Biodyl - Biodyl

Biodyl je ochranná známka z Merial pro doplněk stravy používá se u zvířat. Vyrábí se ve dvou formulacích: prášek pro použití v pitné vodě jednotlivého zvířete a an injekční řešení. Injekční roztok je dostupný od veterinární předpis v některých zemích a přes pult v jiných.

Fyzikální a chemické vlastnosti

Biodyl je formulován jako prášek k podání ve vodě a jako injekční roztok. Podává se injekční roztok pod kůží, ve svalu nebo v duchu, v závislosti na druhu zvířete.[1] Mezi jeho zamýšlená použití patří snižování fyziologického stresu, například v důsledku transportu, a prevence azoturie u užitkových zvířat. Vlastní informace o produktu výrobce popisují Biodyl jako „injekční roztok obsahující metabolické složky (kyselina adenosintrifosforečná nebo ATP, hořčík a draslík aspartát, seleničitan sodný a vitamin B 12) pro slabost, rekonvalescenci a myopatie. “[2]

Složení:[1][3]

Právní status

Ve Spojených státech biodyl není FDA schváleno, „v tom smyslu, že ve skutečnosti neexistuje schválení přihlášky podané s ohledem na její zamýšlené použití nebo použití“.[4]

Nepříznivé účinky

Výrobce však uvádí, že „Biodyl je bezpečný, pokud je používán podle pokynů. Bylo to zhruba od padesátých let minulého století a nežádoucí účinky byly po mnoho let sledování mimořádně vzácné. Méně než jedno zvíře ve více než 2 milionech dávek.“[5]

Veterinární použití

Důsledky v úmrtí polo pony

V dubnu 2009 došlo k náhlým úmrtím 21 osob polo poníci na Palm Polo International Polo Club v Florida byli kapitánem pólového týmu přičítáni chybě nebo nedovolené manipulaci v zásobách týmu Biodyl.[6][7] Noviny v Argentině informovaly o 3 podobných úmrtích koní na mezinárodní soutěži v Uruguayi.[6]

Ve Spojených státech byly obavy z možné výrobní chyby nebo nedovolené manipulace ztraceny uprostřed mediálního rozhořčení nad „nelegálním“ užíváním „nelegálních“ léků neschválených FDA, dokonce „zakázaných“ FDA.[8] V USA není Biodyl ani nelegální drogou, ani drogou zakázanou, ale jde o neschválenou drogu. Ačkoli je Biodyl a doplněk stravy, typ produktu, který obvykle nepodléhá schválení FDA, je pro prodej injekčních roztoků vyžadováno schválení FDA (kromě vakcín pro zvířata, která podléhají schválení USDA). Příběh Associated Press chybně informoval o odmítnutí FDA z října 2008 povolit komerční dovoz řešení jako o odmítnutí schválení řešení. Biodyl ve skutečnosti není schválen FDA, protože výrobce nikdy nepodal žádost o schválení FDA.[9] FDA také může povolit dovoz neschválených léků pro osobní použití pro domácí zvířata.[10]

23. dubna se však objevila nová obava, když v renomované lékárně Ocala na Floridě zveřejnil, že v složení Přípravek pro poníky, který mohl nahradit Biodyl, použila lékárna omylem nesprávné množství jedné ze složek.[11] Složení léků pro použití u zvířat je předmětem znepokojení FDA.[12]

Viz také

Reference

  1. ^ A b "BIODYL" (PDF). M.C.I. Santé Animale. Archivovány od originál (PDF) dne 02.06.2010. Citováno 2009-04-22.
  2. ^ "Prase: Informace o produktu". Merial. Archivovány od originál 28. srpna 2008. Citováno 22. dubna 2009.
  3. ^ "Biodyl". Archivovány od originál dne 30. 4. 2009.
  4. ^ „Podrobnosti o odmítnutí zaznamenané FDA pro OASIS pro odmítnutí 112-4397009-5 / 1/1 /“. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Citováno 2009-06-14.
  5. ^ Johnson, Craig (22. dubna 2009). „Kontrola úmrtí koní spadá na vitamíny“. CNN. Citováno 22. dubna 2009.
  6. ^ A b „Una historia que aún no despejó las dudas: Avanzan las investigaciones por la muerte de los equinos: en las próximas horas habría resultados“ (ve španělštině). La Nacion Deportiva. 22.dubna 2009. Citováno 22. dubna 2009.
  7. ^ Brian Haas, Missy Diaz (22. dubna 2009). „Kapitán týmu Polo: Vitamin pravděpodobně zabil 21 koní“. Sun Florida Sentinel. Archivovány od originál 21. dubna 2009. Citováno 22. dubna 2009.
  8. ^ „Zakázaný doplněk vitaminu mohl způsobit smrt koně Člen týmu Polo říká, že novinové koně dostaly drogu francouzské výroby“. Novinky ve West Palm Beach. 22. dubna 2009. Archivovány od originál dne 18. července 2011. Citováno 24. dubna 2009.
  9. ^ „Oprava: Příběh mrtvých pólových koní“. Associated Press přes Google. 23.dubna 2009. Citováno 24. dubna 2009. „V příběhu z 21. dubna o 21 pólových koních, kteří zahynuli na Floridě, Associated Press chybně uvedl, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv odmítl schválit francouzsky vyrobený doplněk Biodyl pro použití v USA. . “
  10. ^ „CVM a dodržování předpisů“. Americké centrum FDA pro veterinární medicínu. 26. března 2008. Archivováno od originál dne 15. ledna 2008. Citováno 24. dubna 2009.
  11. ^ Bill DiPaolo, Jane Musgrave (23. dubna 2009). „Lékárna: Udělali jsme chybu v doplňku k mrtvým poníkům. Miami Herald. Citováno 23. dubna 2009.[mrtvý odkaz ]
  12. ^ „§ 608 400 - Složení léčiv pro použití u zvířat (CPG 7125,40)“. Pokyny k zásadám dodržování předpisů. US Food and Drug Administration. 8. července 2003. Archivovány od originál dne 15. ledna 2008. Citováno 24. dubna 2009.

externí odkazy