Aquamid - Aquamid
Aquamid je nevstřebatelné měkké objemové plnivo pro estetické a rekonstrukční účely. Aquamid je obchodní název pro konkrétní formulaci 97,5% vody na injekci a 2,5% zesítěného polyakrylamid. Je vstřikován subkutánně opravit vrásky a přehyby nebo pro zvýšení hlasitosti. Běžné estetické indikace jsou nasolabiální záhyby, zvětšení rtů, konturování tváře, vylepšení nosu. Aquamid se také používá k nápravě známek lipoatrofie obličeje nebo úbytku tuku u pacientů s HIV +.[1]
Aquamid byl hodnocen v několika klinické testy[2][3][4] zahrnující více než 5 000 pacientů, včetně srovnávací studie ve Spojených státech. Data z této studie byla použita k podpoře aplikace PMA pro FDA. Aquamid dosud není schválen k prodeji ve Spojených státech.
Aquamid vyvíjí, vyrábí a komercializuje společnost Contura International.[5] V Evropě byl schválen v roce 2001 pro augmentaci obličeje a konturování těla a je k dispozici v několika zemích v Evropě, Asii, na Středním východě a v Latinské Americe.
Reference
- ^ Contura International, "Léčba lipoatrofie obličeje". Archivovány od originál dne 04.09.2011.
- ^ Pallua N, Wolter TP (2010). „Pětileté hodnocení bezpečnostních a estetických výsledků po augmentaci měkkých tkání obličeje polyakrylamidovým hydrogelem (Aquamid): prospektivní multicentrická studie 251 pacientů“. Plast Reconstr Surg. 125 (6): 1797–804. doi:10.1097 / PRS.0b013e3181d18158. PMID 20517105.
- ^ Yagi Y, Kato K, Murakami D, Misaki K, Ota M (2009). "Využití aquamidu jako plniva pro rinoplastiku v orientálech". Plast Reconstr Surg. 123 (1): 26e – 28e. doi:10.1097 / PRS.0b013e318194d1e9. PMID 19116518.
- ^ Negredo E, Puig J, Aldea D, Medina M, Estany C, Pérez-Alvarez N, et al. (2009). „Čtyřletá bezpečnost s polyakrylamidovým hydrogelem ke korekci lipoatrofie obličeje související s antiretrovirotiky“. AIDS Res Hum retroviry. 25 (4): 451–5. doi:10.1089 / podpora.2008.0230. PMID 19320569.
- ^ Contura International, „Stránka produktu Aquamid“.