun Pad)
  • Periferní cévní intervence
    • Systémy stentu rozšiřující balónky (Dynamic, Dynamic Renal, PRO-Kinetic Energy Explorer),
    • Samorozšiřující se stentové systémy (Astron, Astron Pulsar, Pulsar-18, Pulsar-35)
    • Balónkové katétry (Passeo-18 Lux, Passeo-35, Passeo-35 HP, Passeo-14, Passeo-18),
    • Vodicí dráty (Křižník-18, křižník)
    • Pouzdra zavaděče (Pevnost)
  • Vložitelný srdeční monitor (BioMonitor 2, BioMonitor)
  • Externí zařízení (Renamic, Reocor, ICS 3000, Reliaty)
  • Pacientská zařízení pro domácí monitorování (Cardio Messenger, CardioMessenger 2, CardioMessenger Smart)

Reference

  1. ^ „BIOTRONIK SE & Co. KG“. Profily společnosti. Vysavače. Citováno 3. února 2017.(vyžadováno předplatné)
  2. ^ Hindricks, Gerhard; Taborsky, Miloš; Glikson, Michael; Heinrich, Ullus; Schumacher, Burghard; Katz, Amos; Brachmann, Johannes; Lewalter, Thorsten; Goette, Andreas; Block, Michael; Kautzner, Josef; Sack, Stefan; Husser, Daniela; Piorkowski, Christopher; Søgaard, Peter; IN-TIME studijní skupina (2014). „Víceparametrové telemonitorování pacientů se srdečním selháním (IN-TIME) na základě implantátů: randomizovaná kontrolovaná studie - The Lancet“. Lancet. 384 (9943): 583–590. doi:10.1016 / S0140-6736 (14) 61176-4. PMID  25131977. Citováno 22. dubna 2016.
  3. ^ Meier, Barry (2. dubna 2011). „Sklápění kurzů pro výrobce srdečních implantátů“. International New York Times.
  4. ^ „Firma zabývající se zdravotnickými přístroji Lake Oswego, BIOTRONIK, vyřídí federální žádosti o zpětné provize za 4,9 milionu dolarů“. OregonLive.com. Citováno 22. dubna 2016.
  5. ^ Budnick, Nick (6. srpna 2013). „Průkopnické případy Oregonu DOJ se zaměřují na neschopnost lékařů informovat pacienty o platbách za zařízení“. OregonLive.com.
  6. ^ „Případ Oregon DOJ znamená, že lékaři mohli pacientům říkat vazby na léky, výrobci implantátů“. OregonLive.com. Citováno 22. dubna 2016.
  7. ^ „O ProMRI |“. BIOTRONIK. Citováno 24. března 2017.
  8. ^ „Informační list s nulovou gravitací |“ (PDF). BIOTRONIK. Citováno 24. března 2017.
  9. ^ „Inteligentní technologie BIOTRONIK CardioMessenger sdílí data kardiostimulátoru a ICD s kardiology |“. Medgadget. Citováno 22. dubna 2016.
  10. ^ „Implantabilní bezdrátový záznamník EKG společnosti BioRonik 2 schválen v Evropě |“. Medgadget. Citováno 22. dubna 2016.
  11. ^ „BIOTRONIK otevírá nejmodernější vzdělávací a inovační centrum v New Yorku |“. Obchodní drát. Citováno 24. března 2017.
  12. ^ „CARDIOSTIM Innovation Awards |“. KARDIOSTIM. Archivovány od originál dne 24. března 2017. Citováno 23. března 2017.