Zákon o zabezpečení přístupu k biomateriálům z roku 1998 - Biomaterials Access Assurance Act of 1998
 | |
| Dlouhý název | Zákon, kterým se stanoví pravidla pro řízení o odpovědnosti za výrobky vůči dodavatelům surovin a sypkých komponent výrobcům zdravotnických prostředků a pro jiné účely. |
|---|---|
| Přezdívky | Zákon o zabezpečení přístupu k biomateriálům z roku 1997 |
| Přijato | the 105. kongres Spojených států |
| Efektivní | 13. srpna 1998 |
| Citace | |
| Veřejné právo | 105–230 |
| Stanovy na svobodě | 112 Stat. 1519 |
| Kodifikace | |
| Názvy pozměněny | 21 U.S.C .: Potraviny a drogy |
| USA oddíly vytvořeny | 21 USA ch. 21 § 1601 a násl. |
| Legislativní historie | |
| |
Zákon o zabezpečení přístupu k biomateriálům z roku 1998 je Federální zákon Spojených států kterým se stanoví výjimky ze odpovědnosti pro biomateriál dodavatelů prodejní chemikálie komponenty a suroviny využíváno v implantovatelná zařízení pro lidské příjemce. Federální Spojené státy legislativa stanoví pravidla omezující nebo neodůvodněná náklady na soudní spory soudní spory u dodavatelů biomateriálů vyloučených z návrhu, výroby a testování implantovatelných zařízení se ukázalo jako účinné a bezpečné zahrnout odpovídající varování o produktu.
HR 872 účtovat byl schválen 105. zasedáním Kongresu Spojených států a uzákoněn zákonem 42. prezident Spojených států Bill Clinton 13. srpna 1998.[1]
Ustanovení zákona
Zákon z roku 1998 byl sestaven jako šest oddílů, které stanoví rozhodnutí o odpovědnosti za prvky biomateriálu prodávané domácími a mezinárodními dodavateli společnosti výrobci zdravotní péče nachází se v kontinentální Spojené státy.
- 21 USA § 1601 ~ Kongresová zjištění USA
- 21 USA § 1602 ~ Definice
- 21 USA § 1603 ~ Obecné požadavky, použitelnost a preempce
- 21 USA § 1604 ~ Odpovědnost dodavatelů biomateriálů
- 21 USA § 1605 ~ Postupy při propouštění občanskoprávní žaloby proti dodavatelům biomateriálů
- 21 USA § 1606 ~ Následně implementátor propuštěného dodavatele biomateriálů
Legislativa z roku 1995
31. ledna 1995 představila 104. Sněmovna reprezentantů Spojených států a Senát Spojených států počáteční legislativu o osvobození od odpovědnosti pro dodavatele obchodující s hromadnými produkty z biomateriálu.[2][3]
Viz také
- Biokompatibilita
- Úpravy povrchu biomateriálu
- Biopolymer
- Mechanické vlastnosti biomateriálů
- Zákon o regulaci zdravotnických prostředků
- Povrchová modifikace biomateriálů s proteiny
Reference
- ^ Peters, Gerhard; Woolley, John T. „William J. Clinton:“ Prohlášení k podpisu zákona o zabezpečení přístupu k biomateriálům z roku 1998, „13. srpna 1998“. Projekt amerického předsednictví. Kalifornská univerzita - Santa Barbara.
- ^ „H.R. 753 ~ Zákon o zabezpečení přístupu k biomateriálům z roku 1995“. Congress.gov. 31. ledna 1995.
- ^ „S. 303 ~ Zákon o zabezpečení přístupu k biomateriálům z roku 1995“. Congress.gov. 31. ledna 1995.
externí odkazy
- „Implementace zákona o zabezpečení přístupu k biomateriálům z roku 1998“. US Food and Drug Administration. Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb. 2. dubna 2001.
- „Společnost pro biomateriály“. Společnost pro biomateriály ~ SFB. Sídlo sdružení.
- „Zákon o zabezpečení přístupu k biomateriálům z roku 1998 a odpovědnost dodavatele: Koho budete žalovat?“ (PDF). Delaware Journal of Corporate Law.