Úřad pro terapeutické přípravky z Austrálie a Nového Zélandu - Australia New Zealand Therapeutic Products Authority

The Úřad pro terapeutické přípravky z Austrálie a Nového Zélandu (ANZTPA) je navrhovaný orgán, který, pokud bude přijat v obou Austrálie a Nový Zéland bude jediným orgánem, který reguluje terapeutické zboží v obou zemích. Orgán nahradí Správa terapeutického zboží v Austrálii[1] a Medsafe na Novém Zélandu.[2]

Bylo navrženo, aby ANZTPA regulovala:

  • Doplňkové léky;
  • Volně prodejné léky;
  • Léky na předpis;
  • Lékařské přístroje;
  • Krev a krevní výrobky;
  • Papírové kapesníky;
  • Buněčné terapie.

Zřízení společného orgánu vláda Nového Zélandu odložila na 16. července 2007, dokud nebude v novozélandském parlamentu dosaženo dohody o obnovení procesu zřizování. Australská vláda byla informována a souhlasila s odložením.

Avšak navzdory dokončení své první harmonizační činnosti v roce 2014 se australští a novozélandští úředníci nyní rozhodli ukončit úsilí ANZTPA a prohlásili, že „komplexní přezkum pokroku a [posouzení] nákladů a přínosů pro každou zemi“ dospělo k závěru, že úsilí bylo již nestojí za to pokračovat.[3]

„I když práce na ANZTPA přestanou, naše dvě země budou i nadále spolupracovat na regulaci terapeutických produktů, kde budou mít v každé zemi vzájemné výhody pro spotřebitele, podniky a regulační orgány,“ uvedly obě země ve společném prohlášení.[3]

Reference

  1. ^ „O TGA“. Oddělení správy terapeutického zboží pro zdraví.
  2. ^ Ministerstvo zdravotnictví. „Medsafe - domovská stránka“. Úřad pro bezpečnost léčivých přípravků a zdravotnických prostředků na Novém Zélandu. Archivovány od originál dne 24. října 2011. Citováno 27. října 2011.
  3. ^ A b „Oceania Regulator ANZTPA Shut Down by Australia and New Zealand - RAPS“. Citováno 1. prosince 2016.

externí odkazy