Základní studie - Baseline Study

Základní linie projektu je široká snaha zmapovat lidské zdraví pod vedením Opravdu vědy o životě (dříve Google Life Sciences), Alphabet, Inc. divize věd o zdraví a byla oznámena ve Wall Street Journal 24. července 2014.[1] Začíná to Projekt Základní studie, která bude shromažďovat fenotypová zdravotní data od přibližně 10 000 účastníků v průběhu nejméně čtyř let. Projekt zaměstnává odborníky z nejrůznějších oborů včetně vědy, medicíny, uživatelské zkušenosti a designu, inženýrství a advokacie pacientů.[1] Projekt není prvním, jehož cílem je shromáždit údaje o mnoha jednotlivcích pro lékařské účely, ale jeho cílem je shromáždit mnohem větší množství údajů pokrývajících širší škálu témat než jeho předchůdci.[1] De-identifikovaná data základní studie projektu budou k dispozici kvalifikovaným výzkumným pracovníkům pro průzkumnou analýzu v budoucnu. Kvalifikovaní externí výzkumní pracovníci mohou podávat žádosti prostřednictvím aplikací přezkoumaných Výborem pro kontrolu a publikaci návrhů a výkonným výborem pro vědu.[2]

Účel

Studie Project Baseline je první iniciativou Project Baseline, což je širší úsilí zaměřené na vývoj dobře definované reference nebo „základní linie“ dobrého zdraví a také bohatou datovou platformu, kterou lze použít k lepšímu pochopení přechodu od zdraví nemoc a identifikovat další rizikové faktory pro nemoc.[2] Studie bude shromažďovat komplexní zdravotní informace uvnitř i vně čtyř stěn kliniky. V rámci kliniky bude široká skupina účastníků - včetně těch, kteří jsou výjimečně zdraví, mají riziko onemocnění a mají zjevnou nemoc - poskytovat hluboká data o rozmanité sadě měření s opakovaným vzorkováním v průběhu čtyř let.[3] K překlenutí těchto setkání vyvinula společnost Verily nástroje, jako je vyšetřovací studie Watch Watch, která umožňuje účastníkům poskytovat vhledy do jejich každodenního života.[4]

To znamená, že datový soubor studie Project Baseline bude zahrnovat klinická, molekulární, zobrazovací, self-reportovaná, behaviorální, environmentální, senzorová a další měření související se zdravím. Chcete-li tyto informace uspořádat, Verily vyvíjí infrastrukturu, která dokáže zpracovat vícerozměrná zdravotní data - z nichž většina pro jednotlivce nikdy nebyla kombinována.[3]

Projekt také doufá, že umožní lékařům předvídat nástup nemocí, jako je rakovina a srdeční choroby, mnohem dříve, než je v současné době možné. Organizátoři doufají, že to posune medicínu směrem k éře zaměřené spíše na prevenci než na léčbu.[5] Studie si dále klade za cíl identifikovat biomarkery, díky nimž jsou někteří lidé více či méně náchylní k různým chorobám.[1]

Metodologie

Projekt byl zahájen v létě 2014, kdy Google zahájil nábor dobrovolníků pro odběr tělesných tekutin, jako je moč, krev, sliny a slzy, do pilotní studie. Veřejné zahájení bylo v dubnu 2017 a od té doby se účastníci začali registrovat.[6] Mezi stránky patří Lékařská fakulta Duke University a Stanfordská medicína,[1] jehož institucionální kontrolní komise také budou studii sledovat a zajistí, aby data z ní nebyla zneužita, tvrdí Verily. Verily také uvedl, že všechna data ve studii budou anonymizována, než k nim budou mít přístup vědci.[7]

Etické obavy

Specializovaná online zpravodajská služba STAT News v roce 2016 uvedla, že zakázka na testování 200 pacientů pro pilotní fázi studie byla zadána bez konkurenčního nabídkového řízení Kalifornský institut pro zdraví a dlouhověkost, luxusní zdravotní klinika z velké části vlastněná Conradem, která nabízí lékařské a kosmetické para-lékařské služby a alternativní medicína v lázeňském prostředí.[8] Zpráva uvádí, že Conrad uvedl, že klinika má tu výhodu, že má veškeré testovací vybavení potřebné pro studii na jednom místě, ale ani on, ani úředníci z kliniky nezveřejní, jaké relevantní zkušenosti měla klinika s prováděním komplexního výzkumu požadovaného pro projekt.[8] Conrad dále uvedl, že smlouva byla prověřena Google X Pracovníci pro dodržování předpisů a etiku, když byl Verily stále součástí této divize, a mluvčí uvedl, že Conrad se z rozhodovacího projektu vzdal, ale bývalý zaměstnanec Verily tvrdil, že prověření dohody společností Google X bylo povrchní.[8]

V dubnu 2017 mluvčí společnosti Verily potvrdila, že Andy Conrad se zbavil Kalifornského institutu pro zdraví a dlouhověkost.[9]

Reference

  1. ^ A b C d E Barr, Alistair (24. července 2014). „Nový projekt Google Moonshot: Lidské tělo“. The Wall Street Journal. Citováno 26. července 2014.
  2. ^ A b „Základní studie“. ClinicalTrials.gov. 15. května 2017.
  3. ^ A b Mega, Jessica (19. dubna 2017). „Proč základní linie?“. Blog projektu Baseline. Citováno 20. června 2017.
  4. ^ On, David (14. dubna 2017). „Představujeme Verily Study Watch“. Opravdu blog. Citováno 20. června 2017.
  5. ^ Stone, Jeff (25. července 2014). „Základní studie, nový Google„ Moonshot “, pokračuje v trendu v oblasti zdraví po čočkách Google, projekt Loon“. International Business Times. Citováno 26. července 2014.
  6. ^ „Opravdu zahajuje studii mezníků s Dukeem a Stanfordem jako první iniciativou základny projektu“ (PDF). Základní linie projektu. 19. dubna 2017. Archivovány od originál (PDF) dne 25. října 2017. Citováno 20. června 2017.
  7. ^ Alter, Charlotte (28. července 2014). „Google hledá projekt lidských morčat pro zdraví“. Čas. Citováno 2. srpna 2014.
  8. ^ A b C Piller, Charles (7. dubna 2016). „Biotechnologický podnik Google zasažen etickými obavami ohledně dohody s luxusní klinikou“. STAT novinky. Citováno 12. června 2016.
  9. ^ Regalado, Antonio (19. dubna 2017). „Studie společnosti Google o zdraví usiluje o uvolnění svých lékařských tajemství 10 000 dobrovolníků“. Recenze technologie MIT. Citováno 20. června 2017.

externí odkazy

Viz také