Vypuknutí choroby BCG ve Finsku v roce 2000 - BCG disease outbreak in Finland in the 2000s

BCG nemoc je nepříznivým účinkem Bacillus Calmette-Guérin vakcína. Vakcína obsahuje živé Mycobacterium bovis BCG a při BCG onemocnění způsobuje bakterie onemocnění u očkovaných osob. V letech 2000 až 2006 mělo několik set dětí ve Finsku závažné nežádoucí účinky vakcíny, včetně osteitida a osteomyelitida, diseminovaná (obvykle fatální) BCG infekce, artritida a abscesy lymfatických uzlin.[1] Čtyři úmrtí byla zaznamenána v oficiálním registru nežádoucích účinků, a zatímco pouze ve dvou případech byla považována za jasnou příčinnou souvislost, ve dvou dalších případech byla diagnostikována nemoc, která byla ve vědeckých recenzovaných článcích (popisy případů) mylně nejprve provedeny a poté byly zaznamenány diseminované infekce BCG. Jedno úmrtí s příčinnou souvislostí považovanou agenturou pro sledování nežádoucích účinků bylo očkováno vakcínou před srpnem 2002 (Evans), zatímco další tři registrovaná úmrtí byla nová vakcína po srpnu 2002 (BCG Vaccine SSI).

Politika očkování ve Finsku

Oficiálně je politika očkování rozdělena na mnoho vládních organizací, jako je Národní agentura pro léčivé přípravky, Národní institut veřejného zdraví, Národní úřad pro záležitosti medicíny, Národní centrum pro výzkum a vývoj v oblasti dobrých životních podmínek a zdraví (STAKES), Ministerstvo zdravotnictví atd. V praxi téměř všechno, co souvisí s vakcínami, se však děje s Národním ústavem veřejného zdraví. NPHI také provádí významný výzkum financovaný z vnějších zdrojů - cca. 40% financování je vně a zásadou je získat co nejvíce externího financování.[2] Mezi největší finančníky patří vakcínový gigant GlaxoSmithKline v letech 2003 až 2005. [3]

Dějiny

V 70. letech došlo v některých severských zemích, Švédsku a Finsku, k podobnému vzplanutí osteomyelitidy BCG proti osteitidě BCG, kdy byl použit švédsko-dánský vakcínový kmen BCG. Aby se problém vyřešil, Švédsko přerušilo masové očkování BCG novorozencům a Finsko přešlo na jiný kmen.

Začátek vypuknutí

V srpnu 2002 byla vakcína BCG používaná ve Finsku ukončena výrobcem poté, co tovární inspektoři nebyli spokojeni s výrobním procesem. Finsko přešlo na vakcínu dánského kmene BCG, která ve Finsku neměla povolení k uvedení na trh. Navzdory chybějící registraci byla vakcína nabídnuta a doporučena všem finským novorozencům (přibližně 55 000 - 60 000 ročně) a rodičům nebylo sděleno, že vakcína nemá povolení k uvedení na trh, jak to vyžadují finské právní předpisy a právní předpisy Evropské unie. Vakcína byla injekčně podávána do stehna novorozenců, a to navzdory jasným pokynům výrobce, že vakcína má být podána do horní části paže, a navzdory varování výrobce, že injekce do dolní končetiny je spojena s větším počtem nežádoucích účinků.

Publicita a pokračující očkování

Vážné nepříznivé účinky byly zaznamenány v médiích již na jaře roku 2003 a 27. května 2003 požádala babička, která rovněž pracuje v lékařství, o vysazení vakcíny.[4] Očkování však pokračovalo stejně jako dříve a zástupci finského Národního institutu veřejného zdraví a odborné skupiny stanovené NPHI odpověděli dne 3. června 2003, že není nutné měnit doporučení týkající se očkování.[5] Ve skutečnosti již v prosinci 2002 bylo rozhodnuto aktivně přejít k očkování pouze těch novorozenců se zvláštním rizikem tuberkulózy.[6]

Řešení problému

Zatímco Finský národní institut veřejného zdraví byl připraven nechat vakcínu podávat všem novorozencům do začátku roku 2008, masové očkování bylo přerušeno 1. září 2006 po návrhu zprávy Finské asociace pro zdraví plic (Filha ry), která jasně uvedla, že vakcína škodí více než prospěchu konkrétní populace.

Následky

Dne 4. ledna 2009 společnost Rokotusinfo ry vydala mediální zprávu, v níž uvedla, že požádala policii, aby prošetřila, zda nedošlo k trestným činům spojeným s použitím vakcíny BCG.[7]

Viz také

Reference

  1. ^ „KTL - sivua ei löydy!“. Archivovány od originál dne 2006-09-25. Citováno 2006-10-22.
  2. ^ „DOBRÁ VÝZKUMNÁ PRAXE V NÁRODNÍM VEŘEJNÉM ZDRAVOTNÍM ÚSTAVU (2006)“ (PDF). Archivovány od originál (PDF) dne 07.06.2011. Citováno 2006-10-22.
  3. ^ Výroční zprávy KTL (NPHI) 2003-2005, http://www.ktl.fi Archivováno 2006-10-23 na Wayback Machine http://www.ktl.fi/attachments/english/organisation/ktlannual_report_2005_nettiin.pdf Archivováno 2006-07-15 na Wayback Machine
  4. ^ Rokotusinfo ry - Kritiikkiä Calmette-rokotteen haittojen käsittelyä kohtaan
  5. ^ Rokotusinfo ry - HS Mielipide 3.6.2003: Ammattilaiset vastaavat Kansanterveyslaitokselle osoitettuun kritiikkiin
  6. ^ Rokotusinfo ry
  7. ^ Rokotusinfo ry, vydání pro média, 4. ledna 2009

Další čtení